Země: Francie
Jazyk: francouzština
Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
névirapine anhydre
DISPHAR INTERNATIONAL BV
J05AG01
nevirapine anhydrous
200 mg
comprimé
composition pour un comprimé > névirapine anhydre : 200 mg
liste I
Inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse
582 584-0 ou 34009 582 584 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 585-7 ou 34009 582 585 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 586-3 ou 34009 582 586 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 588-6 ou 34009 582 588 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2012-06-22
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 22/06/2012 Dénomination du médicament NEVIRAPINE DISPHAR 200 mg, comprimé névirapine Encadré Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. Qu'est-ce que NEVIRAPINE DISPHAR 200 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre NEVIRAPINE DISPHAR 200 mg, comprimé ? 3. Comment prendre NEVIRAPINE DISPHAR 200 mg, comprimé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver NEVIRAPINE DISPHAR 200 mg, comprimé ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE NEVIRAPINE DISPHAR 200 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique [Classe pharmacothérapeutique :] Indications thérapeutiques NEVIRAPINE DISPHAR appartient à un groupe de médicaments appelés antirétroviraux, utilisés dans le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH). Le principe actif de votre médicament est dénommé névirapine. Le principe actif est la substance de ce médicament qui réduit la quantité de virus dans le sang améliorant votre état de santé. La névirapine appartient à une classe de médicaments destinés à lutter contre le VIH-1 dénommés inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI). La transcriptase inverse est une enzyme indispensable au VIH pour se multiplier. La névirapine empêch Přečtěte si celý dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 22/06/2012 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT NEVIRAPINE DISPHAR 200 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 200 mg de névirapine (sous forme anhydre). Excipients : chaque comprimé contient 168 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Comprimés blancs, ovales, biconvexes. Un coté est gravé avec un « N », une barre de cassure et un «200». Le côté opposé est gravé avec une barre de cassure. La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en -doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques NEVIRAPINE DISPHAR est indiqué, en association à d'autres médicaments antirétroviraux, pour le traitement des adultes, adolescents et enfants de tout âge infectés par le VIH-1 (voir rubrique 4.4). L'expérience acquise avec NEVIRAPINE DISPHAR concerne majoritairement des traitements en association avec des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI). Le choix d’un traitement à la suite d’un traitement par NEVIRAPINE DISPHAR doit être basé sur l’expérience clinique et les tests de résistance (voir rubrique 5.1). 4.2. Posologie et mode d'administration NEVIRAPINE DISPHAR doit être prescrit par des médecins expérimentés dans le traitement de l'infection par le VIH. Posologie Patients âgés de 16 ans et plus La posologie recommandée de NEVIRAPINE DISPHAR est d'un comprimé à 200 mg par jour pendant les 14 premiers jours (cette phase initiale doit être respectée, car elle semble réduire la fréquence des éruptions cutanées) puis d'un comprimé à 200 mg deux fois par jour, en association à au moins deux agents antirétroviraux. NEVIRAPINE DISPHAR peut être pris avec ou sans nourriture. En cas d'oubli d'une dose, le patient ne doit pas prendre de dose double la fois suivante ; il doit prendre la dose suivante dès que possibl Přečtěte si celý dokument