Nchi: Hungaria
Lugha: Kihungari
Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
nevirapin
Mensana Pharma Ltd.
J05AG01
nevirapine
TT
Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22533 / 01 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22533 / 02 - Sz - TT - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22533 / 03 - Sz - TT - igen; 180 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22533 / 04 - Sz - TT - igen; 3 X 60 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22533 / 05 - Sz - TT - igen; 480 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22533 / 06 - Sz - TT - igen; 4 X 120 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22533 / 07 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Viramune 200 mg tabletta - EU/1/97/055; Nevirapine Teva 200 mg tabletta - EU/1/09/598
Generikus
2013-08-24
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA NEVITA 200 MG TABLETTA nevirapin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Nevita 200 mg tabletta (a továbbiakban: Nevita tabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Nevita tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Nevita tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Nevita tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NEVITA TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Nevita tabletta az úgynevezett antiretrovirális szerek csoportjába tartozik és a Humán Immundeficiencia vírus (HIV-1) fertőzés kezelésére szolgál. A gyógyszer hatóanyaga a nevirapin. A nevirapin a nem-nukleozid reverz transzkriptáz gátlók (NNRTI-k) csoportjába tartozik. A reverz transzkriptáz egy olyan enzim, amelyre a HIV-vírusnak szüksége van a szaporodáshoz. A nevirapin megakadályozza a reverz transzkriptáz működését. A reverz transzkriptáz működésének megakadályozásával a Nevita segíti a HIV-1 fertőzés kezelését. A Nevita a (HIV-1)-fertőzött felnőttek, serdülők és bármely életkorú gyermekek kezelésére alkalmazható. A Nevita tablet Soma hati kamili
1. A GYÓGYSZER NEVE Nevita 200 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 200 mg nevirapint tartalmaz tablettánként (vízmentes formában). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta Csaknem fehér vagy halványsárga színű, hosszúkás alakú, mindkét oldalán domború felületű tabletta, egyik oldalán mélynyomású „H” jelöléssel, másik oldalán mélynyomású „7” jelöléssel, valamint mindkét oldalán bemesztéssel ellátva. A tabletták hosszúsága 14,7 mm, szélessége 5,7 mm, magassága 5 mm. A tablettán lévő bemetszés nem a tabletta széttörésére szolgál. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Nevita más antiretrovirális szerekkel kombinálva, HIV-1 vírussal fertőzött felnőttkorú betegek, 16 évesnél idősebb serdülők, és bármely életkorú gyermekek kezelésére adható (lásd 4.4 pont). A klinikai tapasztalatok többségét nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok (NRTI-k) és nevirapin kombinált alkalmazása során szerezték. A nevirapin-kezelés befejezését követő terápiát a klinikai tapasztalatokra és rezisztencia vizsgálatokra alapozva kell megválasztani (lásd 5.1 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A Nevita-t kizárólag HIV-fertőzés kezelésében tapasztalattal rendelkező, gyakorlott szakember alkalmazhatja. Adagolás _16 éves és annál idősebb betegek _ A Nevita javasolt adagja a kezelés első 14 napján 1×200 mg naponta (ez az ún. bevezető periódus azért szükséges, mert úgy találták, hogy ez csökkenti a mellékhatásként jelentkező bőrkiütések gyakoriságát). Ezt követően 2×200 mg-ra kell növelni a napi adagot és legalább két másik antiretrovirális szerrel együtt kombinációban kell adni a Nevita-t. A tablettát lenyelni nem képes, illetve az 50 kg-nál kisebb testtömegű betegek és olyan betegek számára, akik Mosteller-képlet alapján számolt testfelülete 1,25 m2-nél kisebb, rendelkezésre állnak más nevirapin-tartalmú szájon Soma hati kamili