Nchi: Denmaki
Lugha: Kidenmaki
Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Nebivololhydrochlorid
Glenmark Arzneimittel GmbH
C07AB12
Nebivololhydrochlorid
10 mg
tabletter
2018-08-31
2. MAJ 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR NEBIVOLOL "GLENMARK", TABLETTER 0. D.SP.NR. 31206 1. LÆGEMIDLETS NAVN Nebivolol "Glenmark" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 10,90 mg nebivololhydrochlorid svarende til 10 mg nebivolol. Hjælpestof med kendt effekt: 139,55 mg lactosemonohydrat/tablet. Alle hjælpestoffer er anført under punkt 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter Cirkulære, hvide, flade, bikonvekse, ikke-overtrukne tabletter, præget med 'G' og 'N' på begge sider af delekærven på den ene side og upræget på den anden side. Tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Forhøjet blodtryk Behandling af essentiel hypertension Kronisk hjerteinsufficiens (CHF) Behandling af stabilt mildt og moderat kronisk hjerteinsufficiens ud over standardterapier hos ældre patienter ≥ 70 år. _Nebivolol Glenmark, tabletter 10 mg_ _Side 1 af 13_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Hypertension _Voksne_ Dosis er 5 mg (to 2,5 mg tabletter, en 5 mg tablet eller en halv 10 mg tablet) daglig, fortrinsvis på samme tidspunkt på dagen. Nebivolol Glenmark 2,5 mg og 5 mg tabletter er også tilgængelige på markedet. Den blodtrykssænkende virkning bliver tydelig efter 1-2 ugers behandling. Lejlighedsvis opnås den optimale effekt først efter 4 uger. _Kombination med andre antihypertensive midler_ Beta-blokkere kan anvendes alene eller samtidig med andre antihypertensive midler. Hidtil er der kun observeret en yderligere antihypertensiv effekt, når nebivolol kombineres med hydrochlorthiazid 12,5-25 mg. _Patienter med nedsat nyrefunktion_ Hos patienter med nedsat nyrefunktion er den anbefalede startdosis 2,5 mg daglig. Om nødvendigt kan den daglige dosis øges til 5 mg. _Patienter med nedsat leverfunktion_ Data hos patienter med leverinsufficiens eller nedsat leverfunktion er begrænsede. Derfor er brug af nebivolol-tabletter i disse patienter kontraindiceret. _Ældre_ Hos patienter over 65 år er den anbefalede startdosis 2,5 mg daglig. Om nødve Soma hati kamili