Nobilis Influenza H7N1

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiromania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
26-07-2010

Viambatanisho vya kazi:

influenței aviare inactivat, antigen complet al virusului H7N1 subtip (tulpina A/CK/Italia/473/99)

Inapatikana kutoka:

Intervet International BV

ATC kanuni:

QI01AA23

INN (Jina la Kimataifa):

adjuvanted inactivated vaccine against avian influenza virus type A, subtype H7

Kundi la matibabu:

Chicken; Ducks

Eneo la matibabu:

Imunologii pentru aves

Matibabu dalili:

Pentru imunizarea activă a găinilor și a rațelor împotriva gripei aviare de tip A, subtipul H7N1. Eficacitatea a fost evaluată pe baza rezultatelor preliminare la puii de găină și la vijelile inelate. La pui, reducerea semnelor clinice, mortalitatea, excreția și transmiterea virusului după provocare au fost demonstrate la două săptămâni după administrarea unei singure doze de vaccinare. La rațe, reducerea excreției și transmiterea virusului după provocare a fost demonstrată la două săptămâni după vaccinarea cu o singură doză. Deși nu a fost investigat cu acest special AI tulpinii, studiile efectuate cu alte tulpini arată că niveluri protectoare de ser titruri de anticorpi ar fi de așteptat să persiste în puii pentru cel puțin 12 luni după administrarea a două doze de vaccin. Durata imunității la rațe este necunoscută.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 2

Idhini hali ya:

retrasă

Idhini ya tarehe:

2007-05-14

Taarifa za kipeperushi

                                Produsul medicinal nu mai este autorizat
16
B. PROSPECT
Produsul medicinal nu mai este autorizat
17
PROSPECT PENTRU:
NOBILIS INFLUENZA H7N1
EMULSIE INJECTABILĂ
1.
NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU
ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Deţinătorul autorizaţiei de comercializare:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Olanda
Producător pentru eliberarea seriei:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
NL-5831 AN Boxmeer
Olanda
2.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Nobilis Influenza H7N1
Emulsie injectabilă
3.
DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR
INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
O doză de 0.5 ml conţine:
Antigen complet al virusului influenţei aviare inactivat, subtipul
H7N1 (tulpina, A/CK/Italy/473/99),
care induce un titru IH de ≥6.0 log
2
testat conform testului de potenţă.
Adjuvant: Parafină lichidă
4.
INDICAŢIE
Pentru imunizarea activă a puilor de găină şi a raţelor
împotriva tipului A de influenţă aviară, subtipul
H7N1.
Eficacitatea a fost evaluată pe baza rezultatelor preliminare la puii
de găină şi la raţele _Callonetta _
_leucophrys_.
-La puii de găină reducerea semnelor clinice, mortalităţii,
excreţiei şi transmiterii de virus după
infecţia de control au fost demonstrate la două săptămâni de la
vaccinarea cu o singură doză.
-La raţe reducerea excreţiei şi transmiterii virusului după
infecţia de control au fost demonstrate la
două săptămâni de la vaccinarea cu o singură doză.
Deşi nu s-au realizat studii cu vaccinul conţinând această
tulpină v
accinală a virusului IA, studiile
realizate cu alte tulpini au demonstrat că titrurile protectoare de
anticorpi serici pot persista la găini cel
puţin 12 luni după administrarea a două doze de vaccin. Nu se
cunoaşte durata imunităţii la raţe.
Produsul medicinal nu mai este autorizat
18
5.
CONTRAINDICAŢII
Nu sunt.
6.
REACŢII ADV
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Produsul medicinal nu mai este autorizat
1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Produsul medicinal nu mai este autorizat
2
1.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Nobilis Influenza H7N1 emulsie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O doză de 0.5 ml conţine:
SUBSTANŢĂ ACTIVĂ:
Antigen complet al virusului influenţei aviare inactivat, subtipul
H7N1 (tulpina, A/CK/Italy/473/99),
care induce un titru IH de ≥6.0 log
2
testat conform testului de potenţă.
ADJUVANT:
Parafină uşoară lichidă 234.8 mg/0.5 ml
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Emulsie injectabilă
4.
PARTICULARITĂŢI CLINICE
4.1
SPECII ŢINTĂ
Găini şi raţe.
4.2
INDICAŢII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ŢINTĂ
Pentru imunizarea activă a puilor de găină şi a raţelor
împotriva tipului A de influenţă aviară, subtipul
H7N1.
Eficacitatea a fost evaluată pe baza rezultatelor preliminare la puii
de găină şi la raţele _Callonetta _
_leucophrys. _
_ _
-La puii de găină, reducerea semnelor clinice, mortalităţii,
excreţiei şi tr
ansmiterii virusului după
infecţia de control au fost demonstrate la două săptămâni de la
vaccinarea cu a singură doză.
-La raţe, reducerea excreţiei şi transmiterii virusului după
infecţia de control au fost demonstrate la
două săptămâni de la vaccinarea cu o singură doză
Deşi nu s-au realizat studii cu vaccinul conţinând această
tulpină vaccinală a virusului IA, studiile
realizate cu alte tulpini au demonstrat că titrurile protectoare de
anticorpi serici pot persista la găini cel
puţin 12 luni după administrarea a două doze de vaccin.Nu se
cunoaşte durata imunităţii la raţe.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Nu sunt.
Produsul medicinal nu mai este autorizat
3
4.4
ATENŢIONĂRI SPECIALE PENTRU FIECARE SPECIE ŢINTĂ
Siguranţa acestui vaccin a fost testată pe puii de găină, şi
există date care vin în sprijinul acestor
rezultate privind siguranţa la raţe.Dacă este folosit la alte
spe
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi influenței aviare inactivat, antigen complet al virusului H7N1 subtip (tulpina A/CK/Italia/473/99)

influenței aviare inactivat, antigen complet al virusului H7N1 subtip (tulpina A/CK/Italia/473/99)

ATC kanuni QI01AA23

QI01AA23

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Intervet International BV

Intervet International BV

INN (Jina la Kimataifa) adjuvanted inactivated vaccine against avian influenza virus type A, subtype H7

adjuvanted inactivated vaccine against avian influenza virus type A, subtype H7

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 26-07-2010

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Nobilis Influenza H7N1 influenței aviare inactivat, antigen adjuvanted inactivated vaccine against

Nobilis Influenza H7N1 influenței aviare inactivat, antigen adjuvanted inactivated vaccine against

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Nobilis Influenza H7N1