Nchi: Ubelgiji
Lugha: Kifaransa
Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Névirapine Anhydre 400 mg
Accord Healthcare B.V.
J05AG01
Comprimé à libération prolongée
Voie orale
Nevirapine
CTI Extended: 512560-01
Commercialisé: Non
2017-06-28
1 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR NEVIRAPINE ACCORD 400 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE névirapine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE : 1. Qu'est-ce que Nevirapine Accord et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Nevirapine Accord 3. Comment prendre Nevirapine Accord 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Nevirapine Accord 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE NEVIRAPINE ACCORD ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ Nevirapine Accord appartient à un groupe de médicaments appelés antirétroviraux, utilisés dans le traitement de l'infection par le Virus de l'Immunodéficience Humaine (VIH-1). La substance active de votre médicament est dénommée névirapine. La névirapine appartient à une classe de médicaments destinés à lutter contre le VIH-1 dénommés inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI). La transcriptase inverse est une enzyme indispensable au VIH pour se multiplier. La névirapine empêche le fonctionnement de la transcriptase inverse. En empêchant la transcriptase inverse de fonctionner, Nevirapine Accord aide à contrôler l’infection par le VIH-1. Nevirapine Accord est indiqué dans le traitement des adultes, adolescents et enfants âgés de trois ans et plus et en mes Soma hati kamili
1 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Nevirapine Accord 400 mg comprimés à libération prolongée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé à libération prolongée contient 400 mg de névirapine (sous forme anhydre). Excipient à effet notoire : chaque comprimé à libération prolongée contient 375 mg de lactose sous forme monohydratée). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé à libération prolongée Comprimés blancs à blanc cassé, de forme ovale, ayant une dimension d’environ 9,3 mm x 19,2 mm, biconvexes, portant la mention « H » gravée sur une face et la mention « N1 » sur l’autre. Le comprimé à libération prolongée ne doit pas être coupé. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES La névirapine est indiquée, en association à d'autres médicaments antirétroviraux, pour le traitement des adultes, des adolescents et des enfants âgés de trois ans et plus et en mesure d’avaler des comprimés, infectés par le VIH-1 (voir rubrique 4.2). Les comprimés à libération prolongée de Nevirapine Accord ne sont pas adaptés à la période d’initiation de 14 jours chez les patients débutant un traitement par la névirapine. La disponibilité d’autres formulations de névirapine, telles que les comprimés à libération immédiate ou la suspension buvable doit être vérifiée et ces formulations devront être utilisées en conséquence (voir rubrique 4.2). L'expérience acquise avec la névirapine concerne majoritairement des traitements en association avec des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse. Le choix d’un traitement à la suite d’un traitement par la névirapine doit être basé sur l’expérience clinique et les tests de résistance (voir rubrique 5.1). 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Nevirapine Accord doit être prescrit par des médecins expérimentés dans le traitement de l'infection par le VIH. Posologie _Adultes_ La posologie recommandée de névirapine pour le Soma hati kamili