NIMEGEL GEL.EXT.US 3%

Nchi: Ugiriki

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Viambatanisho vya kazi:

NIMESULIDE

Inapatikana kutoka:

FOS ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΙΔΙΩΤΙΚΗ ΚΕΦΑΛΑΙΟΥΧΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. FOS ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΙΚΕ Δερβενακίων 38, 15344 Δήμος Παλλήνης 210 6619654

ATC kanuni:

M02AA26

INN (Jina la Kimataifa):

NIMESULIDE

Kipimo:

3%

Dawa fomu:

GEL.EXT.US (ΓΕΛΗ)

Tungo:

NIMESULIDE 30MG

Njia ya uendeshaji:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Dawa ya aina:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Eneo la matibabu:

NIMESULIDE

Bidhaa muhtasari:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802539701018 BTxTBx30 G 30G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802539701025 BTxTBx50 G 50G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802539701032 BTxTBx100 G 100G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Idhini hali ya:

Εγκεκριμένο

Taarifa za kipeperushi

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
NIMEGEL
NIMESULIDE 
ΓΈΛΗ 3%
1.2. 
ΣΥΝΘΕΣΗ
_ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ_: Nimesulide
_ΈΚΔΟΧΑ_:
Purified  water,  diethylene  glycol  monoethyl  ether,  caprycaproyl  macrogol 
glycerides,
 caromer 
940,
 disodium 
edetate,
 trolamine,
 methyl-
parahydroxybenzoate, propyl-parahydroxybenzoate.
1.3. 
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Γέλη.
1.4. 
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: 
Το   δραστικό     συστατικό   είναι   νιμεσουλίδη.   Η   γέλη   περιέχει   3%  w/w 
νιμεσουλίδη.
1.5. 
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑΣ: 
Σωληνάρια   από   αλουμίνιο   επενδεδυμένα   με   βερνίκι   παρασκευασμένα   από 
εποξυφαινολική ρητίνη και κλεισμένο με κάλυμμα από πολυπροπυλένιο, των 
30gr, 50gr και 100gr.
1.6. 
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: 
Μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες.
1.7. 
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: 
ALAPIS ABEE
Αυτοκράτορος Νικολάου 2, 176 71 Αθήνα
Τηλ: 2130151111 Fαx: 2109238456
1.8. 
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
HELP  ABEE,   Βαλαωρίτου   4,   14452   Μεταμόρφωση,   Τηλ:   2815353, 
Fax:[phone]
1.9. 
ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
HELP  ABEE,   Βαλαωρίτου   4,   14452   Μεταμόρφωση,   Τηλ:   2815353, 
Fax:[phone]
2. 
ΤΙ  ΠΡΕΠΕΙ  ΝΑ  ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ   ΓΙΑ ΤΟ   ΦΑΡΜΑΚΟ  ΠΟΥ  ΣΑΣ  ΧΟΡΗΓΗΣΕ  Ο 
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1. 
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΦΑΡΜΑΚΟΔΥΝΑΜΙΚΈΣ ΙΔΙΌΤΗΤΕΣ
_ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΟΜΆΔΑ_
Μη   στε

Tabia za bidhaa

1.
ONOMAΣIA TOY ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Nucodran 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 150 mg ιβανδρονικού
οξέος (ως μονοϋδρικό,
μονονατριούχο άλας ιβανδρονικού
οξέος).
Έκδοχα:
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 88,60 mg λακτόζη
μονοϋδρική. Για τον πλήρη
κατάλογο των εκδόχων βλ. παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
Λευκά δισκία επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο, επιμήκους σχήματος, με ένδειξη
“LC” στη μία πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία της οστεοπόρωσης σε
μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με
αυξημένο κίνδυνο κατάγματος
(βλέπε παράγραφο 5.1).
Έχει αποδειχθεί μείωση του κινδύνου
εμφάνισης σπονδυλικών καταγμάτων, η
αποτελεσματικότητα
σε κατάγματα αυχένος του μηριαίου
οστού δεν έχει τεκμηριωθεί.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία:
Η συνιστώμενη δόση είναι ένα
επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 150
mg μία φορά το μήνα. Κατά
προτίμηση, το δισκίο πρέπει να
λαμβάνεται την ίδια ημερομηνία κάθε
μήνα.
Το Nucodran πρέπει να λαμβάνεται μετά από
ολονύκτια νηστεία (τουλά