NOBILIS DILUENT FD

Country: Խորվաթիա

language: խորվաթերեն

source: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane

active_ingredient:

pomoćne tvari: saharoza, kalijev dihidrogenfosfat, dinatrijev fosfat dihidrat, natrijev klorid, fenolsulfoftalein, voda za injekcije

MAH:

Intervet International B.V., Podružnica u Republici Hrvatskoj, Ivana Lučića 2a, 10000 Zagreb, Hrvatska

INN:

excipients: sucrose, potassium dihidrogenfosfat, dinatrijev phosphate dihydrate, sodium chloride, fenolsulfoftalein, water for injections

pharmaceutical_form:

otapalo za injekcijsku suspenziju

units_in_package:

staklena bočica s 200 mL i 400 mL otapala; PET bočica (vrećica) s 200 mL, 400 mL, 500 mL i 1000 mL

prescription_type:

DA

manufactured_by:

Intervet International B.V., Boxmeer, Nizozemska

therapeutic_group:

perad (kokoš, patka)

leaflet_short:

Karencija: nije propisana - vidi uputu za cjepivo koje se rekonstituira s Nobilis Diluent FD

authorization_status:

Brisanih

authorization_date:

2017-11-19

SPC

DODATAKI
SAZETAK
OPISA
SVOJSTAVA
Mit-i
igt:rrsta.'o
PcljnPrivrr
gt:
NOBILISO
DILUENT
FD
otaDalo
za
injekcijsku
suspcnztju
rresA,
UPlt-gZZ-0Slt
Z-0t/9a
URBROJ:
52510/0535-12-2
sludenl
2012
,
I
l
14.
1.
NAZIVVETERINARSKO-MEDICINSKOGPROIZVODA
NOBILIS
DILUENT
FD,
otapalo
za
injekcijsku
suspenziju'
perad
(kokos'
patka)
2.
KVALITATIVNI
I
KVANTITATIVNI
SASTAV
1
mL
otapala
saddava:
fl111J5ff:;,
FD
je
bistra
narandasto-crvena
otopina
koja
ne
sadrZava
djelatne
tvari'
Pomotne
tvari:
fotpuri
popit
pomodnih
tvari
vidi
u
odjeljku
6'
1
'
3.
FARMACEUTSKIOBLIK
Otapalo
za
injekcijsku
suspenziju
4.
KLINI.KEPOJEDINOSTI
4.1
Ciljne
vrste
iivotinja
Perad
(kokoS,
Patka)'
4.2
Indikacije
za
primjenu,
navesti
ciljne
vrste
Zivotinja
NobilisDiluentFDkoristisezarekonstituiranjeZivihliofiliziranihcjepivazaperad(kokosii
patke)
4.3
Kontraindikacije
Nisu
Poznate.
;;;;;;;r"
cjepivo
koje
se
rekonstiluira
s
tim
otapalom'
4.4
Posebna
upozorenja
za
svaku
od
ciljnih
vrsta
Zivotinja
posebna
upozorenja
navedena
su
uz
svako
cjepivo
za
koje
se
primjenjuje
Nobilis
Diluent
FD'
4.5
Posebne
mjere
opreza
prilikom
primjene
Posebne
mjere
opreza
prilikom
primjcne
na
iivoti$a,1a
posebna
upozorenlu
rur"a"*.u,i,
,uut
o
cjepivo
za
koje
se
primjenjuje
Nobilis
Diluent
FD'
&linistarstvo
Pol-ioPrivrede
NoBtLIS@
DILUENT
FD
otaDalo
za
injekcijsku
suspenzlu
xrese.
upa-gzz-oslt
z-ot
lga
URAROJ:
525-10/053512-2
stLt.icni20l2.
t4
2^4
Posebne
mjere
opreza
koje
mora
medicinski
proizvod
na
iivotinjama
Nema
ih.
poduzeti
osoba
koja
primjenjuje
veterinarsko_
4.6
Nuspojave
(udestalost
i ozbiljnost)
Nisu
poznate.
vidi
uputu
za
cjepivo
koje
se
rekonstituira
otapalom
Nobilis
D
uent
FD.
Ako
se
primijete
nuspojave
veterinarsko-medr"inrtog
pioi,uoda
(vMp)
potrebno
je
postupiti
u
skladu
s
dlankom
65.
zakonao
veterinarsko-mediclnskm
proizvodima
(,,Narodne
novine,,,
broj
84/08).
4.7
Primjena
tijekom
graviditeta,
laktacije
ili
nesenja
Primjenu
treba
uskladiti
s
cjepivom
kojeje
potrebno
rekonstituirati
s
Nobilis
Diluent
FD.
4'8
Interakcije
s
drugim
medicinskim
proizvodima
i
drugi
obrici
interakc