Nobilis Influenza H5N6

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
26-07-2010

Viambatanisho vya kazi:

inaktyvuotas visas paukščių gripo viruso antigenas H5 potipio (H5N6 štamo, A / ančių / Potsdamo / 2243/84)

Inapatikana kutoka:

Intervet International BV

ATC kanuni:

QI01AA23

INN (Jina la Kimataifa):

adjuvanted inactivated vaccine against avian influenza virus type A, subtype H5

Kundi la matibabu:

Vištiena

Eneo la matibabu:

Imunologiniai vaistai

Matibabu dalili:

Aktyviai viščiukams imunizuoti nuo A tipo paukščių gripo, H5 potipio. Klinikinių požymių, mirtingumo ir viruso išskyrimo sumažėjimas po išpuolio su virusiniu H5N1 padermiu buvo parodytas po dviejų savaičių po vienkartinės vakcinacijos. Serumo antikūnų buvo įrodyta, kad išlieka viščiukai ne mažiau kaip 7 mėnesių ir tyrimus, atliktus su kitos vakcinos padermės rodo, kad serumo antikūnų būtų galima tikėtis, kad išlieka viščiukai ne mažiau kaip 12 mėnesių po administracijos dviejų vakcinos dozių.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 1

Idhini hali ya:

Panaikintas

Idhini ya tarehe:

2008-01-31

Taarifa za kipeperushi

                                Vaistinis preparatas neberegistruotas
14
B. INFORMACINIS LAPELIS
Vaistinis preparatas neberegistruotas
15
INFORMACINIS LAPELIS
NOBILIS INFLUENZA H5N6
INJEKCINĖ EMULSIJA
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO
GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas
:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Olandija
Vaisto serijos gamintojas
:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
NL-5831 AN Boxmeer
Olandija
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Nobilis Influenza H5N6
Injekcinė emulsija
3.
VEIKLIOJI IR KITOS MEDŽIAGOS
Vienoje (0,5 ml) dozėje yra:
inaktyvuotų H5 potipio (H5N6, A/duck/Potsdam/2243/84 padermės)
paukščių gripo virusų,
sukeliančių ne mažiau kaip 6,0 log
2
HI titrą pagal imunogeniškumo testą.
Adjuvantas: skystas šviesus parafinas.
4.
INDIKACIJA
Vištoms aktyviai imunizuoti nuo A tipo H5 potipio virusų sukeliamo
paukščių gripo.
Klinikinių ligos požymių, gaištamumo ir virusų išskyrimo
sumažėjimas po užkrėtimo virulentiškais
H5N1 padermės virusais nustatytas per dvi savaites po vakcinavimo
viena doze vakcinos.
Nustatyta, kad antikūnai vištų kraujo serume išlieka ne trumpiau
kaip 7 mėn. Remiantis bandymų su
kitų vakcininių padermių virusais rezultatais, tikėtina, kad,
sušvirkštus dvi vakcinos dozes, apsauginis
antikūnų kiekis (titras) kraujo serume išliks ne trumpiau kaip 12
mėn.
5.
KONTRAINDIKACIJOS
Nėra.
Vaistinis preparatas neberegistruotas
16
6.
NEPALANKIOS REAKCIJOS
50 % vakcinuotų paukščių iki 14 d. po vakcinavimo injekcijos
vietoje gali būti išplitęs tynis.
Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame
lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina
informuoti veterinarijos gydytoją.
7.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS
Vištos.
8.
DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAI IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
Švirkšti po oda arba į raumenis.
8–14 d. amžiaus viščiukams po oda reikia švirkšti po 0,25 ml.
14 d.–6 sav. amžiaus viščiukams po oda arba į raumenis reik
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Vaistinis preparatas neberegistruotas
1
I PRIEDAS
VAISTO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Vaistinis preparatas neberegistruotas
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Nobilis Influenza H5N6, injekcinė emulsija vištoms
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje (0,5 ml) dozėje yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
inaktyvuotų H5 potipio (H5N6, A/duck/Potsdam/2243/84 padermės)
paukščių gripo virusų,
sukeliančių ne mažiau kaip 6,0 log
2
HI titrą pagal imunogeniškumo testą:
ADJUVANTO:
skysto šviesaus parafino
234,8 mg/0,5 ml.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Injekcinė emulsija.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS
Vištos.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Vištoms aktyviai imunizuoti nuo A tipo H5 potipio virusų sukeliamo
paukščių gripo.
Klinikinių ligos požymių, gaištamumo ir virusų išskyrimo
sumažėjimas po užkrėtimo virulentiškais
H5N1 padermės virusais nustatytas per dvi savaites po vakcinavimo
viena doze vakcinos.
Nustatyta, kad antikūnai vištų kraujo serume išlieka ne trumpiau
kaip 7 mėn. Remiantis bandymų su
kitų vakcininių padermių virusais rezultatais, tikėtina, kad,
sušvirkštus dvi vakcinos dozes, apsauginis
antikūnų kiekis (titras) kraujo serume išliks ne trumpiau kaip 12
mėn.
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Nėra.
4.4.
SPECIALIEJI NURODYMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Vakcinavimo efektyvumui įtakos gali turėti vakcininės padermės ir
aplinkoje plintančių padermių
virusų antigeninis homologiškumas.
Vakcinos saugumas tirtas vištoms ir yra tik papildomi duomenys apie
saugumą antims. Šią vakciną
naudoti kitų rūšių paukščiams, kuriems gresia užsikrėtimas
gripu, vakcinuoti reikia apdairiai ir
rekomenduotina prieš masinį vakcinavimą patikrinti vakcinos
poveikį nedideliam skaičiui paukščių.
Vakcinos efektyvumas kitų rūšių paukščiams gali skirtis nuo
bandymuose su vištomis gautų rezultatų.
Vaistinis preparatas neberegistruotas
3
4.5.
SPECIALIOS 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi inaktyvuotas visas paukščių gripo viruso antigenas H5 potipio (H5N6 štamo, A / ančių / Potsdamo / 2243/84)

inaktyvuotas visas paukščių gripo viruso antigenas H5 potipio (H5N6 štamo, A / ančių / Potsdamo / 2243/84)

ATC kanuni QI01AA23

QI01AA23

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Intervet International BV

Intervet International BV

INN (Jina la Kimataifa) adjuvanted inactivated vaccine against avian influenza virus type A, subtype H5

adjuvanted inactivated vaccine against avian influenza virus type A, subtype H5

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 26-07-2010

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Nobilis Influenza H5N6 inaktyvuotas visas paukščių gripo adjuvanted inactivated vaccine against

Nobilis Influenza H5N6 inaktyvuotas visas paukščių gripo adjuvanted inactivated vaccine against

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Nobilis Influenza H5N6