NEVIRAPINE Disphar 200 mg, comprimé

Nchi: Ufaransa

Lugha: Kifaransa

Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

névirapine anhydre

Inapatikana kutoka:

DISPHAR INTERNATIONAL BV

ATC kanuni:

J05AG01

INN (Jina la Kimataifa):

nevirapine anhydrous

Kipimo:

200 mg

Dawa fomu:

comprimé

Tungo:

composition pour un comprimé > névirapine anhydre : 200 mg

Dawa ya aina:

liste I

Eneo la matibabu:

Inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse

Bidhaa muhtasari:

582 584-0 ou 34009 582 584 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 585-7 ou 34009 582 585 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 586-3 ou 34009 582 586 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 588-6 ou 34009 582 588 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Idhini hali ya:

Abrogée

Idhini ya tarehe:

2012-06-22

Taarifa za kipeperushi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/06/2012
Dénomination du médicament
NEVIRAPINE DISPHAR 200 mg, comprimé
névirapine
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que NEVIRAPINE DISPHAR 200 mg, comprimé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NEVIRAPINE DISPHAR 200 mg, comprimé ?
3. Comment prendre NEVIRAPINE DISPHAR 200 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NEVIRAPINE DISPHAR 200 mg, comprimé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE NEVIRAPINE DISPHAR 200 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
[Classe pharmacothérapeutique :]
Indications thérapeutiques
NEVIRAPINE DISPHAR appartient à un groupe de médicaments appelés
antirétroviraux, utilisés dans le traitement de
l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
Le principe actif de votre médicament est dénommé névirapine. Le
principe actif est la substance de ce médicament qui
réduit la quantité de virus dans le sang améliorant votre état de
santé. La névirapine appartient à une classe de
médicaments destinés à lutter contre le VIH-1 dénommés
inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI).
La transcriptase inverse est une enzyme indispensable au VIH pour se
multiplier. La névirapine empêch

Tabia za bidhaa

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/06/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NEVIRAPINE DISPHAR 200 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 200 mg de névirapine (sous forme anhydre).
Excipients : chaque comprimé contient 168 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimés blancs, ovales, biconvexes. Un coté est gravé avec un «
N », une barre de cassure et un «200». Le côté opposé
est gravé avec une barre de cassure. La barre de cassure n’est là
que pour faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise
pas en -doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
NEVIRAPINE DISPHAR est indiqué, en association à d'autres
médicaments antirétroviraux, pour le traitement des adultes,
adolescents et enfants de tout âge infectés par le VIH-1 (voir
rubrique 4.4).
L'expérience acquise avec NEVIRAPINE DISPHAR concerne majoritairement
des traitements en association avec des
inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI). Le
choix d’un traitement à la suite d’un traitement par
NEVIRAPINE DISPHAR doit être basé sur l’expérience clinique et
les tests de résistance (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
NEVIRAPINE DISPHAR doit être prescrit par des médecins
expérimentés dans le traitement de l'infection par le VIH.
Posologie
Patients âgés de 16 ans et plus
La posologie recommandée de NEVIRAPINE DISPHAR est d'un comprimé à
200 mg par jour pendant les 14 premiers jours
(cette phase initiale doit être respectée, car elle semble réduire
la fréquence des éruptions cutanées) puis d'un comprimé à
200 mg deux fois par jour, en association à au moins deux agents
antirétroviraux.
NEVIRAPINE DISPHAR peut être pris avec ou sans nourriture.
En cas d'oubli d'une dose, le patient ne doit pas prendre de dose
double la fois suivante ; il doit prendre la dose suivante dès
que possibl