NebiPUREN 5 mg Tabletten

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Nebivololhydrochlorid

Disponible desde:

Actavis Group PTC ehf. (8092378)

Código ATC:

C07AB12

Designación común internacional (DCI):

nebivolol hydrochloride

formulario farmacéutico:

Tablette

Composición:

Teil 1 - Tablette; Nebivololhydrochlorid (24730) 5,45 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estado de Autorización:

erloschen

Fecha de autorización:

2008-08-22

Información para el usuario

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NEBIPUREN 5 MG TABLETTEN
Nebivolol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist NebiPUREN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von NebiPUREN beachten?
3.
Wie ist NebiPUREN einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist NebiPUREN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NEBIPUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
NebiPUREN enthält Nebivolol, ein Herz-Kreislauf-Mittel aus der Gruppe
der selektiven Beta-
Rezeptorenblocker (d. h. es wirkt gezielt auf das
Herz-Kreislauf-System). Es beugt einem zu schnellen
Herzschlag vor und reguliert die Schlagkraft des Herzens. Außerdem
erweitert es die Blutgefäße, was
ebenso dazu beiträgt, den Blutdruck zu senken.
Es wird angewendet
-
zur Behandlung eines erhöhten Blutdrucks (Hypertonie)
-
NebiPUREN wird zusätzlich zu anderen Behandlungen auch zur Behandlung
leichter und
mittelschwerer chronischer Herzinsuffizienz bei Patienten ab 70
Jahren, angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NEBIPUREN BEACHTEN?
NEBIPUREN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
–
wenn Sie allergisch gegen Nebivolol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
–
wenn Sie unter einer oder mehreren der folgenden Beschwerden leiden:
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Ficha técnica

FACHINFORMATION
NEBIPUREN 5 MG TABLETTEN
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
NebiPUREN 5 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 5 mg Nebivolol entsprechend 5,45 mg
Nebivololhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 192,4 mg
Lactose-Monohydrat/Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Runde, weiße, konvexe Tabletten, 9 mm im Durchmesser, mit
Kreuzbruchkerbe und mit der Prägung
"N 5" auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypertonie
Behandlung der essentiellen Hypertonie.
Chronische Herzinsuffizienz
Behandlung der stabilen leichten und mittelschweren chronischen
Herzinsuffizienz zusätzlich zur
Standardtherapie bei älteren Patienten ≥ 70 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
Hypertonie
_ _
_Erwachsene _
Die Dosis beträgt 1 Tablette (5 mg) täglich, vorzugsweise immer zur
selben Tageszeit.
Der blutdrucksenkende Effekt wird nach 1 - 2 Wochen Behandlung
deutlich. Gelegentlich wird die
optimale Wirkung erst nach 4 Wochen erreicht.
_Kombination mit anderen Antihypertensiva _
Beta-Rezeptorenblocker können allein oder in Kombination mit anderen
Antihypertensiva eingesetzt
werden. Bisher wurde ein zusätzlicher antihypertensiver Effekt nur
bei Kombination von Nebivolol mit
12,5 - 25 mg Hydrochlorothiazid beobachtet.
_Patienten mit Niereninsuffizienz _
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz beträgt die empfohlene
Anfangsdosis 2,5 mg täglich. Falls
erforderlich kann die tägliche Dosis auf 5 mg gesteigert werden.
_ _
_Patienten mit Leberinsuffizienz _
Zu Patienten mit Leberinsuffizienz oder Leberfunktionsstörung liegen
nur eingeschränkt Daten vor.
Daher ist die Anwendung von NebiPUREN bei diesen Patienten
kontraindiziert.
_Ältere Patienten _
Bei Patienten über 65 Jahre beträgt die empfohlene Anfangsdosis 2,5
mg täglich. Falls erforderlich
kann die tägliche Dosis auf 5 mg erhöht werden. In