NEOSTIGMIN 2.5MG/1ML SOLUTION FOR INJECTION

Country: Կիպրոս

language: հունարեն

source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

active_ingredient:

NEOSTIGMINE METHYLSULPHATE

MAH:

COOPER PHARMACEUTICALS SA (COOPER S.A.) (0000008762) 64 ARISTOVOULOU STR, ATHENS, 118 53

ATC_code:

N07AA01

INN:

NEOSTIGMINE

dosage:

2.5MG/1ML

pharmaceutical_form:

SOLUTION FOR INJECTION

composition:

NEOSTIGMINE METHYLSULPHATE (0000051605) 2,5MG

administration_route:

INTRAMUSCULAR USE; INTRAVENOUS USE; ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΡΗΣΗ

prescription_type:

Εθνική Διαδικασία

therapeutic_area:

NEOSTIGMINE

leaflet_short:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 AMPS X 1ML (890019204) 10 AMPOULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

PIL

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
NEOSTIGMINE/COOPER
Ενέσιμο διάλυμα 2.5mg/1ml
(Μεθυλοθειική νεοστιγμίνη)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο
σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα σημεία της ασθένειας τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το NEOSTIGMINE/COOPER και ποια είναι η
χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το NEOSTIGMINE/COOPER
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε το NEOSTIGMINE/COOPER
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το NEOSTIGMINE/COOPER
6.
Περιεχόμε�

SPC

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
NEOSTIGMINE/COOPER, Ενέσιμο Διάλυμα 2.5mg/1ml
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε 1 ml περιέχει 2.5mg μεθυλοθειική
νεοστιγμίνη.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε ml περιέχει περίπου 3.3 mg νατρίου
(βλ. παράγραφο 4.4).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο Διάλυμα
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ενδείξεις:Mυασθένεια Gravis,
ανταγωνισμός μη αποπολωτικού
νευρομυικού
αποκλεισμού, παραλυτικός ειλεός,
μετεγχειρητική κατακράτηση ούρων,
παροξυσμική
υπερκοιλιακή ταχυκαρδία
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΟΔΌΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ:
Ενδομυική, ενδοφλέβια, υποδόρια χρήση.
Η μεθυλοθειική νεοστιγμίνη θα πρέπει
να χορηγείται πολύ αργά μέσω της
ενδοφλέβιας οδού. Θα πρέπει να υπάρχει
πάντα διαθέσιμη μία σύριγγα θειικής
ατροπίνης για την αντιρρόπηση τυχόν
σοβαρών χολινεργικών αντιδράσεων.
M
υασθένεια
Gravis
:
1 - 2,5 mg με ενδομυική ή υποδόρια ένεση
ανά διαστήματα καθ’
όλη τη διάρκεια της ημέρας, όταν
απαιτείται η μέγιστη δόση. Η συνήθης
διάρκεια
δράσης μίας δόσης είναι δύο έως
τέσσερις ώρες. Η συνολική ημερήσια
δόση ε