Nobilis IB H120

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Infektiöses Bronchitisvirus, Stamm Massachusetts H120, lebend

Verfügbar ab:

Intervet Deutschland GmbH (3067358)

INN (Internationale Bezeichnung):

Infectious bronchitis virus, strain Massachusetts H120, live

Darreichungsform:

wirkstoffhaltige Pellets

Zusammensetzung:

Infektiöses Bronchitisvirus, Stamm Massachusetts H120, lebend (35108) Embryo-Infektiöse-Dosis 50%

Verabreichungsweg:

Eintropfen in den Bindehautsack; Eingeben über die Tränke; Eintropfen in die Nase

Therapiegruppe:

Huhn

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1999-07-23

Gebrauchsinformation

Nobilis IB H120
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GEBRAUCHSINFORMATION
Nobilis
®
IB H120 - Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension, für Hühner
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS
Zulassungsinhaber:
Intervet Deutschland GmbH
Feldstraße 1a
D-85716 Unterschleißheim
Hersteller:
Intervet International b.v.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobilis
®
IB H120 - Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension, für Hühner
Infektiöse Bronchitis-Lebendimpfstoff (Stamm H120 vom Typ
Massachusetts),
gefriergetrocknet
Lyophilisat zur Verabreichung als Spray oder über das Trinkwasser
nach Auflösung
oder zur oculo-nasalen Instillation nach Auflösung in Diluent Oculo
Nasal
3.
ARZNEILICH
WIRKSAME(R)
BESTANDTEIL(E)
UND
SONSTIGE
BESTANDTEILE
1 Dosis enthält:
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
Infektiöse Bronchitis-Virus, Stamm H120
mind. 3,0 log
10
EID
50*
*
EID
50
= *Embryo-infektiöse Dosis 50 %
WIRTSSYSTEM: embryonierte SPF-Hühnereier
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Aktive Immunisierung von Hühnern gegen die Infektiöse Bronchitis,
verursacht durch
Stämme vom Typ Massachusetts (H-Stämme) oder serologisch verwandte
Stämme.
Beginn der Immunität: 2 Wochen nach Impfung
Dauer der Immunität: 6 Wochen, Wiederholungsimpfungen zur
Aufrechterhaltung des
Impfschutzes während der Legeperiode können mit IB-Lebendimpfstoffen
(Stamm
H52, Typ Massachusetts) durchgeführt werden.
Nobilis IB H120
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5.
GEGENANZEIGEN
Klinisch erkrankte oder geschwächte Tiere sind von der Impfung
auszuschließen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Im Allgemeinen wird nach der Anwendung von Nobilis
®
IB H120 keine Impfreaktion
beobachtet. Sollten in den ersten 10 Tagen p. vacc. vereinzelt
verschärfte
Atemgeräusche oder andere leichtgradige klinische Symptome von Seiten
des
Respirationstraktes auftreten, so ist das Allgemeinbefinden der Tiere
dabei in der
Regel nicht gestört. Intensität und Dauer der Impfreaktion sind
wesentlich abhängig
vom (maternalen) Immunstatus s

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES MITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobilis
®
IB H120 - Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension, für Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis enthält:
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEILE:
Infektiöse Bronchitis-Virus, Stamm H120
mind. 3,0 log
10
EID
50
*
Wirtssystem: embryonierte SPF-Hühnereier
*Embryo-infektiöse Dosis 50 %
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Huhn
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Aktive Immunisierung von Hühnern gegen die Infektiöse Bronchitis,
verursacht durch
Stämme vom Typ Massachusetts (H-Stämme) oder serologisch verwandte
Stämme.
Beginn der Immunität: 2 Wochen nach Impfung
Dauer der Immunität: 6 Wochen, Wiederholungsimpfungen zur
Aufrechterhaltung des
Impfschutzes während der Legeperiode können mit IB-Lebendimpfstoffen
(Stamm
H52, Typ Massachusetts) durchgeführt werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Klinisch erkrankte oder geschwächte Tiere sind von der Impfung
auszuschließen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Nur gesunde Tiere impfen.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Um Wirksamkeitsverluste zu vermeiden, sind die zur Impfung verwendeten
Instrumente und Geräte bzw. Trinkwassergefäße und -leitungen vor
Gebrauch
gründlich zu säubern und sollten frei von Reinigungs- und
Desinfektionsmittelrückständen sein.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Keine bekannt
Nobilis IB H120
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4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
Im Allgemeinen wird nach der Anwendung von Nobilis
®
IB H120 keine Impfreaktion
beobachtet. Sollten in den ersten 10 Tagen p. vacc. vereinzelt
verschärfte
Atemgeräusche oder andere geringgradige klinische Symptome von Seiten
des
Respirationstraktes auftreten, so ist das Allgemeinbefinden der Tiere
dabei in der
Regel nicht gestö