Nchi: Hispania
Lugha: Kihispania
Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IBUPROFENO
MYLAN IRE HEALTHCARE LIMITED
M01AE01
IBUPROPHENE
400 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO
IBUPROFENO 400 mg
VÍA ORAL
con receta
Ibuprofeno
NEOBRUFEN 400 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Autorizado 13/08/2008 Comercializado - NEOBRUFEN 400 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 500 comprimidos Autorizado 13/08/2008 No Comercializado
Autorizado
2008-08-13
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO NEOBRUFEN 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG ibuprofeno LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Neobrufen y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Neobrufen 3. Cómo tomar Neobrufen 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Neobrufen Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES NEOBRUFEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Neobrufen pertenece al grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs). Este medicamento se utiliza para el tratamiento de la fiebre, el tratamiento del dolor de intensidad leve a moderada incluida la migraña, el tratamiento de la artritis (inflamación de las articulaciones, incluyendo habitualmente las de manos y pies, dando lugar a hinchazón y dolor), la artritis reumatoide juvenil, artrosis (trastorno de carácter crónico que ocasiona el daño del cartílago), espondilitis anquilosante (inflamación que afecta a las articulaciones de la columna vertebral), inflamación no reumática y la dismenorrea primaria (menstruación dolorosa). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NEOBRUFEN NO TOME NEOBRUFEN: Si es alérgico (hipersensible) al ibuprofeno, a otros medicamentos del grupo de los antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), a la aspirina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Las reacciones que indican la alergia podrían Soma hati kamili
1 de 15 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Neobrufen 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: Ibuprofeno…………………………….400 mg Excipiente(s) con efecto conocido Cada comprimido contiene: 26,67 mg de lactosa monohidrato y 0,97 mg de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos ovalados, biconvexos y de color blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS En pacientes adultos y adolescentes con peso superior a 40 kg y 12 años de edad: - Tratamiento sintomático de la fiebre Tratamiento del dolor de intensidad leve a moderada incluida la migraña. - Tratamiento sintomático de: artritis (incluyendo la artritis reumatoide juvenil), artrosis, espondilitis anquilosante y de la inflamación no reumática. - Alivio de la sintomatología en la dismenorrea primaria 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Las reacciones adversas se pueden minimizar utilizando la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo necesario para aliviar los síntomas (ver sección 4.4) Adultos y adolescentes mayores de 12 años ( ≥ 40 kg): La dosis recomendada en adultos y adolescentes a partir de 12 años es de un comprimido (400 mg) cada 6 a 8 horas, dependiendo de la intensidad del cuadro y de la respuesta al tratamiento. En adultos la dosis máxima diaria es de 2.400 mg mientras que en adolescentes de 12 a 18 años es de 1.600 mg. En caso de dosificación crónica, ésta debe ajustarse a la dosis mínima de mantenimiento que proporcione el control adecuado de los síntomas. _En la artritis reumatoide_ , pueden requerirse dosis superiores pero, en cualquier caso, se recomienda no sobrepasar la dosis máxima diaria de 2.400 mg de ibuprofeno. 2 de 15 _En _ _procesos _ _inflamatorios_ la dosis diaria recomendada es de 1.200 - 1.800 mg de ibuprofeno, administrados en varias dosis. La dosis de mantenimiento suele ser de 80 Soma hati kamili