NATULAN 50 MG CÁPULAS DURAS

Valsts: Spānija

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktīvā sastāvdaļa:

PROCARBAZINA HIDROCLORURO

Pieejams no:

LEADIANT GMBH

ATĶ kods:

L01XB01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

PROCARBAZINE HYDROCHLORIDE

Deva:

50 mg

Zāļu forma:

CÁPSULA DURA

Kompozīcija:

PROCARBAZINA HIDROCLORURO 50 mg

Ievadīšanas:

VÍA ORAL

Receptes veids:

con receta

Ārstniecības joma:

Procarbazina

Produktu pārskats:

NATULAN 50 mg CAPSULAS, 50 cápsulas Autorizado 01/12/1965 Comercializado

Autorizācija statuss:

Autorizado

Autorizācija datums:

1965-12-01

Lietošanas instrukcija

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
NATULAN 50 MG CÁPULAS DURAS
procarbazina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Natulan y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a Natulan
3.
Cómo tomar Natulan
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Natulan
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NATULAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Natulan contiene el principio activo procarbazina. La procarbazina es
un fármaco para tratar el cáncer
(fármaco citotóxico sistémico). Actúa matando las células
cancerosas. Esto también se conoce como
"quimioterapia".
Adultos
Natulan está indicado en quimioterapia combinada para el tratamiento
del linfoma de Hodgkin. Este
medicamento también está indicado como parte de una quimioterapia
combinada en otros linfomas
avanzados y tumores cerebrales.
Niños y adolescentes
Natulan, cuando se combina con otros tratamientos anticancerígenos,
está indicado en el tratamiento del
linfoma de Hodgkin en niños de entre 2 y 18 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NATULAN
2 de 8
NO TOME NATULAN
-
si es alérgico a la procarbacina o a alguno de los demás componentes
de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
-
si presenta un trastorno grave de la función medular (depresión de
la médula ósea) y alteraciones
graves del número de los glóbulos blancos y de las plaquetas en la
sangre
-
si la función renal y/o hepática está gravemente da

Produkta apraksts

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Natulan 50 mg cápsulas duras
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 50 mg de procarbazina (en forma de hidrocloruro
de procarbazina).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras (cápsulas)
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Adultos
Natulan está indicado en quimioterapia combinada para el tratamiento
del linfoma de Hodgkin. Natulan
también está indicado como parte de una quimioterapia combinada en
otros linfomas avanzados y tumores
cerebrales.
Niños
Natulan, cuando se combina con otros antineoplásicos, está indicado
en el tratamiento del linfoma de
Hodgkin en niños de entre 2 y 18 años.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Posología de procarbazina en combinación con otros
quimioterápicos: _
La dosis habitual en la mayoría de las combinaciones es de 100 mg/m
2
/día durante 10 a 14 días de cada
ciclo de 4 a 6 semanas. Se debe ajustar la dosis al protocolo de
quimioterapia utilizado.
_Posología de procarbazina en monoterapia: _
_Adultos _
Comenzar con 50 mg el primer día, luego aumentar progresivamente 50
mg cada día hasta alcanzar una
dosis de 250 a 300 mg/día.
Se debe continuar el tratamiento con una dosis de 250 o 300 mg al día
hasta obtener la remisión más
completa posible, tras lo cual se administrará una dosis de
mantenimiento. Se administrará una dosis de 50
a 150 mg al día como dosis de mantenimiento. Se debe continuar el
tratamiento hasta que se haya
administrado una dosis total de al menos 6 g.
_Población pediátrica (2 a 18 años) _
La dosis utilizada en la mayoría de los ensayos clínicos publicados
fue análoga a la utilizada en adultos
(100 mg/m
2
/día durante un máximo de 14 días). Los datos disponibles son
limitados. La dosificación en
niños debe ser adaptada individualmente y con un estricto control
clínico.
La dosis se debe ajustar en función de:

El protocolo de quimioterapia utilizado.

El