Nchi: Ujerumani
Lugha: Kijerumani
Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Infektiöses Bronchitisvirus, Stamm Massachusetts H120, lebend
Intervet Deutschland GmbH (3067358)
Infectious bronchitis virus, strain Massachusetts H120, live
wirkstoffhaltige Pellets
Infektiöses Bronchitisvirus, Stamm Massachusetts H120, lebend (35108) Embryo-Infektiöse-Dosis 50%
Eintropfen in den Bindehautsack; Eingeben über die Tränke; Eintropfen in die Nase
Huhn
erloschen
1999-07-23
Nobilis IB H120 Seite 1 von 4 GEBRAUCHSINFORMATION Nobilis ® IB H120 - Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension, für Hühner 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS Zulassungsinhaber: Intervet Deutschland GmbH Feldstraße 1a D-85716 Unterschleißheim Hersteller: Intervet International b.v. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Niederlande 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Nobilis ® IB H120 - Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension, für Hühner Infektiöse Bronchitis-Lebendimpfstoff (Stamm H120 vom Typ Massachusetts), gefriergetrocknet Lyophilisat zur Verabreichung als Spray oder über das Trinkwasser nach Auflösung oder zur oculo-nasalen Instillation nach Auflösung in Diluent Oculo Nasal 3. ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Dosis enthält: ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL: Infektiöse Bronchitis-Virus, Stamm H120 mind. 3,0 log 10 EID 50* * EID 50 = *Embryo-infektiöse Dosis 50 % WIRTSSYSTEM: embryonierte SPF-Hühnereier 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Aktive Immunisierung von Hühnern gegen die Infektiöse Bronchitis, verursacht durch Stämme vom Typ Massachusetts (H-Stämme) oder serologisch verwandte Stämme. Beginn der Immunität: 2 Wochen nach Impfung Dauer der Immunität: 6 Wochen, Wiederholungsimpfungen zur Aufrechterhaltung des Impfschutzes während der Legeperiode können mit IB-Lebendimpfstoffen (Stamm H52, Typ Massachusetts) durchgeführt werden. Nobilis IB H120 Seite 2 von 4 5. GEGENANZEIGEN Klinisch erkrankte oder geschwächte Tiere sind von der Impfung auszuschließen. 6. NEBENWIRKUNGEN Im Allgemeinen wird nach der Anwendung von Nobilis ® IB H120 keine Impfreaktion beobachtet. Sollten in den ersten 10 Tagen p. vacc. vereinzelt verschärfte Atemgeräusche oder andere leichtgradige klinische Symptome von Seiten des Respirationstraktes auftreten, so ist das Allgemeinbefinden der Tiere dabei in der Regel nicht gestört. Intensität und Dauer der Impfreaktion sind wesentlich abhängig vom (maternalen) Immunstatus s Soma hati kamili
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES MITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Nobilis ® IB H120 - Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension, für Hühner 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Dosis enthält: ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEILE: Infektiöse Bronchitis-Virus, Stamm H120 mind. 3,0 log 10 EID 50 * Wirtssystem: embryonierte SPF-Hühnereier *Embryo-infektiöse Dosis 50 % Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART Huhn 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Aktive Immunisierung von Hühnern gegen die Infektiöse Bronchitis, verursacht durch Stämme vom Typ Massachusetts (H-Stämme) oder serologisch verwandte Stämme. Beginn der Immunität: 2 Wochen nach Impfung Dauer der Immunität: 6 Wochen, Wiederholungsimpfungen zur Aufrechterhaltung des Impfschutzes während der Legeperiode können mit IB-Lebendimpfstoffen (Stamm H52, Typ Massachusetts) durchgeführt werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Klinisch erkrankte oder geschwächte Tiere sind von der Impfung auszuschließen. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE Nur gesunde Tiere impfen. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Um Wirksamkeitsverluste zu vermeiden, sind die zur Impfung verwendeten Instrumente und Geräte bzw. Trinkwassergefäße und -leitungen vor Gebrauch gründlich zu säubern und sollten frei von Reinigungs- und Desinfektionsmittelrückständen sein. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER Keine bekannt Nobilis IB H120 Seite 2 von 4 4.6 NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE) Im Allgemeinen wird nach der Anwendung von Nobilis ® IB H120 keine Impfreaktion beobachtet. Sollten in den ersten 10 Tagen p. vacc. vereinzelt verschärfte Atemgeräusche oder andere geringgradige klinische Symptome von Seiten des Respirationstraktes auftreten, so ist das Allgemeinbefinden der Tiere dabei in der Regel nicht gestö Soma hati kamili