Nchi: Ujerumani
Lugha: Kijerumani
Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)
Micro Labs GmbH - Zweigniederlassung - (8150087)
Sodium cromoglicate (Ph. Eur.)
Augentropfen
Teil 1 - Augentropfen; Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) (21625) 20 Milligramm
Anwendung am Auge
erloschen
2012-09-05
-2- Das BfArM ist ein Bundesinstitut im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Gesundheit PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 84643.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender NATRIUMCROMOGLICAT–BROWN 20 MG/ML AUGENTROPFEN Natriumcromoglicat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind - Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Natriumcromoglicat Augentropfen und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor Anwendung von Natriumcromoglicat Augentropfen beachten? 3. Wie sind Natriumcromoglicat Augentropfen anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Natriumcromoglicat Augentropfen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND NATRIUMCROMOGLICAT AUGENTROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Natriumcromoglicat Augentropfen enthalten ein Arzneimittel mit dem Namen Natriumcromoglicat. Es gehört zur Arzneimittelgruppe der Antiallergika. Es wirkt, indem es die Freisetzung natürlicher Substanzen im Auge unterbindet, die eine allergische Reaktion hervorrufen können. Zu den Zeichen einer allergischen Reaktion gehören juckende, tränende, rote oder entzündete Augen und geschwollene Augenlider. - 2 - - 3 - Natriumcromoglicat Augentropfen wird Soma hati kamili
-2- Das BfArM ist ein Bundesinstitut im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Gesundheit FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 84643.00.00 ___________________________________________________________ _ _ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Natriumcromoglicat-Brown 20 mg/ml Augentropfen FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung 1 ml Augentropfen enthält: Wirkstoff: 20 mg Natriumcromoglicat (2,0% w/v), (ein Tropfen enthält 0,7mg Natriumcromoglicat). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 0,1 mg Benzalkoniumchlorid Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 FE 3. Darreichungsform Augentropfen Klare farblose bis gelbliche Lösung FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Zur symptomatischen Behandlung von saisonaler oder ganzjähriger Konjunktivitis. _ _ FN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Zur Anwendung am Auge _ _ _ _ Erwachsene und Kinder über 6 Jahren: - 2 - - 3 - Ein oder zwei Tropfen vier Mal täglich in jedes Auge tropfen. Kinder unter 6 Jahre Es gibt keine relevante Indikation für die Anwendung von Natriumcromoglicat bei Kindern. Natriumcromoglicat ist bei Kindern unter 2 Jahren kontraindiziert. Ältere Patienten Es gibt keinen Hinweis darauf, dass für ältere Patienten eine andere Dosierung erforderlich ist. FI 4.3 Gegenanzeigen Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. FK 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Angebrochene Flaschen vier Wochen nach dem Öffnen entsorgen. Natriumcromoglicat Augentropfen enthalten Benzalkoniumchlorid. Benzalkoniumchlorid kann Irritationen am Auge hervorrufen. Der Kontakt mit weichen Kontaktlinsen ist zu vermeiden. Benzalkoniumchlorid kann zur Verfärbung weicher Kontaktlinsen führen. Kontaktlinsen sind vor der Anwendung zu entfernen und frühestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder einzusetzen. FM 4.5 Wechselwirkungen mit ande Soma hati kamili