NeoSpect

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kireno

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
18-11-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
18-11-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
19-11-2010

Viambatanisho vya kazi:

trifluoroacetato de depreotide

Inapatikana kutoka:

CIS bio international

ATC kanuni:

V09IA05

INN (Jina la Kimataifa):

depreotide

Kundi la matibabu:

Radiofármaco de diagnóstico

Eneo la matibabu:

Imagem de radionuclídeos

Matibabu dalili:

Este medicamento é apenas para uso diagnóstico. Para cintilografia de imagem de suspeita de tumores malignos no pulmão após a detecção inicial, incombination com TC ou raio-X do tórax, em pacientes com solitário de nódulos pulmonares.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 10

Idhini hali ya:

Retirado

Idhini ya tarehe:

2000-11-29

Taarifa za kipeperushi

                                18
B. FOLHETO INFORMATIVO
Medicamento já não autorizado
19
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
NEOSPECT 47 MICROGRAMAS. CONJUNTO PARA PREPARAÇÕES
RADIOFARMACÊUTICAS.
DEPREOTIDA
POR FAVOR LEIA ESTE FOLHETO CUIDADOSAMENTE. ESTE FOLHETO INFORMA-O
SOBRE O SEU MEDICAMENTO.
•
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
•
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico
•
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos secundários não
mencionados neste folheto, informe o seu médico.
NESTE FOLHETO:
1.
O que é NeoSpect
e para que é utilizado
2.
Antes de utilizar o NeoSpect
3.
Como utilizar o NeoSpect
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar NeoSpect
6.
Outras informações
1.
O QUE É O NEOSPECT E PARA QUE É UTILIZADO
TIPO DE PRODUTO
O NeoSpect é um produto radiofarmacêutico de diagnóstico. Um
radiofármaco de diagnóstico é um
produto que quando injectado, é captado temporariamente numa área
particular do corpo (por exemplo
um tumor). Porque a substância contém uma pequena quantidade de
radioactividade, ela pode ser
detectada no exterior do corpo usando para tal câmaras especiais, e
podendo-se obter uma fotografia,
conhecida como scan. Este scan mostrará exactamente a distribuição
da radioactividade no interior do
corpo. Esta informação pode ser valiosa para que o médico possa
localizar um tumor.
PARA QUE FIM É UTILIZADO O NEOSPECT
O NeoSpect é para uso exclusivo em diagnóstico..
O NeoSpect é utilizado para fornecer fotografias (scans) as quais
mostram a localização do tecido
canceroso maligno suspeito (um tumor) no pulmão. Quando injectado, o
composto radiomarcado liga-
se ao tecido canceroso maligno. O seu médico irá obter uma
fotografia (scan) dos seus pulmões
utilizando para tal uma camara especial. O local onde o composto
radioactivo é fixado, ficará mais
brilhante na fotografia e permitirá ao seu médico obter informação
sobre a localização do tumor. A
avaliação inclui também exames TC e raios-
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Medicamento já não autorizado
2
1.
DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
NeoSpect 47 microgramas. Conjunto para preparações
radiofarmacêuticas.
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada frasco para injectáveis contém 47 microgramas de depreotida na
forma de trifluoroacetato de
depreotida.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Para reconstituição com solução injectável de pertecnetato (
99m
Tc) de sódio (não incluída neste
conjunto para preparação radiofarmacêutica).
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Conjunto para preparações radiofarmacêuticas. Pó branco para
solução injectável.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Este medicamento é apenas para uso em diagnóstico.
Para imagiologia cintigráfica de tumores malignos suspeitos no
pulmão após detecção inicial, em
combinação com exame TC ou raios-X toráxico, em doentes com
nódulos pulmonares solitários.
4.2
POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Este produto é para uso exclusivo hospitalar ou utilização em
instalações de Medicina Nuclear
designadas, para utilização por pessoal com experiência em
diagnóstico imagiológico com
radioisótopos.
As instruções para reconstituição, manipulação e eliminação
são descritas na secção 12.
Após reconstituição com solução injectável de pertecnetato (
99m
Tc) de sódio, forma-se o
99m
Tc-
depreotida.
99m
Tc-depreotida é administrado por via intravenosa em dose única. A
solução pode ser diluída com
solução injectável de cloreto de sódio 0.9% p/v de forma a
facilitar a injecção. As imagens SPECT
(
_Single Photon Emission Computed Tomography_
) obtidas 2 a 4 horas após a injecção de
99m
Tc-
depreotida são necessárias para uma óptima interpretação de
imagens.
DOSAGEM PARA ADULTOS
A dosagem recomendada é de aproximadamente 47 microgramas de
depreotida (um frasco para
injectáveis) marcado com 555-740 MBq de tecnécio-99m.
DOSAGEM PARA IDOSOS (>65 ANOS)
A experiência obtida em ensaios clí
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi trifluoroacetato de depreotide

trifluoroacetato de depreotide

ATC kanuni V09IA05

V09IA05

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo CIS bio international

CIS bio international

INN (Jina la Kimataifa) depreotide

depreotide

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 18-11-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 18-11-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 19-11-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 18-11-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 18-11-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 19-11-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 18-11-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 18-11-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 19-11-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 18-11-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 18-11-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 19-11-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 18-11-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 18-11-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 19-11-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 18-11-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 18-11-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 19-11-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 18-11-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 18-11-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 19-11-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 18-11-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 18-11-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 19-11-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 18-11-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 18-11-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 19-11-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 18-11-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 18-11-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 19-11-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 18-11-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 18-11-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 19-11-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 18-11-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 18-11-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 19-11-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 18-11-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 18-11-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 19-11-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 18-11-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 18-11-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 19-11-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 18-11-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 18-11-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 19-11-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 18-11-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 18-11-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 19-11-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 18-11-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 18-11-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 19-11-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 18-11-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 18-11-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 19-11-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 18-11-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 18-11-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 19-11-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 18-11-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 18-11-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 19-11-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 18-11-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 18-11-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 19-11-2010

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari NeoSpect trifluoroacetato depreotide

NeoSpect trifluoroacetato depreotide

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

NeoSpect