Nchi: Korasia
Lugha: Kroeshia
Chanzo: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane
pomoćne tvari: saharoza, kalijev dihidrogenfosfat, dinatrijev fosfat dihidrat, natrijev klorid, fenolsulfoftalein, voda za injekcije
Intervet International B.V., Podružnica u Republici Hrvatskoj, Ivana Lučića 2a, 10000 Zagreb, Hrvatska
excipients: sucrose, potassium dihidrogenfosfat, dinatrijev phosphate dihydrate, sodium chloride, fenolsulfoftalein, water for injections
otapalo za injekcijsku suspenziju
staklena bočica s 200 mL i 400 mL otapala; PET bočica (vrećica) s 200 mL, 400 mL, 500 mL i 1000 mL
DA
Intervet International B.V., Boxmeer, Nizozemska
perad (kokoš, patka)
Karencija: nije propisana - vidi uputu za cjepivo koje se rekonstituira s Nobilis Diluent FD
Brisanih
2017-11-19
DODATAKI SAZETAK OPISA SVOJSTAVA Mit-i igt:rrsta.'o PcljnPrivrr gt: NOBILISO DILUENT FD otaDalo za injekcijsku suspcnztju rresA, UPlt-gZZ-0Slt Z-0t/9a URBROJ: 52510/0535-12-2 sludenl 2012 , I l 14. 1. NAZIVVETERINARSKO-MEDICINSKOGPROIZVODA NOBILIS DILUENT FD, otapalo za injekcijsku suspenziju' perad (kokos' patka) 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL otapala saddava: fl111J5ff:;, FD je bistra narandasto-crvena otopina koja ne sadrZava djelatne tvari' Pomotne tvari: fotpuri popit pomodnih tvari vidi u odjeljku 6' 1 ' 3. FARMACEUTSKIOBLIK Otapalo za injekcijsku suspenziju 4. KLINI.KEPOJEDINOSTI 4.1 Ciljne vrste iivotinja Perad (kokoS, Patka)' 4.2 Indikacije za primjenu, navesti ciljne vrste Zivotinja NobilisDiluentFDkoristisezarekonstituiranjeZivihliofiliziranihcjepivazaperad(kokosii patke) 4.3 Kontraindikacije Nisu Poznate. ;;;;;;;r" cjepivo koje se rekonstiluira s tim otapalom' 4.4 Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta Zivotinja posebna upozorenja navedena su uz svako cjepivo za koje se primjenjuje Nobilis Diluent FD' 4.5 Posebne mjere opreza prilikom primjene Posebne mjere opreza prilikom primjcne na iivoti$a,1a posebna upozorenlu rur"a"*.u,i, ,uut o cjepivo za koje se primjenjuje Nobilis Diluent FD' &linistarstvo Pol-ioPrivrede NoBtLIS@ DILUENT FD otaDalo za injekcijsku suspenzlu xrese. upa-gzz-oslt z-ot lga URAROJ: 525-10/053512-2 stLt.icni20l2. t4 2^4 Posebne mjere opreza koje mora medicinski proizvod na iivotinjama Nema ih. poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko_ 4.6 Nuspojave (udestalost i ozbiljnost) Nisu poznate. vidi uputu za cjepivo koje se rekonstituira otapalom Nobilis D uent FD. Ako se primijete nuspojave veterinarsko-medr"inrtog pioi,uoda (vMp) potrebno je postupiti u skladu s dlankom 65. zakonao veterinarsko-mediclnskm proizvodima (,,Narodne novine,,, broj 84/08). 4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja Primjenu treba uskladiti s cjepivom kojeje potrebno rekonstituirati s Nobilis Diluent FD. 4'8 Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi obrici interakc Soma hati kamili