NexGard
Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kihispania
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
Taarifa za kipeperushi
(PIL)
08-04-2020
Tabia za bidhaa
(SPC)
08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma
(PAR)
10-12-2018
Viambatanisho vya kazi:
afoxolaner
Inapatikana kutoka:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
ATC kanuni:
QP53BE01
INN (Jina la Kimataifa):
afoxolaner
Kundi la matibabu:
Perros
Eneo la matibabu:
Isoxazolines, Ectoparasiticides para uso sistémico
Matibabu dalili:
El tratamiento de la infestación de pulgas en los perros (Ctenocephalides felis y C. canis) durante al menos 5 semanas. El producto puede usarse como parte de una estrategia de tratamiento para el control de la dermatitis alérgica a las pulgas (FAD). El tratamiento de la infestación de garrapatas en los perros (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus). Un tratamiento mata las garrapatas hasta por un mes. Las pulgas y las garrapatas deben unirse al huésped y comenzar a alimentarse para estar expuestas a la sustancia activa. El tratamiento de la infección (causada por Demodex canis). El tratamiento de la sarna sarcóptica (causada por el Sarcoptes scabiei var. canis).
Bidhaa muhtasari:
Revision: 11
Idhini hali ya:
Autorizado
Idhini ya tarehe:
2014-02-11
Taarifa za kipeperushi
15
B. PROSPECTO
16
PROSPECTO:
NEXGARD 11 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS 2-4 KG
NEXGARD 28 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS > 4-10 KG
NEXGARD 68 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS > 10-25 KG
NEXGARD 136 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS > 25-50 KG
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE
LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE
RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN
DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
ALEMANIA
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet
31000 Toulouse
FRANCIA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NexGard 11 mg comprimidos masticables para perros (2-4 kg)
NexGard 28 mg comprimidos masticables para perros (> 4-10 kg)
NexGard 68 mg comprimidos masticables para perros (> 10-25 kg)
NexGard 136 mg comprimidos masticables para perros (> 25-50 kg)
afoxolaner
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada comprimido masticable contiene:
NexGard
Afoxolaner (mg)
comprimidos masticables para perros 2-4 kg
11,3
comprimidos masticables para perros > 4-10 kg
28,3
comprimidos masticables para perros > 10-25 kg
68
comprimidos masticables para perros > 25-50 kg
136
Comprimidos moteados de color rojo a marrón rojizo, circulares
(comprimidos para perros 2-4 kg) o
rectangulares (comprimidos para perros> 4-10 kg, comprimidos para
perros> 10-25 kg y comprimidos
para perros> 25-50 kg).
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Tratamiento de las infestaciones por pulgas en perros (
_Ctenocephalides felis _
y
_ C. canis_
) durante al
menos 5 semanas. El medicamento veterinario puede utilizarse como
parte de la estrategia de
tratamiento para el control de la dermatitis alérgica por pulgas
(DAPP).
17
Tratamiento de las infestaciones por garrapatas en perros (
_Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, _
_Ixodes hexagonus, Rhipicephalus s
Soma hati kamili
Tabia za bidhaa
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NexGard 11 mg comprimidos masticables para perros 2-4 kg
NexGard 28 mg comprimidos masticables para perros > 4-10 kg
NexGard 68 mg comprimidos masticables para perros > 10-25 kg
NexGard 136 mg comprimidos masticables para perros > 25-50 kg
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido masticable contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
NexGard
Afoxolaner (mg)
comprimidos masticables para perros 2-4 kg
11,3
comprimidos masticables para perros > 4-10 kg
28,3
comprimidos masticables para perros > 10-25 kg
68
comprimidos masticables para perros > 25-50 kg
136
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos masticables.
Comprimidos moteados de color rojo a marrón rojizo, circulares
(comprimidos para perros 2-4 kg) o
rectangulares (comprimidos para perros > 4-10 kg, comprimidos para
perros > 10-25 kg y
comprimidos para perros > 25-50 kg).
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de las infestaciones por pulgas en perros (
_Ctenocephalides felis _
y
_ C. canis_
) durante al
menos 5 semanas. El medicamento veterinario puede utilizarse como
parte de la estrategia de
tratamiento para el control de la dermatitis alérgica por pulgas
(DAPP).
Tratamiento de las infestaciones por garrapatas en perros (
_Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, _
_Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus_
). Un tratamiento mata las garrapatas durante al menos un
mes.
Las pulgas y las garrapatas deben adherirse al huésped y comenzar a
alimentarse para quedar
expuestas a la sustancia activa.
Tratamiento de demodicosis (causada por
_Demodex canis_
).
Tratamiento de la sarna sarcóptica (causada por
_Sarcoptes scabiei_
var.
_canis_
).
3
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTIN
Soma hati kamili
