NEXGARD 28 mg tableta za žvakanje za pse 4-10 kg 28.3mg

Pays: Serbie

Langue: serbe

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingrédients actifs:

afoksolaner

Disponible depuis:

BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD

Code ATC:

QP53BX04

DCI (Dénomination commune internationale):

afoksolaner

Dosage:

28.3mg

forme pharmaceutique:

tableta za žvakanje

Unités en paquet:

blister, 1x3tableta

classe:

NRV

Fabriqué par:

MERIAL

Statut de autorisation:

REGISTRACIJA

Date de l'autorisation:

2015-03-25

Notice patient

Broj rešenja: 323-01-00340-14-001 od 25.03.2015. za lek NexGard 11
mg, tableta za žvakanje za pse 2-4 kg, 1x3
tablete
Broj rešenja: 323-01-00341-14-003 od 25.03.2015. za lek NexGard 28
mg, tableta za žvakanje za pse >4-10 kg, 1x3
tablete
Broj rešenja: 323-01-00342-14-003 od 25.03.2015. za lek NexGard 68
mg, tableta za žvakanje za pse >10-25 kg, 1x3
tablete
Broj rešenja: 323-01-00343-14-002 od 25.03.2015. za lek NexGard 136
mg, tableta za žvakanje za pse >25-50 kg, 1x3
tablete
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
NEXGARD 11 MG, TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE 2-4 KG
NEXGARD 28 MG, TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE >4-10 KG
NEXGARD 68 MG, TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE >10-25 KG
NEXGARD 136 MG, TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE >25-50 KG
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
MERIAL
Adresa:
4 CHEMIN DU CALQUET, 31100 TOULOUSE, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
ROYAL VET D.O.O.
Adresa:
OSLOBOĐENJA 25, 11090 BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00340-14-001 od 25.03.2015. za lek NexGard 11
mg, tableta za žvakanje za pse 2-4 kg, 1x3
tablete
Broj rešenja: 323-01-00341-14-003 od 25.03.2015. za lek NexGard 28
mg, tableta za žvakanje za pse >4-10 kg, 1x3
tablete
Broj rešenja: 323-01-00342-14-003 od 25.03.2015. za lek NexGard 68
mg, tableta za žvakanje za pse >10-25 kg, 1x3
tablete
Broj rešenja: 323-01-00343-14-002 od 25.03.2015. za lek NexGard 136
mg, tableta za žvakanje za pse >25-50 kg, 1x3
tablete
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
ROYAL VET D.O.O., Oslobođenja 25, 11090 Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
MERIAL, 4 chemin du Calquet, 31100 Toulouse, Francuska
2.
IME LEKA
NexGard 11 mg, tableta za žvakanje za pse 2-4 kg
NexGard 28 mg, tableta za žvakanje za pse >4-10 kg
NexGard 68 mg, tableta za žvakanje za pse >10-25 kg
NexGard 136 mg, tableta za žvakanje za pse >25-50 kg
(afoksolaner)
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
NEXGARD
AFOKSOLANER (MG)
tablete za žvakanje za pse 2-4 kg
11.3
tablete za žvakanje za pse >4-10 kg
28.3
tablete za žvakanje za pse >10-25

Résumé des caractéristiques du produit

Broj rešenja: 323-01-00340-14-001 od 25.03.2015. za lek NexGard 11
mg, tableta za žvakanje za pse 2-4 kg, 1x3
tablete
Broj rešenja: 323-01-00341-14-003 od 25.03.2015. za lek NexGard 28
mg, tableta za žvakanje za pse >4-10 kg, 1x3
tablete
Broj rešenja: 323-01-00342-14-003 od 25.03.2015. za lek NexGard 68
mg, tableta za žvakanje za pse >10-25 kg, 1x3
tablete
Broj rešenja: 323-01-00343-14-002 od 25.03.2015. za lek NexGard 136
mg, tableta za žvakanje za pse >25-50 kg, 1x3
tablete
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NEXGARD 11 MG, TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE 2-4 KG
NEXGARD 28 MG, TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE >4-10 KG
NEXGARD 68 MG, TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE >10-25 KG
NEXGARD 136 MG, TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE >25-50 KG
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
MERIAL
Adresa:
4 CHEMIN DU CALQUET, 31100 TOULOUSE, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
ROYAL VET D.O.O.
Adresa:
OSLOBOĐENJA 25, 11090 BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00340-14-001 od 25.03.2015. za lek NexGard 11
mg, tableta za žvakanje za pse 2-4 kg, 1x3
tablete
Broj rešenja: 323-01-00341-14-003 od 25.03.2015. za lek NexGard 28
mg, tableta za žvakanje za pse >4-10 kg, 1x3
tablete
Broj rešenja: 323-01-00342-14-003 od 25.03.2015. za lek NexGard 68
mg, tableta za žvakanje za pse >10-25 kg, 1x3
tablete
Broj rešenja: 323-01-00343-14-002 od 25.03.2015. za lek NexGard 136
mg, tableta za žvakanje za pse >25-50 kg, 1x3
tablete
2 od 7
1.
IME LEKA
NexGard 11 mg, tableta za žvakanje za pse 2-4 kg
NexGard 28 mg, tableta za žvakanje za pse >4-10 kg
NexGard 68 mg, tableta za žvakanje za pse >10-25 kg
NexGard 136 mg, tableta za žvakanje za pse >25-50 kg
(afoksolaner)
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
NEXGARD
AFOKSOLANER (MG)
tablete za žvakanje za pse 2-4 kg
11.3
tablete za žvakanje za pse >4-10 kg
28.3
tablete za žvakanje za pse >10-25 kg
68.0
tablete za žvakanje za pse >25-50 kg
136.0
POMOĆNE SUPSTANCE:
Kalijum-sorbat
3 mg/g
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
T