NEUROSSEN INJEKT

Maa: Romania

Kieli: romania

Lähde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiivinen ainesosa:

COMBINATII

Saatavilla:

SOLUPHARM PHARMAZEUTISCHE ERZEUGNISSE GMBH - GERMANIA

ATC-koodi:

A11DBN1

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

COMBINATII

Lääkemuoto:

SOL. INJ.

Prescription tyyppi:

PRF

Valmistaja:

AAA-PHARMA GMBH - GERMANIA

Terapeuttinen ryhmä:

VITAMINA B1 SI COMBINATII CU VITAMINA B6 SI B12 VITAMINA B1 IN COMBINATII CU VIT. B6 SI/SAU VIT. B12

Tuoteyhteenveto:

9499/2016/03 Cutie cu 10 fiole din sticla bruna prevazute cu punct de rupere x 2 ml sol. inj.; 9499/2016/02 Cutie cu 25 fiole din sticla bruna prevazute cu punct de rupere x 2 ml sol. inj.; 9499/2016/01 Cutie cu 5 fiole din sticla bruna prevazute cu punct de rupere x 2 ml sol. inj.;

Pakkausseloste

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9499/2016/01-02-03 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NEUROSSEN INJEKT SOLUŢIE INJECTABILĂ
clorhidrat de tiamină, clorhidrat de piridoxină, cianocobalamină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Neurossen Injekt şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Neurossen Injekt
3.
Cum să utilizaţi Neurossen Injekt
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Neurossen Injekt
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NEUROSSEN INJEKT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Neurossen Injekt este un medicament ce conţine trei substanţe
active: clorhidrat de tiamină (vitamina B
1
),
clorhidrat de piridoxină (vitamina B
6
) şi cianocobalamină (vitamina B
12
).
Neurossen Injekt este utilizat pentru tratamentul:

afecţiunilor sistemului nervos periferic provocate de diverse cauze,
de exemplu inflamaţii ale nervilor
(nevrite), dureri ale nervilor (nevralgii), afectarea mai multor nervi
(de exemplu polineuropatia diabetică
şi alcoolică), dureri musculare (mialgii), compresia rădăcinilor
nervilor spinali de către discurile
intervertebrale (sindrom radicular, sindrom cervico-brahial), anumite
forme de inflamaţii ale nervului
optic (nevrite retrobulbare), herpes Zoster (i

Valmisteyhteenveto

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9499/2016/01-02-03 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Neurossen Injekt soluție injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
2 ml (o fiolă) soluție injectabilă conțin clorhidrat de tiamină
100 mg, clorhidrat de piridoxină 100 mg,
cianocobalamină 1 mg.
Excipient cu efect cunoscut: alcool benzilic 40 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție injectabilă
Soluţie limpede, de culoare roșie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Afecțiuni de diferite etiologii ale sistemului nervos periferic, de
exemplu nevrite, polineuropatii (de exemplu
polineuropatia diabetică și alcoolică), nevrita retrobulbară,
paralizie de nerv facial, nevralgie de trigemen,
sindroame radiculare, zona zoster, sindrom cervico-brahial și altele.
Se utilizează și ca adjuvant sau în convalescență.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doza unică și doza zilnică _
În afecțiuni acute, severe și dureroase, se administrează inițial
1 fiolă Neurossen Injekt zilnic pentru
atingerea unor concentrații plasmatice mari. După depășirea fazei
acute și dureroase, precum și în cazuri mai
puțin severe, se recomandă administrarea a 1 fiolă Neurossen Injekt
de 2-3 ori pe săptămână.
_Tipul și durata utilizării_
Soluția
injectabilă
se
administrează
profund
intramuscular.
În
intervalul
dintre
administrări,
pentru
continuarea tratamentului sau în cazuri mai puţin severe se
recomandă administrarea de 3-4 capsule
Milgamma N sau drajeuri Milgamma, zilnic.
Ca adjuvant sau în convalescență, se recomandă administrarea
zilnică de 1-2 capsule Milgamma N sau
drajeuri Milgamma.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
2
Tumori maligne.
Hipersensibilitate la anestezice locale cu structură amidică,
tulburări de conducere de grad înalt, antecedent