Nobivac Diluens solv. pour prép. parent. parent. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Eau pour injection

Disponible depuis:

Intervet International B.V.

DCI (Dénomination commune internationale):

Water for Injection

forme pharmaceutique:

Solvant pour préparation parentérale

Composition:

Eau pour injection

Mode d'administration:

Voie parentérale

Groupe thérapeutique:

chien; chat

Descriptif du produit:

CTI code: 277094-01 - Taille de l'emballage: 10 x 1 dose (1 (1) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1581545 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 277094-02 - Taille de l'emballage: 50 x 1 dose (1 (1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2005-10-17

Notice patient

Bijsluiter – FR versie
Nobivac Diluens
B. NOTICE
{92AA2ED7-D905-42E4-B7D9-C541C6AE90D4}_Veterinary_0.file
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Bijsluiter – FR versie
Nobivac Diluens
NOTICE
Nobivac Diluens, solvant pour suspension injectable
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Pays-Bas
Représenté par:
MSD Animal Health SPRL
Clos du Lynx 5
1200 Bruxelles
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nobivac Diluens, solvant pour suspension injectable
3.
LISTE DES LA SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Phosphate dihydrogénique de potassium
0,21 mg
Phosphate disodique dihydrate
0,313 mg
Eau pour injection
999,16 mg
4.
INDICATIONS
Solvant pour la reconstitution des vaccins pour animaux de compagnie
de la gamme Nobivac;
Nobivac Parvo-c, Nobivac DHP, Nobivac DHPPi, Nobivac PPi, Nobivac Pi,
Nobivac Ducat, Nobivac
Forcat, Nobivac Tricat Trio.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun.
7.
ESPÈCES CIBLES
Correspondant aux espèces animales pour lesquelles le vaccin
concerné, avec lequel Nobivac Diluens
est utilisé comme solvant, est autorisé.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D’ADMINISTRATION
1 ml par dose.
Lire les instructions fournies avec le vaccin avant d’utiliser le
solvant.
Ajouter immédiatement avant l’emploi de façon aseptique le contenu
d’1 flacon de Nobivac Diluens
au flacon contenant le vaccin lyophilisé.
Veiller à ce que la pastille lyophilisée soit complètement
dissoute.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
-
10.
TEMPS D’ATTENTE
{92AA2ED7-D905-42E4-B7D9-C541C6AE90D4}_Veterinary_0.file
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Bijsluiter – FR versie
Nobivac Diluens
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
À conserver en dessous de 25 °C.
À conserver à l'abri du gel.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Durée limite d’utilisation
Ne pas utili

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR versie
Nobivac Diluens
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
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SKP – FR versie
Nobivac Diluens
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nobivac Diluens, Solvant pour suspension injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Phosphate dihydrogénique de potassium
0,21 mg
Phosphate disodique dihydrate
0,313 mg
Eau pour injection
999,16 mg
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solvant pour suspension injectable
Eau stérile tamponnée au phosphate.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Correspondant aux espèces animales pour lesquelles le vaccin
concerné, avec lequel Nobivac Diluens
est utilisé comme solvant, est autorisé.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Solvant pour la reconstitution des vaccins pour animaux de compagnie
de la gamme Nobivac :
Nobivac Parvo-c ; Nobivac DHP ; Nobivac DHPPi ; Nobivac PPi ; Nobivac
Pi ; Nobivac Ducat ;
Nobivac Forcat ; Nobivac Tricat Trio
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
CHEZ LES ANIMAUX
Sans objet.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE PAR LA PERSONNE QUI ADMINISTRE
LE MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
AUX ANIMAUX
Pas d’application.
4.6
EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET GRAVITÉ)
Aucun.
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SKP – FR versie
Nobivac Diluens
4.7
UTILISATION EN CAS DE GRAVIDITÉ, DE LACTATION OU DE PONTE
Pas d’effets indésirables connus.
4.8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ET AUTRES
Solvant pour la reconstitution des vaccins pour animaux de compagnie
de la gamme Nobivac.
-
4.9
POSOLOGIE ET VOIE D’ADMINISTRATION
Lire les instructions fournies avec le vaccin avant d’utiliser le
solvant.
Ajouter immédiatement avant l’emploi de façon aseptique le contenu
d’1 flacon de Nobivac Diluens
au flacon contenant le vaccin lyophilisé.
Veiller à ce que la pastille ly