Nexgard Spectra

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
15-10-2019

Viambatanisho vya kazi:

afoxolaner, milbemysiinioksiimia

Inapatikana kutoka:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC kanuni:

QP54AB51

INN (Jina la Kimataifa):

afoxolaner, milbemycin oxime

Kundi la matibabu:

Koirat

Eneo la matibabu:

Endectocides, Loisten ja hyönteisten häätöön tarkoitetut valmisteet, milbemysiinioksiimia, yhdistelmiä

Matibabu dalili:

Hoitoon kirppu-ja puutiaistartuntojen koirilla silloin, kun samanaikainen sydänmatotartunnan ennaltaehkäisy (Dirofilaria immitis-loisen toukat), angiostrongylosis (vähentää taso epäkypsien aikuisten (L5) ja aikuisten Angiostrongylus vasorum), thelaziosis (aikuisten Thelazia callipaeda) ja/tai hoitoon ruoansulatuskanavan sukkulamato tartuntoja on ilmoitettu. Hoito kirpputartuntojen (Ctenocephalides felis ja C. canis) koirilla, 5 viikkoa. Hoito puutiaistartuntojen (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) koirilla 4 viikkoa. Kirppujen ja puutiaisten täytyy kiinnittyä isäntä ja aloittaa imeminen, jotta ne altistuvat vaikuttavalle aineelle. Hoito tartuntoja aikuisten ruoansulatuskanavan sukkulamadot seuraavia lajeja: suolinkaisten (Toxocara canis ja Toxascaris leonina), hakamatojen (Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense ja Ancylostoma ceylanicum) ja piiskamato (Trichuris vulpis). Hoito demodikoosi (Demodex canis). Syyhypunkkitartuntojen hoito (aiheuttaja Sarcoptes scabiei var. canis). Ehkäisy sydänmatotartunnan (Dirofilaria immitis-loisen toukat) kuukausittain hallinto. Ehkäisy angiostrongylosis (pelkistämällä taso infektio epäkypsä aikuinen (L5) ja aikuisten vaiheissa Angiostrongylus vasorum) kuukausittain hallinto. Ehkäisy perustaminen thelaziosis (aikuisten Thelazia callipaeda eyeworm infektio) kuukausittain hallinto.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 9

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2015-01-15

Taarifa za kipeperushi

                                17
B. PAKKAUSSELOSTE
18
PAKKAUSSELOSTE
NEXGARD SPECTRA 9 MG / 2 MG PURUTABLETIT, 2–3,5 KG:N PAINOISILLE
KOIRILLE
NEXGARD SPECTRA 19 MG / 4 MG PURUTABLETIT, > 3,5–7,5 KG:N
PAINOISILLE KOIRILLE
NEXGARD SPECTRA 38 MG / 8 MG PURUTABLETIT, > 7,5–15 KG:N PAINOISILLE
KOIRILLE
NEXGARD SPECTRA 75 MG / 15 MG PURUTABLETIT, > 15–30 KG:N PAINOISILLE
KOIRILLE
NEXGARD SPECTRA 150 MG / 30 MG PURUTABLETIT, > 30–60 KG:N
PAINOISILLE KOIRILLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
SAKSA
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,
4 Chemin du Calquet,
31000 Toulouse,
Ranska
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
NEXGARD SPECTRA 9 mg / 2 mg purutabletit, 2–3,5 kg:n painoisille
koirille
NEXGARD SPECTRA 19 mg / 4 mg purutabletit, > 3,5–7,5 kg:n
painoisille koirille
NEXGARD SPECTRA 38 mg / 8 mg purutabletit, > 7,5–15 kg:n painoisille
koirille
NEXGARD SPECTRA 75 mg / 15 mg purutabletit, > 15–30 kg:n painoisille
koirille
NEXGARD SPECTRA 150 mg / 30 mg purutabletit, > 30–60 kg:n
painoisille koirille
afoksolaneeri, milbemysiinioksiimi
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi purutabletti sisältää seuraavia vaikuttavia aineita:
NEXGARD SPECTRA
Afoksolaneeri (mg)
Milbemysiini-oksiimi (mg)
purutabletit 2–3,5 kg:n painoisille koirille
9,375
1,875
purutabletit > 3,5–7,5 kg:n painoisille koirille
18,75
3,75
purutabletit > 7,5–15 kg:n painoisille koirille
37,50
7,50
purutabletit > 15–30 kg:n painoisille koirille
75,00
15,00
purutabletit > 30–60 kg:n painoisille koirille
150,00
30,00
Punainen tai punaruskea täplikäs, pyöreän muotoinen (tabletit
2–3,5 kg:n painoisille koirille) tai
suorakulmion muotoinen (tabletit > 3,5–7,5 kg:n painoisille
koirille, tabletit > 7,5–15 kg:n painoisille
koirille, tabletit > 15–30 kg:n painoisille koirille ja tabletit >
30–60 kg:n painoisille koirille) tabletti.
19
4.
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
NEXGARD SPECTRA 9 mg / 2 mg purutabletit, 2–3,5 kg:n painoisille
koirille
NEXGARD SPECTRA 19 mg / 4 mg purutabletit, > 3,5–7,5 kg:n
painoisille koirille
NEXGARD SPECTRA 38 mg / 8 mg purutabletit, > 7,5–15 kg:n painoisille
koirille
NEXGARD SPECTRA 75 mg / 15 mg purutabletit, > 15–30 kg:n painoisille
koirille
NEXGARD SPECTRA 150 mg / 30 mg purutabletit, > 30–60 kg:n
painoisille koirille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi purutabletti sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
NEXGARD SPECTRA
Afoksolaneeri (mg)
Milbemysiinioksiimi (mg)
purutabletit 2–3,5 kg:n painoisille koirille
9,375
1,875
purutabletit > 3,5–7,5 kg:n painoisille koirille
18,75
3,75
purutabletit > 7,5–15 kg:n painoisille koirille
37,50
7,50
purutabletit > 15–30 kg:n painoisille koirille
75,00
15,00
purutabletit > 30–60 kg:n painoisille koirille
150,00
30,00
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Purutabletti.
Punainen tai punaruskea täplikäs, pyöreän muotoinen (tabletit
2–3,5 kg:n painoisille koirille) tai
suorakulmion muotoinen (tabletit > 3,5–7,5 kg:n painoisille
koirille, tabletit > 7,5–15 kg:n painoisille
koirille, tabletit > 15–30 kg:n painoisille koirille ja tabletit >
30–60 kg:n painoisille koirille) tabletti.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Koira.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Koiran kirppu- ja puutiaistartuntojen hoitoon, kun samanaikainen
amerikkalaisen sydänmadon
aiheuttaman tartunnan (
_Dirofilaria immitis_
-toukkamuoto) tai ranskalaisen sydänmadon aiheuttaman
tartunnan (
_Angiostrongylus vasorum_
-lajin aikuis- ja L5-kehitysvaihetartuntojen vähentäminen)
estohoito, thelaziaasin (aikuinen
_Thelazia callipaeda) _
estohoito ja/tai maha-suolikanavan
sukkulamatotartunnan hoito on tarpeen.
Koiran kirpputartuntojen (
_Ctenocephalides felis _
ja
_ C. canis_
) hoitoon 5 viikon ajan.
Koiran puutiaistartuntojen (
_Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus,
Rhipicephalus _
_sanguineus) _
h
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi afoxolaner, milbemysiinioksiimia

afoxolaner, milbemysiinioksiimia

ATC kanuni QP54AB51

QP54AB51

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

INN (Jina la Kimataifa) afoxolaner, milbemycin oxime

afoxolaner, milbemycin oxime

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 15-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 15-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 15-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 15-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 15-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 15-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 15-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 15-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 15-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 15-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 15-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 15-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 15-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 15-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 15-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 15-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 15-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 15-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 15-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 15-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 15-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 14-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 14-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 15-10-2019

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Nexgard Spectra afoxolaner, milbemysiinioksiimia milbemycin oxime

Nexgard Spectra afoxolaner, milbemysiinioksiimia milbemycin oxime

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Nexgard Spectra