Nchi: Serbia
Lugha: Kiserbia
Chanzo: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
afoksolaner
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
QP53BX04
afoksolaner
28.3mg
tableta za žvakanje
blister, 1x3tableta
NRV
MERIAL
REGISTRACIJA
2015-03-25
Broj rešenja: 323-01-00340-14-001 od 25.03.2015. za lek NexGard 11 mg, tableta za žvakanje za pse 2-4 kg, 1x3 tablete Broj rešenja: 323-01-00341-14-003 od 25.03.2015. za lek NexGard 28 mg, tableta za žvakanje za pse >4-10 kg, 1x3 tablete Broj rešenja: 323-01-00342-14-003 od 25.03.2015. za lek NexGard 68 mg, tableta za žvakanje za pse >10-25 kg, 1x3 tablete Broj rešenja: 323-01-00343-14-002 od 25.03.2015. za lek NexGard 136 mg, tableta za žvakanje za pse >25-50 kg, 1x3 tablete 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ NEXGARD 11 MG, TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE 2-4 KG NEXGARD 28 MG, TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE >4-10 KG NEXGARD 68 MG, TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE >10-25 KG NEXGARD 136 MG, TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE >25-50 KG (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: MERIAL Adresa: 4 CHEMIN DU CALQUET, 31100 TOULOUSE, FRANCUSKA Podnosilac zahteva: ROYAL VET D.O.O. Adresa: OSLOBOĐENJA 25, 11090 BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00340-14-001 od 25.03.2015. za lek NexGard 11 mg, tableta za žvakanje za pse 2-4 kg, 1x3 tablete Broj rešenja: 323-01-00341-14-003 od 25.03.2015. za lek NexGard 28 mg, tableta za žvakanje za pse >4-10 kg, 1x3 tablete Broj rešenja: 323-01-00342-14-003 od 25.03.2015. za lek NexGard 68 mg, tableta za žvakanje za pse >10-25 kg, 1x3 tablete Broj rešenja: 323-01-00343-14-002 od 25.03.2015. za lek NexGard 136 mg, tableta za žvakanje za pse >25-50 kg, 1x3 tablete 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK ROYAL VET D.O.O., Oslobođenja 25, 11090 Beograd, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA MERIAL, 4 chemin du Calquet, 31100 Toulouse, Francuska 2. IME LEKA NexGard 11 mg, tableta za žvakanje za pse 2-4 kg NexGard 28 mg, tableta za žvakanje za pse >4-10 kg NexGard 68 mg, tableta za žvakanje za pse >10-25 kg NexGard 136 mg, tableta za žvakanje za pse >25-50 kg (afoksolaner) 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: NEXGARD AFOKSOLANER (MG) tablete za žvakanje za pse 2-4 kg 11.3 tablete za žvakanje za pse >4-10 kg 28.3 tablete za žvakanje za pse >10-25 Soma hati kamili
Broj rešenja: 323-01-00340-14-001 od 25.03.2015. za lek NexGard 11 mg, tableta za žvakanje za pse 2-4 kg, 1x3 tablete Broj rešenja: 323-01-00341-14-003 od 25.03.2015. za lek NexGard 28 mg, tableta za žvakanje za pse >4-10 kg, 1x3 tablete Broj rešenja: 323-01-00342-14-003 od 25.03.2015. za lek NexGard 68 mg, tableta za žvakanje za pse >10-25 kg, 1x3 tablete Broj rešenja: 323-01-00343-14-002 od 25.03.2015. za lek NexGard 136 mg, tableta za žvakanje za pse >25-50 kg, 1x3 tablete 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ NEXGARD 11 MG, TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE 2-4 KG NEXGARD 28 MG, TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE >4-10 KG NEXGARD 68 MG, TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE >10-25 KG NEXGARD 136 MG, TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE >25-50 KG (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: MERIAL Adresa: 4 CHEMIN DU CALQUET, 31100 TOULOUSE, FRANCUSKA Podnosilac zahteva: ROYAL VET D.O.O. Adresa: OSLOBOĐENJA 25, 11090 BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00340-14-001 od 25.03.2015. za lek NexGard 11 mg, tableta za žvakanje za pse 2-4 kg, 1x3 tablete Broj rešenja: 323-01-00341-14-003 od 25.03.2015. za lek NexGard 28 mg, tableta za žvakanje za pse >4-10 kg, 1x3 tablete Broj rešenja: 323-01-00342-14-003 od 25.03.2015. za lek NexGard 68 mg, tableta za žvakanje za pse >10-25 kg, 1x3 tablete Broj rešenja: 323-01-00343-14-002 od 25.03.2015. za lek NexGard 136 mg, tableta za žvakanje za pse >25-50 kg, 1x3 tablete 2 od 7 1. IME LEKA NexGard 11 mg, tableta za žvakanje za pse 2-4 kg NexGard 28 mg, tableta za žvakanje za pse >4-10 kg NexGard 68 mg, tableta za žvakanje za pse >10-25 kg NexGard 136 mg, tableta za žvakanje za pse >25-50 kg (afoksolaner) 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: NEXGARD AFOKSOLANER (MG) tablete za žvakanje za pse 2-4 kg 11.3 tablete za žvakanje za pse >4-10 kg 28.3 tablete za žvakanje za pse >10-25 kg 68.0 tablete za žvakanje za pse >25-50 kg 136.0 POMOĆNE SUPSTANCE: Kalijum-sorbat 3 mg/g Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK T Soma hati kamili