NEOBRUFEN 400 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

IBUPROFENO

Disponible desde:

MYLAN IRE HEALTHCARE LIMITED

Código ATC:

M01AE01

Designación común internacional (DCI):

IBUPROPHENE

Dosis:

400 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composición:

IBUPROFENO 400 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ibuprofeno

Resumen del producto:

NEOBRUFEN 400 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Autorizado 13/08/2008 Comercializado - NEOBRUFEN 400 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 500 comprimidos Autorizado 13/08/2008 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2008-08-13

Información para el usuario

1 de 10
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NEOBRUFEN 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
ibuprofeno
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Neobrufen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Neobrufen
3.
Cómo tomar Neobrufen
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Neobrufen
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NEOBRUFEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Neobrufen pertenece al grupo de medicamentos llamados
antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).
Este medicamento se utiliza para el tratamiento de la fiebre, el
tratamiento del dolor de intensidad leve a
moderada incluida la migraña, el tratamiento de la artritis
(inflamación de las articulaciones, incluyendo
habitualmente las de manos y pies, dando lugar a hinchazón y dolor),
la artritis reumatoide juvenil, artrosis
(trastorno de carácter crónico que ocasiona el daño del
cartílago), espondilitis anquilosante (inflamación
que afecta a las articulaciones de la columna vertebral), inflamación
no reumática y la dismenorrea
primaria (menstruación dolorosa).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NEOBRUFEN
NO TOME NEOBRUFEN:

Si
es
alérgico
(hipersensible)
al
ibuprofeno,
a
otros
medicamentos
del
grupo
de
los
antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), a la aspirina o a cualquiera
de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la sección 6). Las reacciones que
indican la alergia podrían

Ficha técnica

1 de 15
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Neobrufen 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
Ibuprofeno…………………………….400 mg
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido contiene: 26,67 mg de lactosa monohidrato y 0,97 mg de
sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos ovalados, biconvexos y de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
En pacientes adultos y adolescentes con peso superior a 40 kg y 12
años de edad:
-
Tratamiento sintomático de la fiebre Tratamiento del dolor de
intensidad leve a moderada incluida la
migraña.
-
Tratamiento sintomático de: artritis (incluyendo la artritis
reumatoide juvenil), artrosis, espondilitis
anquilosante y de la inflamación no reumática.
- Alivio de la sintomatología en la dismenorrea primaria
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Las reacciones adversas se pueden minimizar utilizando la dosis eficaz
más baja durante el menor tiempo
necesario para aliviar los síntomas (ver sección 4.4)
Adultos y adolescentes mayores de 12 años (
≥
40 kg):
La dosis recomendada en adultos y adolescentes a partir de 12 años es
de un comprimido (400 mg) cada 6 a
8 horas, dependiendo de la intensidad del cuadro y de la respuesta al
tratamiento. En adultos la dosis
máxima diaria es de 2.400 mg mientras que en adolescentes de 12 a 18
años es de 1.600 mg.
En caso de dosificación crónica, ésta debe ajustarse a la dosis
mínima de mantenimiento que proporcione el
control adecuado de los síntomas.
_En la artritis reumatoide_
, pueden requerirse dosis superiores pero, en cualquier caso, se
recomienda no
sobrepasar la dosis máxima diaria de 2.400 mg de ibuprofeno.
2 de 15
_En _
_procesos _
_inflamatorios_
la
dosis
diaria
recomendada
es
de
1.200
-
1.800
mg
de
ibuprofeno,
administrados en varias dosis. La dosis de mantenimiento suele ser de
80