NEUROMULTIVIT 100MG/100MG/1MG Injekční roztok

Nchi: Jamhuri ya Cheki

Lugha: Kicheki

Chanzo: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Viambatanisho vya kazi:

1451 THIAMIN-HYDROCHLORID; 1230 PYRIDOXIN-HYDROCHLORID; 425 KYANOKOBALAMIN

Inapatikana kutoka:

G.L. Pharma GmbH, Lannach Array

ATC kanuni:

A11DB

INN (Jina la Kimataifa):

1451 THIAMIN-HYDROCHLORID; 1230 PYRIDOXIN-HYDROCHLORID; 425 KYANOKOBALAMIN

Kipimo:

100MG/100MG/1MG

Dawa fomu:

Injekční roztok

Njia ya uendeshaji:

Intramuskulární podání

Dawa ya aina:

Rx Array

Eneo la matibabu:

VITAMIN B1 V KOMBINACI S VITAMINEM B6 A/NEBO B12

Bidhaa muhtasari:

Kód SÚKL: 0182060 Velikost balení: 5X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Idhini hali ya:

R - registrovaný léčivý přípravek

Idhini ya tarehe:

2014-10-15

Taarifa za kipeperushi

1/5
sp.zn. sukls160848/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
NEUROMULTIVIT
100 MG/100 MG/1 MG
INJEKČNÍ
ROZTOK
Thiamini hydrochloridum (vitamín B
1
), pyridoxini hydrochloridum (vitamín B
6
) a
cyanocobalaminum (vitamín B
12
)
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
VÁM BUDE TENTO PŘÍPRAVEK PODÁN
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Neuromultivit a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Neuromultivit používat
3. Jak se přípravek Neuromultivit používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Neuromultivit uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE NEUROMULTIVIT
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Neuromultivit obsahuje kombinaci vitamínů B
1
, B
6
a B
12
, které jsou zvláště důležité pro udržení
normální funkce nervů. Jako ostatní vitamíny jsou
nepostradatelnou složkou potravy, kterou si naše
tělo neumí samo vytvořit.
Při léčbě poruch nervového systému vitamíny skupiny B
účinkují tak, že vyrovnávají nedostatky
spojené s vitamínem B a podporují procesy přirozeného hojení v
nervové tkáni.
Neuromultivit se používá v následujících případech:
•
Léčba klinických (zjevných) a subklinických (skrytých) stavů
nedostatku vitamínu B.
•
Pomocná léčba poruch nervového systému různého původu (např.
bolestí souvisejících s
poškozením nervů při diabetu (cukrovce) a nadužívání
alkoholu), pomocná léčba zánětů
nervů (neuritid

Tabia za bidhaa

strana 1 (celkem 6)
sp.zn. sukls160848/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Neuromultivit 100 mg/100 mg/1 mg injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
1 ampulka obsahuje:
Thiamini hydrochloridum (vitamín B
1
)
100 mg
Pyridoxini hydrochloridum (vitamín B
6
)
100 mg
Cyanocobalaminum (vitamín B
12
)
1 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Popis přípravku: čirý, červený roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
•
Léčba klinických a subklinických stavů nedostatku vitamínu B.
•
Adjuvantní léčba neuropatií (např. neuropatická bolest
provázející diabetes mellitus a
abúzus
alkoholu),
neuritidy
a
neuralgie
(např.
kořenová
neuritida
jako
následek
degenerativních onemocnění páteře, lumbální syndrom,
ischialgie).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
U těžkých stavů: zpočátku 1 injekce denně, dokud nedojde ke
zmírnění příznaků.
U méně závažných stavů: 1 injekce 1-3krát týdně.
_Pediatrická populace_
_ _
Zkušenosti u dětí a dospívajících jsou omezené, a proto se
použití přípravku nedoporučuje.
Způsob podání
Intramuskulární podání.
Injekční roztok přípravku Neuromultivit se aplikuje výhradně
intramuskulární cestou (hluboko
do hýžďového svalu). Je třeba se vyvarovat intravenózního
podání.
Aplikován může být pouze čirý, červený roztok pro injekci.
strana 2 (celkem 6)
Délka podávání
Neuromultivit se nemá parenterálně podávat déle, než je
nezbytné. Lékař musí zvážit, kdy se
přejde na suplementaci vitamínů B perorální cestou, s ohledem na
konkrétní onemocnění a
pacientův stav. Nejpozději po 4 týdnech podávání léčivých
přípravků s obsahem vitamínů
skupiny B (perorálně i parenterálně dohromady) je třeba zvážit
možnost snížení dávky (viz bod
4.4).
4.3 KONTRAINDIKACE
Hypersensitivita na léčivou látku(y) nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
4.4
ZVLÁŠ