Land: Nederland
Språk: nederlandsk
Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
NITROFURANTOINE 0-WATER
Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN
J01XE01
NITROFURANTOINE 0-WATER
Capsule, hard
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT,
Oraal gebruik
Nitrofurantoin
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GELATINE (E 441); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SCHELLAK (E 904); TITAANDIOXIDE (E 171); ZWARTE INKT;
1992-12-31
NITROFURANTOÏNE AUROBINDO MC 50 MG 100MG, CAPSULES RVG 18152 RVG 52232 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Versie 2109 Pag. 1 van 6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER NITROFURANTOÏNE AUROBINDO MC 50 MG, CAPSULES NITROFURANTOÏNE AUROBINDO MC 100 MG, CAPSULES Nitrofurantoïne LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. − Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. − Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. − Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. − Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Nitrofurantoïne Aurobindo MC en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS NITROFURANTOÏNE AUROBINDO MC EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Nitrofurantoïne behoort tot de groep van de nitrofuranen, een bepaalde groep antibiotica (antibacteriële middelen). De werkzame stof in dit middel doodt een groot aantal bacteriën die urineweginfecties (o.a. blaasontsteking) veroorzaken. Dit middel wordt gebruikt voor: − het behandelen van acute (= plotseling optredende) infecties van de urinewegen. Een urineweginfectie is een ontsteking van de urinewegen; vooral blaasontsteking komt veel voor. Zo’n infectie kan klachten geven als pijn en een branderig gevoel bij het plassen, vaak kleine beetjes plassen en pijn in de onderbuik − het voorkómen van infecties, bijvoorbeeld wanneer een blaaskatheter wordt ingebracht of een operatie aan de urine Les hele dokumentet
NITROFURANTOÏNE AUROBINDO MC 50 MG 100 MG, CAPSULES RVG 18152 RVG 52232 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Versie 2111 Pag. 1 van 9 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nitrofurantoïne Aurobindo MC 50 mg, capsules Nitrofurantoïne Aurobindo MC 100 mg, capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Nitrofurantoïne Aurobindo MC 50 mg capsules bevatten 50 mg nitrofurantoïne per capsule. Nitrofurantoïne Aurobindo MC 100 mg capsules bevatten 100 mg nitrofurantoïne per capsule. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Harde capsule. De onderste helft van de capsules van 50 mg is wit en de bovenste helft is geel van kleur. De capsules van 100 mg zijn geel en hebben de opdruk “Nitro MC” op de bovenste helft van de capsule en “100 mg” op de onderste helft van de capsule. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Nitrofurantoïne Aurobindo MC is geïndiceerd bij aandoeningen van de urinewegen die worden veroorzaakt door voor nitrofurantoïne gevoelige micro-organismen (zie rubriek 5.1). − bij acute ongecompliceerde lage urineweginfecties; − voor kortdurende profylaxe bij chirurgische ingrepen, transurethrale interventies, katheterisatie, cytoscopie en verblijfskatheter; − voor langdurige behandeling van urineweginfecties tot 6 maanden; langer dan 6 maanden enkel indien de baten duidelijk de mogelijke risico's overtreffen. Gezien de bijwerkingen dient langdurige therapie alleen toegepast te worden als er geen geschikt alternatief beschikbaar is (zie rubriek 4.4). ER DIENT REKENING TE WORDEN GEHOUDEN MET DE OFFICIËLE LOKALE RICHTLIJNEN VOOR HET JUISTE GEBRUIK VAN ANTIBIOTICA. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Behandeling van acute ongecompliceerde lage urineweginfecties: _ _ _ Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: 50 mg 4x per dag. Algemeen gebruik: 5-7 dagen of ten minste 3 dagen nadat geen infectie meer aantoonbaar is in de u Les hele dokumentet