Nevirapine Teva

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
21-03-2023

Viambatanisho vya kazi:

nevirapine

Inapatikana kutoka:

Teva B.V. 

ATC kanuni:

J05AG01

INN (Jina la Kimataifa):

nevirapine

Kundi la matibabu:

Pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai

Eneo la matibabu:

HIV infekcijas

Matibabu dalili:

Nevirapine Teva indicēts kombinācijā ar citiem pretretrovīrusu medikamentiem, lai ārstētu HIV 1 inficētus pieaugušos, pusaudžus un bērnus jebkurā vecumā. Lielākā daļa pieredze ar nevirapine ir kopā ar nucleoside apgrieztā transkriptāze inhibitori (NRTIs). Izvēle turpmākā terapija pēc nevirapine būtu balstīta uz klīnisko pieredzi un pretestības pārbaude.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 11

Idhini hali ya:

Atsaukts

Idhini ya tarehe:

2009-11-30

Taarifa za kipeperushi

                                35
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Zāles vairs nav reğistrētas
36
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
NEVIRAPINE TEVA 200 MG TABLETES
nevirapine
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Nevirapine Teva un kādam nolūkam tās/to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Nevirapine Teva lietošanas
3.
Kā lietot Nevirapine Teva
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Nevirapine Teva
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR NEVIRAPINE TEVA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS/TO LIETO
Nevirapine Teva pieder pie zāļu grupas, ko sauc par
antiretrovirālām zālēm un ko lieto cilvēka
imūndeficīta vīrusa (HIV-1) infekcijas ārstēšanai.
Jūsu zāļu aktīvo vielu sauc par nevirapīnu. Nevirapīns pieder
HIV ārstēšanai paredzētu zāļu grupai, ko
sauc par nenukleozīdu tipa reversās transkriptāzes inhibitoriem
(NNRTI). Reversā transkriptāze ir
enzīms, kas nepieciešams HIV, lai vairotos. Nevirapīns pārtrauc
reversās transkriptāzes darbību.
Pārtraucot reversās transkriptāzes darbību, Nevirapine Teva
palīdz kontrolēt HIV-1 infekciju.
Nevirapine Teva lieto, lai ārstētu HIV-1 inficētus pieaugušos,
pusaudžus un visa vecuma bērnus.
Nevirapine Teva Jums jālieto kombinācijā ar citiem
antiretrovirāliem līdzekļiem. Ārsts ieteiks Jums
vispiemērotākās zāles.
JA ĀRSTS NEVIRAPINE TEVA NOZĪMĒJIS JŪSU BĒRNAM, LŪDZAM IEVĒROT,
KA VISA ŠAJĀ LIETOŠANAS
INSTRUKCIJĀ SNIEGT
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Nevirapine Teva 200 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 200 mg nevirapīna (bezūdens veidā)
_(Nevirapine). _
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 168 mg
laktozes (monohidrāta veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete
Baltas, ovālas, abpusēji izliektas tabletes. Vienā pusē ir
gravējums ar ”N”, dalījuma līnija un ”200”.
Otrā pusē ir iegravēta dalījuma līnija. Dalījuma līnija
paredzēta tikai tabletes salaušanai, lai atvieglotu
tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Nevirapine Teva lieto kombinētas antiretrovirālas terapijas
sastāvā HIV-1 inficētiem pieaugušiem
pacientiem, pusaudžiem un visa vecuma bērniem (skatīt 4.2.
apakšpunktu).
Vislielākā pieredze ar nevirapīnu ir kombinācijā ar nukleozīdu
reversās transkriptāzes inhibitoriem
(NRTI). Turpmākas terapijas izvēle pēc nevirapīna jāpamato ar
klīnisku pieredzi un rezistences
pārbaudi (skatīt 5.1. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Nevirapine Teva drīkst ordinēt ārsts, kuram ir pieredze HIV
infekcijas ārstēšanā.
Devas
_Pacienti no 16 gadu vecuma _
Ieteicamā Nevirapine Teva deva ir viena 200 mg tablete dienā
pirmajās 14 dienās (ir konstatēts, ka šis
sākotnējais periods jāievēro, lai samazinātu izsitumu biežumu),
pēc tam ordinē pa vienai 200 mg
tabletei divas reizes dienā kombinācijā ar vismaz diviem papildus
antiretrovirāliem līdzekļiem.
Pacientiem, kuri nevar norīt tabletes vai kuru ķermeņa masa ir
mazāka par 50 kg, vai kuru ķermeņa
virsmas laukums pēc Mostellera formulas ir mazāks par 1,25 m
2
, ir pieejamas citas nevirapīnu
saturošas perorālas zāļu formas, kuras jālieto, ja nepieciešams.
Ja aizmirstās devas fakts ir konstatēts 8 stundu laikā, pacientam
deva jālieto pēc iespējas ātrāk. 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi nevirapine

nevirapine

ATC kanuni J05AG01

J05AG01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Teva B.V. 

Teva B.V. 

INN (Jina la Kimataifa) nevirapine

nevirapine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 21-03-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Nevirapine Teva

Nevirapine Teva

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Nevirapine Teva