Nevirapine Teva

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
21-03-2023

Viambatanisho vya kazi:

nevirapiini

Inapatikana kutoka:

Teva B.V. 

ATC kanuni:

J05AG01

INN (Jina la Kimataifa):

nevirapine

Kundi la matibabu:

Antiviraalit systeemiseen käyttöön

Eneo la matibabu:

HIV-infektiot

Matibabu dalili:

Nevirapine Teva on tarkoitettu yhdistettynä muihin anti-retroviruslääkkeisiin hoidettaessa HIV 1-infektoituneita aikuisia, nuoria ja kaikenikäisiä lapsia. Useimmat kokemus yhdessä nevirapiinin kanssa on yhdessä nukleosidi-käänteiskopioijaentsyymin estäjät (Nrti-lääkkeet). Valinta myöhemmin hoidon jälkeen, nevirapiini tulisi perustua kliiniseen kokemukseen ja resistenssitesteihin.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 11

Idhini hali ya:

peruutettu

Idhini ya tarehe:

2009-11-30

Taarifa za kipeperushi

                                35
B. PAKKAUSSELOSTE
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
36
PAKKAUSSELOOSTE: TIETOA POTILAALLE
NEVIRAPINE TEVA 200 MG TABLETIT
nevirapiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tassa
palkkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
:
1.
Mitä Nevirapine Teva on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Nevirapine Tevaa
3.
Miten Nevirapine Tevaa käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Nevirapine Tevan säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ NEVIRAPINE TEVA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Nevirapine Teva kuuluu antiretroviraalisten lääkkeiden ryhmään, ja
sitä käytetään ihmisen
immuunikatovirusinfektion (HIV-1) hoitoon.
Lääkkeesi vaikuttava aine on nimeltään nevirapiini. Nevirapiini
kuuluu HIV lääkeaineluokkaan
nimeltä ei-nukleosidirakenteiset käänteiskopioijaentsyyminestäjät
(NNRTI:t).
Käänteiskopioijaentsyymi on entsyymi, jota HI-virus tarvitsee
voidakseen jakautua. Nevirapiini estää
käänteiskopioijaentsyymiä toimimasta. Estämällä sen toimintaa
Nevirapine Teva auttaa hillitsemään
HIV-1 –infektiota.
Nevirapine Teva on tarkoitettu kaikenikäisten HIV-1-infektoituneiden
aikuisten, nuorten ja lasten
hoitoon. Sinun pitää ottaa Nevirapine Teva-valmistetta yhdessä
muiden antiretroviraalisten lääkkeiden
kanssa. Lääkärisi suosittelee parhaat lääkkeet sinulle.
HUOMIOI, ETTÄ JOS NEVIRAP
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Nevirapine Teva 200 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 200 mg nevirapiinia (vedetöntä).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 1 tabletti sisältää 168 mg
laktoosia (monohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Valkoinen, soikea, kaksoiskupera tabletti. Toisella puolella on
merkintä "N", jakouurre ja "200".
Toisella puolella on jakouurre. Jakouurre on tarkoitettu vain
nielemisen helpottamiseksi eikä
jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Nevirapine Teva on tarkoitettu yhdessä muiden antiretroviraalisten
lääkevalmisteiden kanssa HIV-1
infektoituneiden aikuisten, nuorten ja minkä tahansa ikäisten lasten
hoitoon (ks. kohta 4.2).
Nevirapiinia on eniten tutkittu yhdessä
nukleosidianalogikäänteiskopioijaentsyymin estäjien kanssa
käytettynä. Nevirapiinihoidon jälkeisen lääkevalinnan tulisi
perustua kliiniseen kokemukseen ja
resistenssitesteihin (ks. kohta 5.1).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Nevirapine Teva -hoidon saa määrätä vain HIV-infektion hoitoon
perehtynyt lääkäri.
Annostus
_ _
_16-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat _
Suositeltava annos on yksi 200 mg:n Nevirapine Teva -tabletti
vuorokaudessa ensimmäiset 14 päivää
(tätä aloitusjaksoa tulisi noudattaa, koska sen on havaittu
vähentävän ihottuman esiintyvyyttä), ja sen
jälkeen yksi 200 mg:n tabletti kahdesti vuorokaudessa yhdessä
ainakin kahden muun
antiretroviraalisen lääkeaineen kanssa.
Potilaille, jotka eivät pysty nielemään tabletteja tai jotka
painavat vähemmän kuin 50 kg tai joiden kehon
pinta-ala on alle 1,25 m
2
Mostellerin kaavan mukaan laskettuna on saatavilla muita oraalisia
nevirapine
lääkemuotoja, joita tulisi käyttää mahdollisuuksien mukaan.
Jos annoksen huomataan unohtuneen 8 tunnin kuluessa tavallisesta
ottoajankohdasta, potilaan tulee
ottaa
unohtunut
annos
niin
pian
kuin
mahdollist
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi nevirapiini

nevirapiini

ATC kanuni J05AG01

J05AG01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Teva B.V. 

Teva B.V. 

INN (Jina la Kimataifa) nevirapine

nevirapine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 21-03-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Nevirapine Teva nevirapiini

Nevirapine Teva nevirapiini

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Nevirapine Teva