Страна: Латвия
Език: латвийски
Източник: Zāļu valsts aģentūra
Glyceroli trinitras
Merus Labs Luxco II S.a r.l., Luxembourg
C01DA02
glycerol trinitras
1mg/ml
Šķīdums infūzijām
Pr.
Aesica Pharmaceuticals GmbH, Germany
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 13-12-2022 2022-12-01_var010 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM NITROCINE 1MG/ML ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM _(Glyceroli trinitras) _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir NITROCINE un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms NITROCINE lietošanas 3. Kā lietot NITROCINE 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt NITROCINE 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR NITROCINE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Nitrocine 1mg/ml šķīdums infūzijām ir zāles, ko lieto, lai ārstētu sāpju lēkmes sirdī: - koronārās asinsrites traucējumu izraisītas sāpes sirdī (smaga stenokardija, t.i., nestabila stenokardija vai vazospastiskā forma); - akūtu miokarda infarktu; - akūtu sirds kreisā kambara mazspēju; - hipertensīvo krīzi ar sirds mazspējas risku (sirds darbības dekompensāciju); - kontrolētu hipotensiju. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS NITROCINE LIETOŠANAS NELIETOJIET NITROCINE ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret glicerīna trinitrātu, citām nitrātu grupas zālēm vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - akūta asinsrites mazspēja (šoks, asinsrites kolapss); - sirds mazspējas izraisīts šoks (kardiogēns šoks), ja vien ar atbilstošiem pasākumiem netiek nodrošināts pietiekami augsts spiediens sirdī (kreisā kambara diastoliskais beigu spiediens); - toksiska plaušu tūska; SASKAŅOTS ZVA 13-12-2022 2022-12-01_va Прочетете целия документ
SASKAŅOTS ZVA 13-12-2022 2022-12-01_var010 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS NITROCINE 1 MG/ ML ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena ampula satur 10 mg glicerīna trinitrāta ( _Glyceroli trinitras_ ) (GTN) 10 mililitros. Viena ampula satur 0,48 g glikozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums infūzijām. Šķīdums intravenozai lietošanai. Dzidrs, bezkrāsains šķīdums bez smaržas. Osmolalitāte: 298-328 mOsmol/kg. pH: 3,6-5. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS - Smaga stenokardija (piem., nestabila vai vazospastiska stenokardija). - Akūts miokarda infarkts. - Akūta sirds kreisā kambara mazspēja. - Hipertoniskā krīze ar dekompensētu sirds mazspēju. - Kontrolēta hipotensija. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS _ _ Devas Deva jāpielāgo atbilstoši pacienta vajadzībām un jākontrolē klīniskā atbildes reakcija un hemodinamiskie raksturlielumi. Nitrocine 1mg/ml šķīduma infūzijām deva ir no 0,75 līdz 8 mg GTN/stundā, retos gadījumos līdz 10 mg GTN/stundā. Ārstējot pacientus ar smagu stenokardijas sindromu, deva ir 2-8 mg GTN/stundā (33-133 g/minūtē). Pacientiem ar akūtu kreisā kambara mazspēju (plaušu tūsku) un akūtu miokarda infarktu: vispirms 1 mg GTN lēnā, 3 minūšu ilgā intravenozā injekcijā, pēc tam nepārtraukta infūzija ar 2-8 mg GTN /stundā 1-2 dienas. Pacientiem ar hipertonisko krīzi: infūzijā 2-8 mg GTN/ stundā, pastāvīgi kontrolējot asinsspiedienu un sirdsdarbību. Kontrolētai hipotensijai: atkarībā no izmantotā anestēzijas veida un nepieciešamās asinsspiediena pazemināšanas, 2-10 g/kg ķermeņa masas/min, rūpīgi monitorējot asinsspiedienu un EKG. Lietošanas veids SASKAŅOTS ZVA 13-12-2022 2022-12-01_var010 2 Nitrocine 1mg/ml šķīdumu infūzijām var lietot vai nu atšķaidītu vai neatšķaidītu (skatīt 6.6. apakšpunktu). _Īpašas pacientu grupas _ _ _ • _Gados vecāki pacienti _ Nav pierādījumu, ka devas pielāg Прочетете целия документ