Nchi: Polandi
Lugha: Kipolandi
Chanzo: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Valerianae extractum + Crataegi fructus extractum fluidum
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Extractum fluidum ex: Crataegi fructus et Valerianae radix
2,23 ml/10 ml
Syrop
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 119 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990026326; Zawartość opakowania: 1 butelka 992 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990026333
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA NEOSPASMINA, 2,23 ML/10 ML, SYROP _Extractum fluidum ex: Crataegi fructu et Valerianae radice _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Neospasmina i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Neospasmina 3. Jak stosować lek Neospasmina 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Neospasmina 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK NEOSPASMINA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w wymienionych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania. Neospasmina jest to tradycyjny produkt leczniczy roślinny zawierający w swoim składzie wyciąg płynny z owoców głogu i korzeni kozłka lekarskiego. Lek wykazuje łagodne działanie uspokajające i ułatwiające zasypianie. WSKAZANIA DO STOSOWANIA: Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany pomocniczo w leczeniu: - zaburzeń nerwowych takich jak łagodne stany napięcia nerwowego i uczucia niepokoju - trudności z zasypianiem. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NEOSPASMINA KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NEOSPASMINA - jeśli pacjent ma uczulenie na owoc głogu lub korzeń kozłka, lub którykolwiek z pozostałych składników t Soma hati kamili
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO NEOSPASMINA, 2,23 ml/10 ml, syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 100 g syropu zawiera: 18 g wyciągu płynnego złożonego (1:1) z _Crataegus monogyna_ Jacq.(Lindm.); _Crataegus laevigata_ (Poir.) D.C. _fructus_ (owoc głogu)/ _Valeriana officinalis_ L., _radix_ (korzeń kozłka) (1/1) Ekstrahent: etanol 50% (V/V) Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza, sodu benzoesan (E 211), etanol. Każde 10 ml syropu zawiera 6,7 g sacharozy, 25 mg sodu benzoesanu, 800 mg etanolu Zawartość etanolu w produkcie nie więcej niż 10% (V/V) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Syrop 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE _ _ 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w wymienionych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania. Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany pomocniczo w leczeniu: - zaburzeń nerwowych takich jak łagodne stany napięcia nerwowego i uczucia niepokoju - trudności z zasypianiem. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Produkt leczniczy przeznaczony do leczenia objawowego. Dawkowanie Dorośli: - pomocniczo w leczeniu zaburzeń nerwowych takich jak łagodne stany napięcia i uczucia niepokoju: dawka jednorazowa 10 ml (co odpowiada 12,6 g) syropu stosować 2 do 3 razy na dobę; - pomocniczo w leczeniu trudności z zasypianiem: dawka jednorazowa 15 ml (co odpowiada 18,9 g) syropu od pół do godziny przed snem. Maksymalna dawka dobowa: 4 jednorazowe dawki (40 ml). _Dzieci i młodzież _ Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie jest zalecane (patrz punkt 4.4). Sposób podawania Podanie doustne. 2 Czas stosowania Jeśli objawy utrzymują się podczas stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie Soma hati kamili