Nchi: Ujerumani
Lugha: Kijerumani
Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Nebivololhydrochlorid
Actavis Group PTC ehf. (8092378)
C07AB12
nebivolol hydrochloride
Tablette
Teil 1 - Tablette; Nebivololhydrochlorid (24730) 5,45 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2008-08-22
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER NEBIPUREN 5 MG TABLETTEN Nebivolol Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist NebiPUREN und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von NebiPUREN beachten? 3. Wie ist NebiPUREN einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist NebiPUREN aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NEBIPUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? NebiPUREN enthält Nebivolol, ein Herz-Kreislauf-Mittel aus der Gruppe der selektiven Beta- Rezeptorenblocker (d. h. es wirkt gezielt auf das Herz-Kreislauf-System). Es beugt einem zu schnellen Herzschlag vor und reguliert die Schlagkraft des Herzens. Außerdem erweitert es die Blutgefäße, was ebenso dazu beiträgt, den Blutdruck zu senken. Es wird angewendet - zur Behandlung eines erhöhten Blutdrucks (Hypertonie) - NebiPUREN wird zusätzlich zu anderen Behandlungen auch zur Behandlung leichter und mittelschwerer chronischer Herzinsuffizienz bei Patienten ab 70 Jahren, angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NEBIPUREN BEACHTEN? NEBIPUREN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN – wenn Sie allergisch gegen Nebivolol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, – wenn Sie unter einer oder mehreren der folgenden Beschwerden leiden: Soma hati kamili
FACHINFORMATION NEBIPUREN 5 MG TABLETTEN 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS NebiPUREN 5 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 5 mg Nebivolol entsprechend 5,45 mg Nebivololhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 192,4 mg Lactose-Monohydrat/Tablette. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Runde, weiße, konvexe Tabletten, 9 mm im Durchmesser, mit Kreuzbruchkerbe und mit der Prägung "N 5" auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hypertonie Behandlung der essentiellen Hypertonie. Chronische Herzinsuffizienz Behandlung der stabilen leichten und mittelschweren chronischen Herzinsuffizienz zusätzlich zur Standardtherapie bei älteren Patienten ≥ 70 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung: Hypertonie _ _ _Erwachsene _ Die Dosis beträgt 1 Tablette (5 mg) täglich, vorzugsweise immer zur selben Tageszeit. Der blutdrucksenkende Effekt wird nach 1 - 2 Wochen Behandlung deutlich. Gelegentlich wird die optimale Wirkung erst nach 4 Wochen erreicht. _Kombination mit anderen Antihypertensiva _ Beta-Rezeptorenblocker können allein oder in Kombination mit anderen Antihypertensiva eingesetzt werden. Bisher wurde ein zusätzlicher antihypertensiver Effekt nur bei Kombination von Nebivolol mit 12,5 - 25 mg Hydrochlorothiazid beobachtet. _Patienten mit Niereninsuffizienz _ Bei Patienten mit Niereninsuffizienz beträgt die empfohlene Anfangsdosis 2,5 mg täglich. Falls erforderlich kann die tägliche Dosis auf 5 mg gesteigert werden. _ _ _Patienten mit Leberinsuffizienz _ Zu Patienten mit Leberinsuffizienz oder Leberfunktionsstörung liegen nur eingeschränkt Daten vor. Daher ist die Anwendung von NebiPUREN bei diesen Patienten kontraindiziert. _Ältere Patienten _ Bei Patienten über 65 Jahre beträgt die empfohlene Anfangsdosis 2,5 mg täglich. Falls erforderlich kann die tägliche Dosis auf 5 mg erhöht werden. In Soma hati kamili