Nchi: Hispania
Lugha: Kihispania
Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PROCARBAZINA HIDROCLORURO
LEADIANT GMBH
L01XB01
PROCARBAZINE HYDROCHLORIDE
50 mg
CÁPSULA DURA
PROCARBAZINA HIDROCLORURO 50 mg
VÍA ORAL
con receta
Procarbazina
NATULAN 50 mg CAPSULAS, 50 cápsulas Autorizado 01/12/1965 Comercializado
Autorizado
1965-12-01
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE NATULAN 50 MG CÁPULAS DURAS procarbazina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Natulan y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a Natulan 3. Cómo tomar Natulan 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Natulan 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES NATULAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Natulan contiene el principio activo procarbazina. La procarbazina es un fármaco para tratar el cáncer (fármaco citotóxico sistémico). Actúa matando las células cancerosas. Esto también se conoce como "quimioterapia". Adultos Natulan está indicado en quimioterapia combinada para el tratamiento del linfoma de Hodgkin. Este medicamento también está indicado como parte de una quimioterapia combinada en otros linfomas avanzados y tumores cerebrales. Niños y adolescentes Natulan, cuando se combina con otros tratamientos anticancerígenos, está indicado en el tratamiento del linfoma de Hodgkin en niños de entre 2 y 18 años. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NATULAN 2 de 8 NO TOME NATULAN - si es alérgico a la procarbacina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si presenta un trastorno grave de la función medular (depresión de la médula ósea) y alteraciones graves del número de los glóbulos blancos y de las plaquetas en la sangre - si la función renal y/o hepática está gravemente da Soma hati kamili
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Natulan 50 mg cápsulas duras 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene 50 mg de procarbazina (en forma de hidrocloruro de procarbazina). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsulas duras (cápsulas) 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Adultos Natulan está indicado en quimioterapia combinada para el tratamiento del linfoma de Hodgkin. Natulan también está indicado como parte de una quimioterapia combinada en otros linfomas avanzados y tumores cerebrales. Niños Natulan, cuando se combina con otros antineoplásicos, está indicado en el tratamiento del linfoma de Hodgkin en niños de entre 2 y 18 años. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Posología de procarbazina en combinación con otros quimioterápicos: _ La dosis habitual en la mayoría de las combinaciones es de 100 mg/m 2 /día durante 10 a 14 días de cada ciclo de 4 a 6 semanas. Se debe ajustar la dosis al protocolo de quimioterapia utilizado. _Posología de procarbazina en monoterapia: _ _Adultos _ Comenzar con 50 mg el primer día, luego aumentar progresivamente 50 mg cada día hasta alcanzar una dosis de 250 a 300 mg/día. Se debe continuar el tratamiento con una dosis de 250 o 300 mg al día hasta obtener la remisión más completa posible, tras lo cual se administrará una dosis de mantenimiento. Se administrará una dosis de 50 a 150 mg al día como dosis de mantenimiento. Se debe continuar el tratamiento hasta que se haya administrado una dosis total de al menos 6 g. _Población pediátrica (2 a 18 años) _ La dosis utilizada en la mayoría de los ensayos clínicos publicados fue análoga a la utilizada en adultos (100 mg/m 2 /día durante un máximo de 14 días). Los datos disponibles son limitados. La dosificación en niños debe ser adaptada individualmente y con un estricto control clínico. La dosis se debe ajustar en función de: El protocolo de quimioterapia utilizado. El Soma hati kamili