Country: Kesatuan Eropah
Bahasa: Sepanyol
Sumber: EMA (European Medicines Agency)
afoxolaner
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QP53BE01
afoxolaner
Perros
Isoxazolines, Ectoparasiticides para uso sistémico
El tratamiento de la infestación de pulgas en los perros (Ctenocephalides felis y C. canis) durante al menos 5 semanas. El producto puede usarse como parte de una estrategia de tratamiento para el control de la dermatitis alérgica a las pulgas (FAD). El tratamiento de la infestación de garrapatas en los perros (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus). Un tratamiento mata las garrapatas hasta por un mes. Las pulgas y las garrapatas deben unirse al huésped y comenzar a alimentarse para estar expuestas a la sustancia activa. El tratamiento de la infección (causada por Demodex canis). El tratamiento de la sarna sarcóptica (causada por el Sarcoptes scabiei var. canis).
Revision: 11
Autorizado
2014-02-11
15 B. PROSPECTO 16 PROSPECTO: NEXGARD 11 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS 2-4 KG NEXGARD 28 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS > 4-10 KG NEXGARD 68 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS > 10-25 KG NEXGARD 136 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS > 25-50 KG 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein ALEMANIA Fabricante responsable de la liberación del lote: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse FRANCIA 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NexGard 11 mg comprimidos masticables para perros (2-4 kg) NexGard 28 mg comprimidos masticables para perros (> 4-10 kg) NexGard 68 mg comprimidos masticables para perros (> 10-25 kg) NexGard 136 mg comprimidos masticables para perros (> 25-50 kg) afoxolaner 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada comprimido masticable contiene: NexGard Afoxolaner (mg) comprimidos masticables para perros 2-4 kg 11,3 comprimidos masticables para perros > 4-10 kg 28,3 comprimidos masticables para perros > 10-25 kg 68 comprimidos masticables para perros > 25-50 kg 136 Comprimidos moteados de color rojo a marrón rojizo, circulares (comprimidos para perros 2-4 kg) o rectangulares (comprimidos para perros> 4-10 kg, comprimidos para perros> 10-25 kg y comprimidos para perros> 25-50 kg). 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Tratamiento de las infestaciones por pulgas en perros ( _Ctenocephalides felis _ y _ C. canis_ ) durante al menos 5 semanas. El medicamento veterinario puede utilizarse como parte de la estrategia de tratamiento para el control de la dermatitis alérgica por pulgas (DAPP). 17 Tratamiento de las infestaciones por garrapatas en perros ( _Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, _ _Ixodes hexagonus, Rhipicephalus s Baca dokumen lengkap
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NexGard 11 mg comprimidos masticables para perros 2-4 kg NexGard 28 mg comprimidos masticables para perros > 4-10 kg NexGard 68 mg comprimidos masticables para perros > 10-25 kg NexGard 136 mg comprimidos masticables para perros > 25-50 kg 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido masticable contiene: SUSTANCIA ACTIVA: NexGard Afoxolaner (mg) comprimidos masticables para perros 2-4 kg 11,3 comprimidos masticables para perros > 4-10 kg 28,3 comprimidos masticables para perros > 10-25 kg 68 comprimidos masticables para perros > 25-50 kg 136 Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos masticables. Comprimidos moteados de color rojo a marrón rojizo, circulares (comprimidos para perros 2-4 kg) o rectangulares (comprimidos para perros > 4-10 kg, comprimidos para perros > 10-25 kg y comprimidos para perros > 25-50 kg). 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de las infestaciones por pulgas en perros ( _Ctenocephalides felis _ y _ C. canis_ ) durante al menos 5 semanas. El medicamento veterinario puede utilizarse como parte de la estrategia de tratamiento para el control de la dermatitis alérgica por pulgas (DAPP). Tratamiento de las infestaciones por garrapatas en perros ( _Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, _ _Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus_ ). Un tratamiento mata las garrapatas durante al menos un mes. Las pulgas y las garrapatas deben adherirse al huésped y comenzar a alimentarse para quedar expuestas a la sustancia activa. Tratamiento de demodicosis (causada por _Demodex canis_ ). Tratamiento de la sarna sarcóptica (causada por _Sarcoptes scabiei_ var. _canis_ ). 3 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTIN Baca dokumen lengkap