NeoRecormon

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kinorwe

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
15-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
15-03-2023

Viambatanisho vya kazi:

epoetin beta

Inapatikana kutoka:

Roche Registration GmbH

ATC kanuni:

B03XA01

INN (Jina la Kimataifa):

epoetin beta

Kundi la matibabu:

Antianemiske preparater

Eneo la matibabu:

Kidney Failure, Chronic; Anemia; Cancer; Blood Transfusion, Autologous

Matibabu dalili:

Behandling av symptomatisk anemi assosiert med kronisk nyresvikt (CRF) i voksne og paediatric pasienter, behandling av symptomatisk anemi hos voksne pasienter med ikke-myeloide malignitet mottar kjemoterapi;å øke utbyttet av autologous blod fra pasienter i en pre-donasjonsprogram. Bruk i denne indikasjonen må balanseres mot det rapportert økt risiko for tromboemboliske hendelser. Behandling bør kun gis til pasienter med moderat anemi (Hb 10 - 13 g/dl [6. 21 - 8. 07 mmol/l], ingen jernmangel) hvis blod spare prosedyrer er ikke tilgjengelig eller utilstrekkelig når det planlagt store elektiv kirurgi krever en stor mengde blod (4 eller flere enheter av blod for kvinner eller 5 eller flere enheter for menn).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 33

Idhini hali ya:

autorisert

Idhini ya tarehe:

1997-07-16

Taarifa za kipeperushi

                                47
B. PAKNINGSVEDLEGG
48
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
NEORECORMON 500 IE
NEORECORMON 2000 IE
NEORECORMON 3000 IE
NEORECORMON 4000 IE
NEORECORMON 5000 IE
NEORECORMON 6000 IE
NEORECORMON 10 000 IE
NEORECORMON 20 000 IE
NEORECORMON 30 000 IE
INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT SPRØYTE
epoetin beta
LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE
DETTE LEGEMIDLET. DET
INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har noen ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv
om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM:
1.
Hva NeoRecormon er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker NeoRecormon
3.
Hvordan du bruker NeoRecormon
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer NeoRecormon
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1.
HVA NEORECORMON ER OG HVA DET BRUKES MOT
NeoRecormon inneholder en klar, fargeløs injeksjonsvæske til
injeksjon under huden (
_subkutant_
) eller
i en vene
_(intravenøst)_
. Legemidlet inneholder
_epoetin beta_
, et hormon som stimulerer produksjonen
av røde blodlegemer. Epoetin beta produseres med hjelp av en
spesialisert genteknologi og virker på
nøyaktig samme måte som det naturlige hormonet erytropoetin.
Du må kontakte lege dersom du ikke blir bedre eller hvis du føler
deg verre.
NeoRecormon brukes ved:
●
BEHANDLING AV SYMPTOMATISK ANEMI VED KRONISK NYRESVIKT
(renal anemi) hos pasienter i
dialysebehandling eller hos pasienter som ennå ikke har fått
dialysebehandling.
•
FOREBYGGING AV ANEMI HOS PREMATURE BARN
(med fødselsvekt på 750 til 1500 g og en
svangersskapsalder på mindre enn 34 uker).
•
BEHANDLING AV ANEMI ME
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
NeoRecormon 500 IE injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte
NeoRecormon 2000 IE injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt
sprøyte
NeoRecormon 3000 IE injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt
sprøyte
NeoRecormon 4000 IE injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt
sprøyte
NeoRecormon 5000 IE injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt
sprøyte
NeoRecormon 6000 IE injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt
sprøyte
NeoRecormon 10 000 IE injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt
sprøyte
NeoRecormon 20 000 IE injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt
sprøyte
NeoRecormon 30 000 IE injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt
sprøyte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
NeoRecormon 500 IE injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte
En ferdigfylt sprøyte med 0,3 ml injeksjonsvæske, oppløsning
inneholder 500 internasjonale enheter
(IE), tilsvarende 4,15 mikrogram epoetin beta* (rekombinant human
erytropoetin).
Én ml injeksjonsvæske inneholder 1667 IE epoetin beta.
NeoRecormon 2000 IE injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt
sprøyte
En ferdigfylt sprøyte med 0,3 ml injeksjonsvæske, oppløsning
inneholder 2000 internasjonale enheter
(IE), tilsvarende 16,6 mikrogram epoetin beta* (rekombinant human
erytropoetin).
Én ml injeksjonsvæske inneholder 6667 IE epoetin beta.
NeoRecormon 3000 IE injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt
sprøyte
En ferdigfylt sprøyte med 0,3 ml injeksjonsvæske, oppløsning
inneholder 3000 internasjonale enheter
(IE), tilsvarende 24,9 mikrogram epoetin beta* (rekombinant human
erytropoetin).
Én ml injeksjonsvæske inneholder 10 000 IE epoetin beta.
NeoRecormon 4000 IE injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt
sprøyte
En ferdigfylt sprøyte med 0,3 ml injeksjonsvæske, oppløsning
inneholder 4000 internasjonale enheter
(IE), tilsvarende 33,2 mikrogram epoetin beta* (rekombinant human
erytropoetin).
Én ml injeksjonsvæske inneholder 13 333 IE epoetin beta.
NeoRecormon 5000 IE injeksjonsvæske, oppløsning
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi epoetin beta

epoetin beta

ATC kanuni B03XA01

B03XA01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Roche Registration GmbH

Roche Registration GmbH

INN (Jina la Kimataifa) epoetin beta

epoetin beta

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 15-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 15-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 03-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 15-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 15-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 03-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 15-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 15-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 03-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 15-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 15-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 03-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 15-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 15-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 03-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 15-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 15-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 03-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 15-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 15-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 03-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 15-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 15-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 03-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 15-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 15-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 03-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 15-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 15-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 03-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 15-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 15-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 03-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 15-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 15-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 03-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 15-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 15-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 03-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 15-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 15-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 03-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 15-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 15-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 03-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 15-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 15-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 03-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 15-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 15-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 03-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 15-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 15-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 03-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 15-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 15-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 03-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 15-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 15-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 03-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 15-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 15-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 03-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 15-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 15-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 03-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 15-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 15-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 15-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 15-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 03-12-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari NeoRecormon epoetin beta

NeoRecormon epoetin beta

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

NeoRecormon