Nchi: Ufini
Lugha: Kifinlandi
Chanzo: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Escherichia coli F6 -antigeeni,Escherichia coli F5 -antigeeni,Escherichia coli F4ab -antigeeni,Escherichia coli F4ac -antigeeni
Zoetis Finland Oy
QI09AM01
Escherichia coli F6 -antigeeni,Escherichia coli F5 -antigeeni,Escherichia coli F4ab -antigeeni,Escherichia coli F4ac -antigeeni
injektioneste, suspensio
Resepti
Escherichia vasta-aine -seerumi
Entiset kauppanimet: NEO-GLETVAX
Myyntilupa rauennut Sunset Clausen takia
1994-02-08
1 PAKKAUSSELOSTE NeoGletvax vet., injektioneste, suspensio sioille 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Zoetis Finland Oy Tietokuja 4 00330 Helsinki Suomi Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat No 1 B-1348 Louvain-la-Neuve Belgia 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI NeoGletvax vet., injektioneste, suspensio sioille Rokote vastasyntyneiden porsaiden suojaamiseen _E. coli_-infektioilta. 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 1 ml sisältää: E.coli F4ab (K88 ab), vähintään 14,6 log 2 vasta-ainetitteri 1 E.coli F4ac (K88 ac), vähintään 15,5 log 2 vasta-ainetitteri 1 E.coli F5 (K99), vähintään 12,2 log 2 vasta-ainetitteri 1 E.coli F6 (987P), vähintään 13,1 log 2 vasta-ainetitteri 1 1 Vasta-ainetitteri, joka on mitattu hiirillä immunisaation jälkeen Alumiinihydroksidi Formaldehydi Tiomersaali Injektionesteisiin käytettävä vesi 4. KÄYTTÖAIHEET Vastasyntyneiden porsaiden passiivinen immunisointi _ E.coli _-infektioita vastaan rokottamalla emakot ja ensikot tiineysaikana. 5. VASTA-AIHEET Ei tunneta. 6. HAITTAVAIKUTUKSET 2 Rokotus voi joskus aiheuttaa lievää lämmönnousua tai kuumetta. Pistokohdassa voidaan havaita vähäistä turvotusta. Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi. 7. KOHDE-ELÄINLAJIT Sika (emakko ja ensikko). 8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Aiemmin rokottamattomat emakot/ensikot rokotetaan kaksi kertaa: 5-7 viikkoa ja 2-4 viikkoa ennen porsimista. Seuraavilla porsintakerroilla riittää, että emakot rokotetaan kerran 2-4 viikkoa ennen porsimista. Eläinkohtainen annos on 2 ml ja se annetaan injektiona nahan alle. 9. ANNOSTUSOHJEET Rokotetta on ravistettava ennen käyttöä. Rokottamiseen on käytettävä steriilejä kanyyleja ja ruiskuja. 10. VAROAIKA Teurastus: 0 vrk. 11. SÄILYTYSOLOSUHTEET Ei l Soma hati kamili
1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI NeoGletvax vet, injektioneste, suspensio sioille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ml sisältää: VAIKUTTAVAT AINEET: E.coli F4ab (K88 ab), vähintään 14,6 log 2 vasta-ainetitteri 1 E.coli F4ac (K88 ac), vähintään 15,5 log 2 vasta-ainetitteri 1 E.coli F5 (K99), vähintään 12,2 log 2 vasta-ainetitteri 1 E.coli F6 (987P), vähintään 13,1 log 2 vasta-ainetitteri 1 1 Vasta-ainetitteri, joka on mitattu hiirillä immunisaation jälkeen APUAINEET: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, suspensio (rokote). 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI Sika (emakko ja ensikko). 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Vastasyntyneiden porsaiden passiivinen immunisointi _ E.coli-_infektioita vastaan rokottamalla emakot ja ensikot tiineysaikana. 4.3 VASTA-AIHEET Ei ole. 4.4 ERITYISVAROITUKSET Rokottamiseen on käytettävä steriilejä kanyyleja ja ruiskuja. Stressin välttämiseksi eläimiä tulee käsitellä rauhallisesti erityisesti rokotettaessa tiineyden loppupuolella. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET Ei oleellinen. ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN HENKILÖN ON NOUDATETTAVA 2 Ihmiseen osuneissa vahinkoinjektioissa on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä hänelle pakkausselostetta tai myyntipäällystä. 4.6 HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS) Rokotus voi joskus aiheuttaa lievää lämmönnousua tai kuumetta. Pistoskohdassa voidaan havaita vähäistä turvotusta. 4.7 KÄYTTÖ TIINEYDEN, LAKTAATION TAI MUNINNAN AIKANA Voidaan käyttää tiineyden aikana. Rokotusohjelman mukaisesti NeoGletvaxia ei ole tarkoitettu käytettäväksi imetyksen aikana. 4.8 YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT YHTEISVAIKUTUKSET Tämän valmisteen samanaikaisesta käytöstä ei ole tehoa ja turvallisuutta koskevia tietoja muiden valmisteiden kanssa. Tämän vuoksi mitään muita rokotteita ei saa antaa samanaikaises Soma hati kamili