Nitrocine 1 mg/ml šķīdums infūzijām

Nchi: Lativia

Lugha: Kilatvia

Chanzo: Zāļu valsts aģentūra

Viambatanisho vya kazi:

Glyceroli trinitras

Inapatikana kutoka:

Merus Labs Luxco II S.a r.l., Luxembourg

ATC kanuni:

C01DA02

INN (Jina la Kimataifa):

glycerol trinitras

Kipimo:

1mg/ml

Dawa fomu:

Šķīdums infūzijām

Dawa ya aina:

Pr.

Viwandani na:

Aesica Pharmaceuticals GmbH, Germany

Bidhaa muhtasari:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Idhini hali ya:

Uz neierobežotu laiku

Taarifa za kipeperushi

SASKAŅOTS ZVA 13-12-2022
2022-12-01_var010
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
NITROCINE
1MG/ML ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM
_(Glyceroli trinitras) _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat
tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt
4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir
NITROCINE
un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms
NITROCINE
lietošanas
3.
Kā lietot
NITROCINE
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt
NITROCINE
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR NITROCINE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Nitrocine 1mg/ml šķīdums infūzijām ir zāles, ko lieto, lai
ārstētu sāpju lēkmes sirdī:
-
koronārās asinsrites traucējumu izraisītas sāpes sirdī (smaga
stenokardija, t.i.,
nestabila stenokardija vai vazospastiskā forma);
-
akūtu miokarda infarktu;
-
akūtu sirds kreisā kambara mazspēju;
-
hipertensīvo krīzi ar sirds mazspējas risku (sirds darbības
dekompensāciju);
-
kontrolētu hipotensiju.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS NITROCINE LIETOŠANAS
NELIETOJIET NITROCINE ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret glicerīna trinitrātu, citām nitrātu
grupas zālēm vai kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
akūta asinsrites mazspēja (šoks, asinsrites kolapss);
-
sirds mazspējas izraisīts šoks (kardiogēns šoks), ja vien ar
atbilstošiem pasākumiem
netiek nodrošināts pietiekami augsts spiediens sirdī (kreisā
kambara diastoliskais
beigu spiediens);
-
toksiska plaušu tūska;
SASKAŅOTS ZVA 13-12-2022
2022-12-01_va

Tabia za bidhaa

SASKAŅOTS ZVA 13-12-2022
2022-12-01_var010
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
NITROCINE
1 MG/ ML ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena ampula satur 10 mg glicerīna trinitrāta (
_Glyceroli trinitras_
) (GTN) 10 mililitros.
Viena ampula satur 0,48 g glikozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums infūzijām.
Šķīdums intravenozai lietošanai.
Dzidrs, bezkrāsains šķīdums bez smaržas.
Osmolalitāte: 298-328 mOsmol/kg.
pH: 3,6-5.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
-
Smaga stenokardija (piem., nestabila vai vazospastiska stenokardija).
-
Akūts miokarda infarkts.
-
Akūta sirds kreisā kambara mazspēja.
-
Hipertoniskā krīze ar dekompensētu sirds mazspēju.
-
Kontrolēta hipotensija.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
_ _
Devas
Deva
jāpielāgo
atbilstoši
pacienta
vajadzībām
un
jākontrolē
klīniskā
atbildes
reakcija
un
hemodinamiskie raksturlielumi.
Nitrocine 1mg/ml šķīduma infūzijām deva ir no 0,75 līdz 8 mg
GTN/stundā, retos gadījumos līdz
10 mg GTN/stundā.
Ārstējot
pacientus
ar
smagu
stenokardijas
sindromu,
deva
ir
2-8
mg
GTN/stundā
(33-133

g/minūtē).
Pacientiem ar akūtu kreisā kambara mazspēju (plaušu tūsku) un
akūtu miokarda infarktu: vispirms 1
mg GTN lēnā, 3 minūšu ilgā intravenozā injekcijā, pēc tam
nepārtraukta infūzija ar 2-8 mg GTN
/stundā 1-2 dienas.
Pacientiem ar hipertonisko krīzi: infūzijā 2-8 mg GTN/ stundā,
pastāvīgi kontrolējot asinsspiedienu
un sirdsdarbību.
Kontrolētai hipotensijai: atkarībā no izmantotā anestēzijas veida
un nepieciešamās asinsspiediena
pazemināšanas, 2-10

g/kg ķermeņa masas/min, rūpīgi monitorējot asinsspiedienu un EKG.
Lietošanas veids
SASKAŅOTS ZVA 13-12-2022
2022-12-01_var010
2
Nitrocine
1mg/ml šķīdumu infūzijām var lietot vai nu atšķaidītu vai
neatšķaidītu (skatīt 6.6.
apakšpunktu).
_Īpašas pacientu grupas _
_ _
•
_Gados vecāki pacienti _
Nav pierādījumu, ka devas pielāg