NEOSTIGMIN 2.5MG/1ML SOLUTION FOR INJECTION

Nchi: Kuprosi

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
07-07-2022

Viambatanisho vya kazi:

NEOSTIGMINE METHYLSULPHATE

Inapatikana kutoka:

COOPER PHARMACEUTICALS SA (COOPER S.A.) (0000008762) 64 ARISTOVOULOU STR, ATHENS, 118 53

ATC kanuni:

N07AA01

INN (Jina la Kimataifa):

NEOSTIGMINE

Kipimo:

2.5MG/1ML

Dawa fomu:

SOLUTION FOR INJECTION

Tungo:

NEOSTIGMINE METHYLSULPHATE (0000051605) 2,5MG

Njia ya uendeshaji:

INTRAMUSCULAR USE; INTRAVENOUS USE; ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΡΗΣΗ

Dawa ya aina:

Εθνική Διαδικασία

Eneo la matibabu:

NEOSTIGMINE

Bidhaa muhtasari:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 AMPS X 1ML (890019204) 10 AMPOULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Taarifa za kipeperushi

                                ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
NEOSTIGMINE/COOPER
Ενέσιμο διάλυμα 2.5mg/1ml
(Μεθυλοθειική νεοστιγμίνη)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο
σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα σημεία της ασθένειας τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το NEOSTIGMINE/COOPER και ποια είναι η
χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το NEOSTIGMINE/COOPER
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε το NEOSTIGMINE/COOPER
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το NEOSTIGMINE/COOPER
6.
Περιεχόμε
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
NEOSTIGMINE/COOPER, Ενέσιμο Διάλυμα 2.5mg/1ml
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε 1 ml περιέχει 2.5mg μεθυλοθειική
νεοστιγμίνη.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε ml περιέχει περίπου 3.3 mg νατρίου
(βλ. παράγραφο 4.4).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο Διάλυμα
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ενδείξεις:Mυασθένεια Gravis,
ανταγωνισμός μη αποπολωτικού
νευρομυικού
αποκλεισμού, παραλυτικός ειλεός,
μετεγχειρητική κατακράτηση ούρων,
παροξυσμική
υπερκοιλιακή ταχυκαρδία
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΟΔΌΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ:
Ενδομυική, ενδοφλέβια, υποδόρια χρήση.
Η μεθυλοθειική νεοστιγμίνη θα πρέπει
να χορηγείται πολύ αργά μέσω της
ενδοφλέβιας οδού. Θα πρέπει να υπάρχει
πάντα διαθέσιμη μία σύριγγα θειικής
ατροπίνης για την αντιρρόπηση τυχόν
σοβαρών χολινεργικών αντιδράσεων.
M
υασθένεια
Gravis
:
1 - 2,5 mg με ενδομυική ή υποδόρια ένεση
ανά διαστήματα καθ’
όλη τη διάρκεια της ημέρας, όταν
απαιτείται η μέγιστη δόση. Η συνήθης
διάρκεια
δράσης μίας δόσης είναι δύο έως
τέσσερις ώρες. Η συνολική ημερήσια
δόση ε
                                
                                Soma hati kamili