Natriumcromoglicat-Brown 20 mg/ml Augentropfen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Micro Labs GmbH - Zweigniederlassung - (8150087)

INN (Internationale Bezeichnung):

Sodium cromoglicate (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Augentropfen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Augentropfen; Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) (21625) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung am Auge

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2012-09-05

Gebrauchsinformation

-2-
Das BfArM ist ein Bundesinstitut im Geschäftsbereich des
Bundesministeriums für Gesundheit
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 84643.00.00
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PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
NATRIUMCROMOGLICAT–BROWN 20 MG/ML AUGENTROPFEN
Natriumcromoglicat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in
dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind
-
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was sind Natriumcromoglicat Augentropfen und wofür werden sie
angewendet?
2. Was sollten Sie vor Anwendung von Natriumcromoglicat Augentropfen
beachten?
3. Wie sind Natriumcromoglicat Augentropfen anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Natriumcromoglicat Augentropfen aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS SIND NATRIUMCROMOGLICAT AUGENTROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Natriumcromoglicat Augentropfen enthalten ein Arzneimittel mit dem
Namen
Natriumcromoglicat. Es gehört zur Arzneimittelgruppe der
Antiallergika. Es wirkt,
indem es die Freisetzung natürlicher Substanzen im Auge unterbindet,
die eine
allergische Reaktion hervorrufen können. Zu den Zeichen einer
allergischen
Reaktion gehören juckende, tränende, rote oder entzündete Augen und
geschwollene Augenlider.
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- 3 -
Natriumcromoglicat Augentropfen wird

Fachinformation

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Das BfArM ist ein Bundesinstitut im Geschäftsbereich des
Bundesministeriums für Gesundheit
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 84643.00.00
___________________________________________________________
_ _
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Natriumcromoglicat-Brown 20 mg/ml Augentropfen
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 ml Augentropfen enthält:
Wirkstoff: 20 mg Natriumcromoglicat (2,0% w/v), (ein Tropfen enthält
0,7mg
Natriumcromoglicat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 0,1 mg
Benzalkoniumchlorid
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
FE
3.
Darreichungsform
Augentropfen
Klare farblose bis gelbliche Lösung
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Zur symptomatischen Behandlung von saisonaler oder ganzjähriger
Konjunktivitis.
_ _
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Zur Anwendung am Auge
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Erwachsene und Kinder über 6 Jahren:
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- 3 -
Ein oder zwei Tropfen vier Mal täglich in jedes Auge tropfen.
Kinder unter 6 Jahre
Es gibt keine relevante Indikation für die Anwendung von
Natriumcromoglicat bei
Kindern. Natriumcromoglicat ist bei Kindern unter 2 Jahren
kontraindiziert.
Ältere Patienten
Es gibt keinen Hinweis darauf, dass für ältere Patienten eine andere
Dosierung
erforderlich ist.
FI
4.3
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1
genannten sonstigen Bestandteile.
FK
4.4
Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Angebrochene Flaschen vier Wochen nach dem Öffnen entsorgen.
Natriumcromoglicat Augentropfen enthalten Benzalkoniumchlorid.
Benzalkoniumchlorid kann Irritationen am Auge hervorrufen.
Der Kontakt mit weichen Kontaktlinsen ist zu vermeiden.
Benzalkoniumchlorid kann zur Verfärbung weicher Kontaktlinsen
führen.
Kontaktlinsen sind vor der Anwendung zu entfernen und frühestens 15
Minuten
nach der Anwendung wieder einzusetzen.
FM
4.5
Wechselwirkungen mit ande