Nobilis Influenza H5N6

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiromania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
26-07-2010

Viambatanisho vya kazi:

virusul întreg virusului gripei aviare inactivat de subtip H5 (tulpina H5N6, A / rață / Potsdam / 2243/84)

Inapatikana kutoka:

Intervet International BV

ATC kanuni:

QI01AA23

INN (Jina la Kimataifa):

adjuvanted inactivated vaccine against avian influenza virus type A, subtype H5

Kundi la matibabu:

Pui

Eneo la matibabu:

Imunologii pentru aves

Matibabu dalili:

Pentru imunizarea activă a puii de găină împotriva gripei aviare de tip A, subtipul H5. Reducerea semnelor clinice, a mortalității și a excreției virusului după provocarea cu o tulpină virulentă H5N1 a fost demonstrată la două săptămâni după administrarea unei singure doze de vaccinare. Ser anticorpi au fost demonstrat de a persista în puii timp de cel puțin 7 luni și studiile efectuate cu alte tulpini de vaccin arată că ser a anticorpilor s-ar fi așteptat să persiste în puii pentru cel puțin 12 luni după administrarea a două doze de vaccin.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 1

Idhini hali ya:

retrasă

Idhini ya tarehe:

2008-01-31

Taarifa za kipeperushi

                                Produsul medicinal nu mai este autorizat
15
B. PROSPECT
Produsul medicinal nu mai este autorizat
16
PROSPECT PENTRU:
NOBILIS INFLUENZA H5N6
EMULSIE INJECTABILĂ
1.
NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU
ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Deţinătorul autorizaţiei de comercializare:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Olanda
Producător pentru eliberarea seriei:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
NL-5831 AN Boxmeer
Olanda
2.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Nobilis Influenza H5N6
Emulsie injectabilă
3.
DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR
INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
O doză de 0.5 ml conţine:
Antigen
complet
al
virusului
influenţei
aviare
inactivat,
subtipul
H5
(tulpina
H5N6,
A/duck/Potsdam/2243/84), care induce un titru IH de ≥6.0 log
2
testat conform testului de potenţă.
Adjuvant: Parafină lichidă
4.
INDICAŢIE
Pentru imunizarea activă a puilor de găină împotriva tipului A de
influenţă aviară, subtipul H5.
Reducerea semnelor clinice, mortalităţii, excreţiei şi
transmiterii virusului după infecţia de control cu o
tulpină virulentă H5N1, au fost demonstrate la două săptămâni de
la vaccinarea cu a singură doză.
S-a demonstrat că anticorpii serici persistă la găini cel puţin 7
luni şi studiile realizate cu alte tulpini
vaccinale au demonstrat că se aşteaptă ca anticorpii serici să
persiste la găini cel puţin 12 luni după
administrarea a două doze de vaccin.
5.
CONTRAINDICAŢII
Nu sunt.
Produsul medicinal nu mai este autorizat
17
6.
REACŢII ADVERSE
La 50% din animale, la locul vaccinării poate să apară o
inflamaţie difuză tranzitorie care persistă timp
de aproximativ 14 zile.
Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt
menţionate în acest prospect, vă rugăm să
informaţi medicul veterinar.
7.
SPECII ŢINTĂ
Puii de găină
8.
POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CA
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Produsul medicinal nu mai este autorizat
1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Produsul medicinal nu mai este autorizat
2
1.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Nobilis Influenza H5N6 emulsie injectabilă pentru puii de găină
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O doză de 0.5 ml conţine:
SUBSTANŢĂ ACTIVĂ:
Antigen
complet
al
virusului
influenţei
aviare
inactivat,
subtipul
H5
(tulpina
H5N6,
A/duck/Potsdam/2243/84), care induce un titru IH de ≥6.0 log
2
testat conform testului de potenţă.
ADJUVANT:
Parafină uşoară lichidă 234.8 mg/0.5 ml
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Emulsie injectabilă
4.
PARTICULARITĂŢI CLINICE
4.1
SPECII ŢINTĂ
Puii de găină
4.2
INDICAŢII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ŢINTĂ
Pentru imunizarea activă a puilor de găină împotriva tipului A de
influenţă aviară, subtipul H5.
Reducerea semnelor clinice, mortalităţii, excreţiei şi
transmiterii virusului după infecţia de control cu o
tulpină virulentă H5N1, au fost demonstrate la două săptămâni de
la vaccinarea cu a singură doză.
S-a demonstrat că anticorpii serici persistă la
găini cel puţin 7 luni şi studiile realizate cu alte tulpini
vaccinale au demonstrat că se aşteaptă ca anticorpii serici să
persiste la găini cel puţin 12 luni după
administrarea a două doze de vaccin.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Nu sunt.
4.4
ATENŢIONĂRI SPECIALE PENTRU FIECARE SPECIE ŢINTĂ
Nivelul de eficacitate atins poate varia depinzând de gradul de
omologie antigenică între tulpina
vaccinală şi tulpina virală circulantă.
Siguranţa acestui vaccin a fost testată pe puii de găină, şi
există unele date care vin în sprijinul acestor
rezultate privind siguranţa la raţe. Dacă este folosit la alte
specii de păsări care sunt supuse riscului
infectării, administrarea se va face cu precauţie, fiind recomandat
să se testeze vaccinul pe un număr
mic de păsări înainte de aplicarea lui în masă. Nivelul de
eficacitate pe
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi virusul întreg virusului gripei aviare inactivat de subtip H5 (tulpina H5N6, A / rață / Potsdam / 2243/84)

virusul întreg virusului gripei aviare inactivat de subtip H5 (tulpina H5N6, A / rață / Potsdam / 2243/84)

ATC kanuni QI01AA23

QI01AA23

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Intervet International BV

Intervet International BV

INN (Jina la Kimataifa) adjuvanted inactivated vaccine against avian influenza virus type A, subtype H5

adjuvanted inactivated vaccine against avian influenza virus type A, subtype H5

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 26-07-2010

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Nobilis Influenza H5N6 virusul întreg virusului gripei adjuvanted inactivated vaccine against

Nobilis Influenza H5N6 virusul întreg virusului gripei adjuvanted inactivated vaccine against

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Nobilis Influenza H5N6