Nitrofurantoine Aurobindo MC 100 mg, capsules

Nchi: Uholanzi

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Viambatanisho vya kazi:

NITROFURANTOINE 0-WATER

Inapatikana kutoka:

Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN

ATC kanuni:

J01XE01

INN (Jina la Kimataifa):

NITROFURANTOINE 0-WATER

Dawa fomu:

Capsule, hard

Tungo:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT,

Njia ya uendeshaji:

Oraal gebruik

Eneo la matibabu:

Nitrofurantoin

Bidhaa muhtasari:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GELATINE (E 441); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SCHELLAK (E 904); TITAANDIOXIDE (E 171); ZWARTE INKT;

Idhini ya tarehe:

1992-12-31

Taarifa za kipeperushi

NITROFURANTOÏNE AUROBINDO MC 50 MG 100MG, CAPSULES RVG 18152 RVG
52232
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Versie 2109
Pag. 1 van 6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NITROFURANTOÏNE AUROBINDO MC 50 MG, CAPSULES
NITROFURANTOÏNE AUROBINDO MC 100 MG, CAPSULES
Nitrofurantoïne
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
−
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
−
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
−
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
−
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Nitrofurantoïne Aurobindo MC en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NITROFURANTOÏNE AUROBINDO MC EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Nitrofurantoïne behoort tot de groep van de nitrofuranen, een
bepaalde groep antibiotica
(antibacteriële middelen). De werkzame stof in dit middel doodt een
groot aantal bacteriën die
urineweginfecties (o.a. blaasontsteking) veroorzaken.
Dit middel wordt gebruikt voor:
−
het behandelen van acute (= plotseling optredende) infecties van de
urinewegen. Een
urineweginfectie is een ontsteking van de urinewegen; vooral
blaasontsteking komt veel voor. Zo’n
infectie kan klachten geven als pijn en een branderig gevoel bij het
plassen, vaak kleine beetjes
plassen en pijn in de onderbuik
−
het voorkómen van infecties, bijvoorbeeld wanneer een blaaskatheter
wordt ingebracht of een
operatie aan de urine

Tabia za bidhaa

NITROFURANTOÏNE AUROBINDO MC 50 MG 100 MG, CAPSULES RVG 18152
RVG 52232
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Versie 2111
Pag. 1 van 9
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nitrofurantoïne Aurobindo MC 50 mg, capsules
Nitrofurantoïne Aurobindo MC 100 mg, capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Nitrofurantoïne Aurobindo MC 50 mg capsules bevatten 50 mg
nitrofurantoïne per capsule.
Nitrofurantoïne Aurobindo MC 100 mg capsules bevatten 100 mg
nitrofurantoïne per capsule.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsule.
De onderste helft van de capsules van 50 mg is wit en de bovenste
helft is geel van kleur.
De capsules van 100 mg zijn geel en hebben de opdruk “Nitro MC” op
de bovenste helft van de
capsule en “100 mg” op de onderste helft van de capsule.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Nitrofurantoïne Aurobindo MC is geïndiceerd bij aandoeningen van de
urinewegen die worden
veroorzaakt door voor nitrofurantoïne gevoelige micro-organismen (zie
rubriek 5.1).
−
bij acute ongecompliceerde lage urineweginfecties;
−
voor kortdurende profylaxe bij chirurgische ingrepen, transurethrale
interventies, katheterisatie,
cytoscopie en verblijfskatheter;
−
voor langdurige behandeling van urineweginfecties tot 6 maanden;
langer dan 6 maanden enkel
indien de baten duidelijk de mogelijke risico's overtreffen. Gezien de
bijwerkingen dient langdurige
therapie alleen toegepast te worden als er geen geschikt alternatief
beschikbaar is (zie
rubriek 4.4).
ER DIENT REKENING TE WORDEN GEHOUDEN MET DE OFFICIËLE LOKALE
RICHTLIJNEN VOOR HET JUISTE GEBRUIK
VAN ANTIBIOTICA.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Behandeling van acute ongecompliceerde lage urineweginfecties: _
_ _
Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: 50 mg 4x per dag. Algemeen
gebruik: 5-7 dagen of ten
minste 3 dagen nadat geen infectie meer aantoonbaar is in de u