Neospasmina 2,23 ml/10 ml Syrop

Nazione: Polonia

Lingua: polacco

Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Principio attivo:

Valerianae extractum + Crataegi fructus extractum fluidum

Commercializzato da:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

INN (Nome Internazionale):

Extractum fluidum ex: Crataegi fructus et Valerianae radix

Dosaggio:

2,23 ml/10 ml

Forma farmaceutica:

Syrop

Dettagli prodotto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 119 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990026326; Zawartość opakowania: 1 butelka 992 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990026333

Stato dell'autorizzazione:

Bezterminowe

Foglio illustrativo

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
NEOSPASMINA, 2,23 ML/10 ML, SYROP
_Extractum fluidum ex: Crataegi fructu et Valerianae radice _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Neospasmina i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Neospasmina
3.
Jak stosować lek Neospasmina
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Neospasmina
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NEOSPASMINA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w wymienionych
wskazaniach, wynikających
wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.
Neospasmina jest to tradycyjny produkt leczniczy roślinny
zawierający w swoim składzie wyciąg
płynny z owoców głogu i korzeni kozłka lekarskiego.
Lek wykazuje łagodne działanie uspokajające i ułatwiające
zasypianie.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA:
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany pomocniczo w
leczeniu:
-
zaburzeń nerwowych takich jak łagodne stany napięcia nerwowego i
uczucia niepokoju
-
trudności z zasypianiem.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NEOSPASMINA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NEOSPASMINA
-
jeśli pacjent ma uczulenie na owoc głogu lub korzeń kozłka, lub
którykolwiek z pozostałych
składników t

Scheda tecnica

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
NEOSPASMINA, 2,23 ml/10 ml, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
100 g syropu zawiera:
18 g wyciągu płynnego złożonego (1:1) z
_Crataegus monogyna_
Jacq.(Lindm.);
_Crataegus laevigata_
(Poir.) D.C.
_fructus_
(owoc głogu)/
_Valeriana officinalis_
L.,
_radix_
(korzeń kozłka) (1/1)
Ekstrahent: etanol 50% (V/V)
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza, sodu benzoesan
(E 211), etanol.
Każde 10 ml syropu zawiera 6,7 g sacharozy, 25 mg sodu benzoesanu,
800 mg etanolu
Zawartość etanolu w produkcie nie więcej niż 10% (V/V)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
_ _
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w wymienionych
wskazaniach, wynikających
wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany pomocniczo w
leczeniu:
-
zaburzeń nerwowych takich jak łagodne stany napięcia nerwowego i
uczucia niepokoju
-
trudności z zasypianiem.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy przeznaczony do leczenia objawowego.
Dawkowanie
Dorośli:
-
pomocniczo w leczeniu zaburzeń nerwowych takich jak łagodne stany
napięcia i uczucia
niepokoju: dawka jednorazowa 10 ml (co odpowiada 12,6 g) syropu
stosować 2 do 3 razy na dobę;
-
pomocniczo w leczeniu trudności z zasypianiem: dawka jednorazowa 15
ml (co odpowiada
18,9 g) syropu od pół do godziny przed snem.
Maksymalna dawka dobowa: 4 jednorazowe dawki (40 ml).
_Dzieci i młodzież _
Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie jest
zalecane (patrz punkt 4.4).
Sposób podawania
Podanie doustne.
2
Czas stosowania
Jeśli objawy utrzymują się podczas stosowania produktu leczniczego,
należy skonsultować się
z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie