NeoSpect

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
18-11-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
18-11-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
19-11-2010

Viambatanisho vya kazi:

depreotiid trifluoroatsetaat

Inapatikana kutoka:

CIS bio international

ATC kanuni:

V09IA05

INN (Jina la Kimataifa):

depreotide

Kundi la matibabu:

Diagnostilised radiofarmatseutilised ühendid

Eneo la matibabu:

Radionukliidi pildistamine

Matibabu dalili:

See ravim on mõeldud ainult diagnostiliseks kasutamiseks. Eest scintigraphic imaging kahtlustatavate pahaloomuliste kasvajate kopsu pärast esmast avastamist, incombination koos kompuutertomograafia või chest X-ray, patsientidel, kellel on üksildane kopsu sõlmedest.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 10

Idhini hali ya:

Endassetõmbunud

Idhini ya tarehe:

2000-11-29

Taarifa za kipeperushi

                                17
B. PAKENDI INFOLEHT
Ravimil on müügiluba lõppenud
18
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
NEOSPECT, 47 MIKROGRAMMI. RADIOFARMATSEUTILINE KOMPLEKT.
DEPREOTIID.
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE.
•
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
•
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti.
•
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te
märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma
arstile.
_ _
INFOLEHES ANTAKSE ÜLEVAADE:
1.
Mis ravim on Neospect ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Neospect’i kasutamist
3.
Kuidas kasutada Neospect’i
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Neospect’i säilitada
6.
Lisainfo
1.
MIS RAVIM ON NEOSPECT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Ravim on ainult diagnostiliseks kasutamiseks.
TOOTE TÜÜP
Neospect on radiofarmatseutikum ja teda kasutatakse diagnostikas.
Diagnostiline radiofarmatseutikum
on niisugune ühend, mis manustamise järgselt koguneb mingisuguses
kehaosas (näiteks
kasvajakoldes). Kuna aine on vähesel määral radioaktiivne, saab
seda kogunemist hinnata spetsiaalsete
mõõteriistadega, mis paiknevad väljaspool inimese keha ning saab
tekitada kujutise. See kujutis näitab
täpselt, missugune on radioaktiivse aine jaotumine kehas. See võib
anda arstile, kes soovib näiteks
kasvaja ulatust hinnata, väärtuslikku informatsiooni.
MILLEKS NEOSPECT’I KASUTATAKSE
Neospect on ainult diagnostiliseks kasutamiseks. Neospect’i abil
saadakse kujutisi, mis näitavad
pahaloomulise kasvaja (vähi) asukohta kopsus. Pärast süstimist
koguneb radioaktiivse ainega
märgistatud Neospect pahaloomulise kasvaja koes. Siis tehakse
spetsiaalse kaamera abil teie kehast
pilt. Piirkond, kus on kogunenud radioaktiivne aine, on pildil
teistsuguse värviga märgitud ja see
annab kasvaja paiknemise kohta informatsiooni. Lisaks sellele on vaja
teha veel rindkere
röntgeniülesvõte või rindkere kompuutertomograafia.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE NEOSPECT’I KASU
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Ravimil on müügiluba lõppenud
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Neospect, 47 mikrogrammi, radiofarmatseutiline komplekt.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Iga pudel sisaldab 47 mikrogrammi depreotiidi
depreotiidtrifluoratsetaadina.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Manustamiskõlblikuks muudetakse naatriumpertehnetaadi (
99m
Tc) süstelahusega (ei sisaldu selles
komplektis).
3.
RAVIMVORM
Radiofarmatseutiline komplekt. Valge pulber süstelahuse
valmistamiseks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Ravim on ainult diagnostiliseks kasutamiseks.
Kopsu arvatava pahaloomulise kasvaja stsintigraafiline uuring pärast
esmast avastamist
kombinatsioonis kompuutertomograafia või rindkere
röntgeniülesvõttega patsientidel, kellel on kopsus
üksikud sõlmed.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Ravim on mõeldud kasutamiseks ainult haiglas või spetsiaalses
nukleaarmeditsiiniga tegelevas
asutuses. Kasutajad peavad olema radioisotoopdiagnostikas kogenud.
Juhend rekonstitutsiooni, käitlemise ja kasutamise kohta vt. Lõik
12.
Pärast rekonstitueerimist naatriumpertehnetaadi (
99m
Tc) lahusega tekib
99m
Tc-depreotiid.
99m
Tc-depreotiid manustatakse intravenoosselt ühe annusena. Lahust võib
lahjendada naatriumkloriidi
0,9% süstelahusega mugavamaks manustamiseks. Optimaalseks hindamiseks
tuleb SPECT kujutised
salvestada kahe kuni nelja tunni möödumisel pärast
99m
Tc-depreotiidi manustamist.
ANNUSTAMINE TÄISKASVANUTELE
Soovitatav annus on ligikaudu 47 mikrogrammi depreotiidi (üks pudel),
märgistatud 555-740 MBq
tehneetsium-99m.
ANNUSTAMINE EAKATELE (>65 AASTA)
Kliinilistest uuringutest saadud kogemus näitab, et annuse
korrigeerimine ei ole vajalik.
LAPSED
Alla 18 aastastel patsientidel ei ole
99m
Tc-depreotiidi kasutamine soovitatav, sest selle vanusegrupi
kohta puuduvad andmed.
NEERUKAHJUSTUS
Annuse korrigeerimine ei ole vajalik. Vt lõik 4.4.
KORDUV MANUSTAMINE
99m
Tc-depreotiid on ühekordseks kasutamiseks. Korduvaid manustamisi
tuleb vältida
Ravimil on müügilub
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi depreotiid trifluoroatsetaat

depreotiid trifluoroatsetaat

ATC kanuni V09IA05

V09IA05

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo CIS bio international

CIS bio international

INN (Jina la Kimataifa) depreotide

depreotide

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 18-11-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 18-11-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 19-11-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 18-11-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 18-11-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 19-11-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 18-11-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 18-11-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 19-11-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 18-11-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 18-11-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 19-11-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 18-11-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 18-11-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 19-11-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 18-11-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 18-11-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 19-11-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 18-11-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 18-11-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 19-11-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 18-11-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 18-11-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 19-11-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 18-11-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 18-11-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 19-11-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 18-11-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 18-11-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 19-11-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 18-11-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 18-11-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 19-11-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 18-11-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 18-11-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 19-11-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 18-11-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 18-11-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 19-11-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 18-11-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 18-11-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 19-11-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 18-11-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 18-11-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 19-11-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 18-11-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 18-11-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 19-11-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 18-11-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 18-11-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 19-11-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 18-11-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 18-11-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 19-11-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 18-11-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 18-11-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 19-11-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 18-11-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 18-11-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 19-11-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 18-11-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 18-11-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 19-11-2010

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari NeoSpect depreotiid trifluoroatsetaat depreotide

NeoSpect depreotiid trifluoroatsetaat depreotide

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

NeoSpect