Nchi: Ubelgiji
Lugha: Kiholanzi
Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Egg Drop Syndrome-virus; Geïnactiveerd Newcastle Disease Virus, Stam Clone 30
Intervet International
QI01AA12
Egg Drop Syndrome Virus; Newcastle Disease Virus, Inactivated, Strain Clone 30
Emulsie voor injectie
Egg Drop Syndrome-virus; Geïnactiveerd Newcastle Disease Virus, Stam Clone 30
Intramusculair gebruik; Subcutaan gebruik
pluimvee
Newcastle Disease Virus / Paramyxovirus + Avian Adenovirus + Avian Adenovirus
CTI-code: 196874-02 - De grootte van de verpakking: 500 ml (1000 (1000) - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 316732-01 - De grootte van de verpakking: 250 ml (500 (500) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 196874-01 - De grootte van de verpakking: 250 ml (500 (500) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 316732-02 - De grootte van de verpakking: 500 ml (1000 (1000) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd
Bijsluiter – NL versie Nobilis ND + EDS B. BIJSLUITER - 1 - Bijsluiter – NL versie Nobilis ND + EDS 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Intervet International B.V., Boxmeer, Nederland vertegenwoordigd door MSD Animal Health BVBA – Lynx Binnenhof 5 – 1200 Brussel Verdeler: MSD Animal Health BVBA 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL NOBILIS ND + EDS 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Per dosis: - Geïnactiveerd Newcastle Disease Virus, stam Clone 30 50 PD 50 * - Geïnactiveerd Egg Drop Syndrome '76 virus, stam BC14, hoeveelheid virus om 6,5 log 2 HI (haemagglutinatie inhibitie) eenheden op te wekken ad 0,5 ml pro dos. un. *PD 50 = Protective Dose 50 % 4. INDICATIE(S) Actieve re-immunisatie (booster na vaccinatie met levend vaccin) van toekomstige legkippen en moederdieren tegen Newcaste Disease Virus. Actieve immunisatie van toekomstige legkippen en moederdieren tegen Egg Drop Syndrome ‘76 virus. Aanvang van bescherming: onbepaald. Duur van bescherming: 1 legperiode. 5. CONTRA-INDICATIE(S) Geen gekend. 6. BIJWERKINGEN Bij vaccinatie van gezonde dieren worden geen klinische symptomen opgemerkt. Tijdelijke zwelling kan soms voorkomen op de plaats van injectie. 7. DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Kip (toekomstige legkippen en moederdieren). 8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Dosis: 0,5 ml per dier. Toedieningswijze: s.c. of i.m. inspuiten. Entschema: Nobilis ND + EDS wordt ingespoten op een leeftijd van 16 - 20 weken, minstens 4 weken vóór het begin van de leg. - 2 - Bijsluiter – NL versie Nobilis ND + EDS 9. AANWIJZING VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Om een goede bescherming tegen Newcastle disease te verzekeren, is het noodzakelijk vóór te enten met een levend verzwakt ND vaccin. Om een goede immuunrespons te verzekeren, dient gedurende 2 weken na de vaccinatie stress zoveel mogelijk vermeden te worden Soma hati kamili
SKP – NL versie Nobilis ND + EDS BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT - 1 - SKP – NL versie Nobilis ND + EDS 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL NOBILIS ND + EDS 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per dosis: - Geïnactiveerd Newcastle Disease Virus, stam Clone 30 50 PD 50 * - Geïnactiveerd Egg Drop Syndrome '76 virus, stam BC14, hoeveelheid virus om 6,5 log 2 HI (haemagglutinatie inhibitie) eenheden op te wekken ad 0,5 ml pro dos. un. *PD 50 = Protective Dose 50 % Voor een volledige lijst van excipiëntia, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Emulsie voor injectie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Kip (toekomstige legkippen en moederdieren). 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Actieve re-immunisatie (booster na vaccinatie met levend vaccin) van toekomstige legkippen en moederdieren tegen Newcaste Disease Virus. Actieve immunisatie van toekomstige legkippen en moederdieren tegen Egg Drop Syndrome ‘76 virus. Aanvang van bescherming: onbepaald. Duur van bescherming: 1 legperiode. 4.3 CONTRA-INDICATIES Geen gekend. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR KIPPEN Geen gekend. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN Vaccineer enkel gezonde dieren. Gebruik enkel steriele naalden en spuiten. Vóór gebruik het vaccin op kamertemperatuur laten komen (15 – 25° C). SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET GENEESMIDDEL AAN DE DIEREN TOEDIENT Aan de gebruiker: Dit product bevat minerale olie. Accidentele injectie/zelfinjectie kan resulteren in erge pijn en zwelling, vooral wanneer geïnjecteerd werd in een gewricht of vinger, en zou in zeldzame gevallen kunnen resulteren in verlies van de vinger wanneer er geen onmiddellijke medische - 2 - SKP – NL versie Nobilis ND + EDS aandacht aan gegeven wordt. Wanneer U accidenteel geïnjecteerd bent met dit product, win dan onmiddellijk medisch advies in, zelfs wanneer een zeer klein volume geïnjecteerd werd, en neem de Soma hati kamili