Nchi: Romania
Lugha: Kiromania
Chanzo: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII
SOLUPHARM PHARMAZEUTISCHE ERZEUGNISSE GMBH - GERMANIA
A11DBN1
COMBINATII
SOL. INJ.
PRF
AAA-PHARMA GMBH - GERMANIA
VITAMINA B1 SI COMBINATII CU VITAMINA B6 SI B12 VITAMINA B1 IN COMBINATII CU VIT. B6 SI/SAU VIT. B12
9499/2016/03 Cutie cu 10 fiole din sticla bruna prevazute cu punct de rupere x 2 ml sol. inj.; 9499/2016/02 Cutie cu 25 fiole din sticla bruna prevazute cu punct de rupere x 2 ml sol. inj.; 9499/2016/01 Cutie cu 5 fiole din sticla bruna prevazute cu punct de rupere x 2 ml sol. inj.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9499/2016/01-02-03 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR NEUROSSEN INJEKT SOLUŢIE INJECTABILĂ clorhidrat de tiamină, clorhidrat de piridoxină, cianocobalamină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Neurossen Injekt şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Neurossen Injekt 3. Cum să utilizaţi Neurossen Injekt 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Neurossen Injekt 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE NEUROSSEN INJEKT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Neurossen Injekt este un medicament ce conţine trei substanţe active: clorhidrat de tiamină (vitamina B 1 ), clorhidrat de piridoxină (vitamina B 6 ) şi cianocobalamină (vitamina B 12 ). Neurossen Injekt este utilizat pentru tratamentul: afecţiunilor sistemului nervos periferic provocate de diverse cauze, de exemplu inflamaţii ale nervilor (nevrite), dureri ale nervilor (nevralgii), afectarea mai multor nervi (de exemplu polineuropatia diabetică şi alcoolică), dureri musculare (mialgii), compresia rădăcinilor nervilor spinali de către discurile intervertebrale (sindrom radicular, sindrom cervico-brahial), anumite forme de inflamaţii ale nervului optic (nevrite retrobulbare), herpes Zoster (i Soma hati kamili
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9499/2016/01-02-03 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Neurossen Injekt soluție injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 2 ml (o fiolă) soluție injectabilă conțin clorhidrat de tiamină 100 mg, clorhidrat de piridoxină 100 mg, cianocobalamină 1 mg. Excipient cu efect cunoscut: alcool benzilic 40 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă Soluţie limpede, de culoare roșie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Afecțiuni de diferite etiologii ale sistemului nervos periferic, de exemplu nevrite, polineuropatii (de exemplu polineuropatia diabetică și alcoolică), nevrita retrobulbară, paralizie de nerv facial, nevralgie de trigemen, sindroame radiculare, zona zoster, sindrom cervico-brahial și altele. Se utilizează și ca adjuvant sau în convalescență. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Doza unică și doza zilnică _ În afecțiuni acute, severe și dureroase, se administrează inițial 1 fiolă Neurossen Injekt zilnic pentru atingerea unor concentrații plasmatice mari. După depășirea fazei acute și dureroase, precum și în cazuri mai puțin severe, se recomandă administrarea a 1 fiolă Neurossen Injekt de 2-3 ori pe săptămână. _Tipul și durata utilizării_ Soluția injectabilă se administrează profund intramuscular. În intervalul dintre administrări, pentru continuarea tratamentului sau în cazuri mai puţin severe se recomandă administrarea de 3-4 capsule Milgamma N sau drajeuri Milgamma, zilnic. Ca adjuvant sau în convalescență, se recomandă administrarea zilnică de 1-2 capsule Milgamma N sau drajeuri Milgamma. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. 2 Tumori maligne. Hipersensibilitate la anestezice locale cu structură amidică, tulburări de conducere de grad înalt, antecedent Soma hati kamili