NeoRecormon

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kicheki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
15-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
15-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
03-12-2015

Viambatanisho vya kazi:

epoetin beta

Inapatikana kutoka:

Roche Registration GmbH

ATC kanuni:

B03XA01

INN (Jina la Kimataifa):

epoetin beta

Kundi la matibabu:

Antianemické přípravky

Eneo la matibabu:

Kidney Failure, Chronic; Anemia; Cancer; Blood Transfusion, Autologous

Matibabu dalili:

Léčba symptomatické anémie spojené s chronickým renálním selháním (CRF) u dospělých a pediatrických pacientů;léčba symptomatické anémie u dospělých pacientů s nemyeloidními malignitami, kteří jsou chemoterapie;zvýšení výtěžku autologní krve u pacientů v pre-darování programu. Jeho použití v této indikaci musí být v rovnováze proti hlášeno zvýšené riziko tromboembolických příhod. Léčba by se měla podávat pouze pacientům s mírnou anémií (Hb 10 - 13 g/dl [6. 21 - 8. 07 mmol/l], bez nedostatku železa), pokud se krev zachování postupy nejsou dostupné nebo účinné nebo pokud plánovaný zvolený velký chirurgický zákrok vyžaduje velký objem krve (4 nebo více jednotek krve u žen nebo 5 nebo více jednotek pro muže).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 33

Idhini hali ya:

Autorizovaný

Idhini ya tarehe:

1997-07-16

Taarifa za kipeperushi

                                49
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
50
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
NEORECORMON 500 IU
NEORECORMON 2 000 IU
NEORECORMON 3 000 IU
NEORECORMON 4 000 IU
NEORECORMON 5 000 IU
NEORECORMON 6 000 IU
NEORECORMON 10 000 IU
NEORECORMON 20 000 IU
NEORECORMON 30 000 IU
INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE
epoetinum beta
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li případně jakékoliv další otázky, zeptejte se svého
lékaře nebo lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek NeoRecormon a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
NeoRecormon používat
3.
Jak se přípravek NeoRecormon používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak se přípravek NeoRecormon uchovává
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK NEORECORMON A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek NeoRecormon je čirý, bezbarvý roztok pro podkožní (
_subkutánní)_
nebo nitrožilní
_(intravenózní_
) injekci. Přípravek obsahuje léčivou látku
_epoetin beta_
, hormon stimulující tvorbu
červených krevních buněk. Epoetin beta je vyráběn technikami
genetického inženýrství a působí
naprosto stejným způsobem jako přirozený hormon erytropoetin.
Informujte svého lékaře, pokud se nebudete cítit lépe nebo pokud
se budete cítit hůře.
Přípravek NeoRecormon je indikován
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
NeoRecormon 500 IU injekční roztok v předplněné injekční
stříkačce
NeoRecormon 2 000 IU injekční roztok v předplněné injekční
stříkačce
NeoRecormon 3 000 IU injekční roztok v předplněné injekční
stříkačce
NeoRecormon 4 000 IU injekční roztok v předplněné injekční
stříkačce
NeoRecormon 5 000 IU injekční roztok v předplněné injekční
stříkačce
NeoRecormon 6 000 IU injekční roztok v předplněné injekční
stříkačce
NeoRecormon 10 000 IU injekční roztok v předplněné injekční
stříkačce
NeoRecormon 20 000 IU injekční roztok v předplněné injekční
stříkačce
NeoRecormon 30 000 IU injekční roztok v předplněné injekční
stříkačce
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
NeoRecormon 500 IU injekční roztok v předplněné injekční
stříkačce
Jedna předplněná injekční stříkačka s 0,3 ml injekčního
roztoku obsahuje 500 mezinárodních jednotek
(IU), což odpovídá epoetinum beta 4,15 mikrogramů* (rekombinantní
lidský erytropoetin).
Jeden ml injekčního roztoku obsahuje epoetinum beta 1 667 IU.
NeoRecormon 2 000 IU injekční roztok v předplněné injekční
stříkačce
Jedna předplněná injekční stříkačka s 0,3 ml injekčního
roztoku obsahuje 2 000 mezinárodních
jednotek (IU), což odpovídá epoetinum beta 16,6 mikrogramů*
(rekombinantní lidský erytropoetin).
Jeden ml injekčního roztoku obsahuje epoetinum beta 6 667 IU.
NeoRecormon 3 000 IU injekční roztok v předplněné injekční
stříkačce
Jedna předplněná injekční stříkačka s 0,3 ml injekčního
roztoku obsahuje 3 000 mezinárodních
jednotek (IU), což odpovídá epoetinum beta 24,9 mikrogramů*
(rekombinantní lidský erytropoetin).
Jeden ml injekčního roztoku obsahuje epoetinum beta 10 000 IU.
NeoRecormon 4 000 IU injekční roztok v předplněné injekční
stříkačce
Jedna předplněná injekční stříkačka s 0,3 ml injekčního
roztoku obsahuje 4 000 meziná
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi epoetin beta

epoetin beta

ATC kanuni B03XA01

B03XA01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Roche Registration GmbH

Roche Registration GmbH

INN (Jina la Kimataifa) epoetin beta

epoetin beta

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 15-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 15-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 03-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 15-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 15-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 03-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 15-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 15-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 03-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 15-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 15-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 03-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 15-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 15-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 03-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 15-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 15-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 03-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 15-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 15-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 03-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 15-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 15-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 03-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 15-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 15-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 03-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 15-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 15-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 03-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 15-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 15-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 03-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 15-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 15-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 03-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 15-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 15-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 03-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 15-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 15-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 03-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 15-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 15-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 03-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 15-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 15-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 03-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 15-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 15-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 03-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 15-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 15-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 03-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 15-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 15-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 03-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 15-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 15-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 03-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 15-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 15-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 03-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 15-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 15-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 15-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 15-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 15-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 15-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 03-12-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari NeoRecormon epoetin beta

NeoRecormon epoetin beta

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

NeoRecormon