Nchi: Uswisi
Lugha: Kiitaliano
Chanzo: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
nitisinonum
NOBEL Pharma Schweiz AG
A16AX04
nitisinonum
Capsule rigide
nitisinonum 5.00 mg, amylum pregelificatum, E 133, E 127, E 171, E 110 0.008 mg, gelatina, pro capsula.
B
Synthetika
Hereditäre Tyrosinämie Typ 1 (HT-1)
zugelassen
2022-01-06
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Informazione destinata ai pazienti Nitisinone NOBEL Che cos’è Nitisinone NOBEL e quando si usa? Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento? Quando non si può assumere Nitisinone NOBEL? Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Nitisinone NOBEL? Si può assumere Nitisinone NOBEL durante la gravidanza o l’allattamento? Come usare Nitisinone NOBEL? Quali effetti collaterali può avere Nitisinone NOBEL? Di che altro occorre tener conto? Cosa contiene Nitisinone NOBEL? Numero dell’omologazione Dove è ottenibile Nitisinone NOBEL? Quali confezioni sono disponibili? Titolare dell’omologazione Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nell’ottobre 2020 dall’autorità di riferimento estera. Con integrazioni rilevanti per la sicurezza da parte di Swissmedic: giugno 2022. Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza. Nitisinone NOBEL L’efficacia e la sicurezza di Nitisinone NOBEL sono state verificate da Swissmedic solo sommariamente. L’omologazione di Nitisinone NOBEL si basa su Orfadin, con stato dell’informazione aggiornato a ottobre 2020, che contiene lo stesso principio attivo ed è omologato in Germania. Che cos’è Nitisinone NOBEL e quando si usa? Nitisinone NOBEL contiene il principio attivo nitisinone. Nitisinone NOBEL è usato per trattare: §una malattia rara chiamata tirosinemia ereditaria di tipo 1 in adulti, adolescenti e bambi Soma hati kamili
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS FACHINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Nitisinone NOBEL Composizione Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Indicazioni/possibilità d’impiego Posologia/impiego Controindicazioni Avvertenze e misure precauzionali Interazioni Gravidanza, allattamento Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull’impiego di macchine Effetti indesiderati Posologia eccessiva Proprietà/effetti Farmacocinetica Dati preclinici Altre indicazioni Numero dell’omologazione Confezioni Titolare dell’omologazione Stato dell’informazione Nitisinone NOBEL L’efficacia e la sicurezza di Nitisione NOBEL sono state verificate da Swissmedic solo sommariamente. L’omologazione di Nitisione NOBEL si basa su Orfadin con stato dell’informazione aggiornato a ottobre 2020, che contiene lo stesso principio attivo ed è omologato in Germania. Composizione Principi attivi Nitisinonum Sostanze ausiliarie Capsule rigide: Contenuto della capsula rigida: Amylum pregelificatum. Involucro della capsula rigida di 5 mg: Brilliant Blue FCF (E133), Erythrosinum (E127), Titanii dioxidum (E171), Sunset Yellow FCF (E110, 0.008 mg), Gelatinum. Involucro della capsula rigida di 10 mg: Indigocarmine (E132), Titanii dioxidum (E171), Aqua, Gelatinum. Involucro della capsula rigida di 20 mg: Titanii dioxidum (E171), Gelatinum. Sospensione: Hypromellosum (E464), Glycerolum (E422) (500 mg/ml), Polysorbatum 80 (E433), Natrii benzoas (E211), Acidum tartaricum (E334), Aromatica (Fragole) cum Propylenglycolum (E1520), Aqua purificata. 1 ml di sospensione contiene 0.1595 mg di sodio. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Capsule rigide di 5, 10 e 20 mg di nitisinone. Sospensione orale di 4mg/ml nitisinone. Sospensione opaca biance, leggermente viscosa, al gusto di fragola. Indicazioni/possibilità d’ Soma hati kamili