Nchi: Korasia
Lugha: Kroeshia
Chanzo: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
natrijev klorid
Baxter d.o.o., Letališka cesta 29A, Ljubljana, Slovenija
B05BB01
natrijev klorid
9 mg/ml
otopina za infuziju
Urbroj: jedan ml otopine za infuziju sadrži 9 mg natrijevog klorida
na recept ograničeni recept
Bieffe Medital S.A., Sabinanigo (Huesca), ŠpanjolskaBaxter Healthcare S.A., Castlebar, Co. Mayo, IrskaBieffe Medital S.p.A., Grosotto, Italija
Pakiranje: 50 vrećica s 50 ml otopine, u kutiji [HR-H-451330529-01]; 50 vrećica sa 100 ml otopine, u kutiji [HR-H-451330529-02]; 30 vrećica s 250 ml otopine, u kutiji [HR-H-451330529-03]; 20 vrećica s 500 ml otopine, u kutiji [HR-H-451330529-04]; 10 vrećica s 1000 ml otopine, u kutiji [HR-H-451330529-05]; 75 vrećica s 50 ml otopine, u kutiji [HR-H-451330529-06]; 60 vrećica sa 100 ml otopine, u kutiji [HR-H-451330529-07]; 12 vrećica s 1000 ml otopine, u kutiji [HR-H-451330529-08] Urbroj: 381-12-01/30-20-39
2020-05-04
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA NATRIJEV KLORID VIAFLO 9 MG/ML, OTOPINA ZA INFUZIJU natrijev klorid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili medicinskoj sestri. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. Ovaj lijek se zove „Natrijev klorid Viaflo 9 mg/ml, otopina za infuziju“, ali će se u ovoj uputi nadalje koristiti naziv „Natrijev klorid Viaflo 9 mg/ml“. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Natrijev klorid Viaflo 9 mg/ml i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Natrijev klorid Viaflo 9 mg/ml 3. Kako primjenjivati Natrijev klorid Viaflo 9 mg/ml 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Natrijev klorid Viaflo 9 mg/ml 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE NATRIJEV KLORID VIAFLO 9 MG/ML I ZA ŠTO SE KORISTI Natrijev klorid Viaflo 9 mg/ml je otopina natrijevog klorida u vodi. Natrijev klorid je kemijska tvar (često se naziva „sol“) koja se nalazi u krvi. Natrijev klorid Viaflo 9 mg/ml se koristi za liječenje: - gubitka vode iz tijela (dehidracija) - gubitka natrija iz tijela (nedostatak natrija). Stanja koja dovode do gubitka natrijevog klorida i vode mogu biti: - nemogućnost uzimanja jela ili pića zbog bolesti ili nakon kirurškog zahvata - prekomjerno znojenje uslijed povišene tjelesne temperature - veliki gubitak kože, koji se može javiti nakon teških opeklina. Natrijev klorid Viaflo 9 mg/ml može se koristiti i za primjenu ili razrjeđivanje drugih lijekova koji se mogu davati infuzijom. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI NATRIJEV KLORID VIAFLO 9 MG/ML NE SMIJETE PRIMITI NATRIJEV KLORID VIAFLO 9 MG/ML AKO IMATE BILO KOJE OD NAVEDENIH STANJA: - razine klorida u krvi više od nor Soma hati kamili
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Natrijev klorid Viaflo 9 mg/ml, otopina za infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan ml otopine za infuziju sadrži 9 mg natrijevog klorida. mmol/l: Na + : 154 Cl - : 154. pH vrijednost: 4,5 – 7 Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za infuziju. Bistra otopina, bez vidljivih čestica. Osmolarnost: 308 mOsm/l (približno) 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Natrijev klorid 9 mg/ml otopina za infuziju indicirana je: za liječenje izotonične izvanstanične dehidracije, za liječenje nedostatka natrija, kao sredstvo ili otapalo za parenteralnu primjenu kompatibilnih lijekova. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli, stariji i djeca: _ _ _ Doze mogu biti izražene u mEq ili mmol natrija, kao masa natrija ili masa natrijevog klorida (1 g NaCl= 394 mg, 17,1 mEq ili 17,1 mmol Na i isto toliko Cl). Potrebno je pratiti ravnotežu tekućine, serumske elektrolite i acidobaznu ravnotežu prije i tijekom primjene lijeka, s osobitom pozornošću na serumski natrij u bolesnika s povećanim neosmotskim otpuštanjem vazopresina (sindrom neodgovarajućeg izlučivanja antidiuretskog hormona) te u bolesnika na istodobnoj terapiji agonistima vazopresina zbog rizika od bolnički stečene hiponatrijemije (vidjeti dijelove 4.4., 4.5. i 4.8.). Praćenje serumskog natrija osobito je važno kod hipotoničnih tekućina. Toničnost lijeka Natrijev klorid Viaflo 9 mg/ml, otopine za infuziju je 308 mOsm/l (približno). Brzina i volumen infuzije ovise o dobi, težini, kliničkom stanju (npr. opekline, operacije, ozljede glave, infekcije), a istodobnu terapiju potrebno je odrediti u savjetovanju s liječnikom koji ima iskustva u primjeni terapije intravenskom tekućinom (vidjeti dijelove 4.4. i 4.8.). H A L M E D 17 - 10 - 2023 O D O B R E N O 2 _Preporučeno doziranje _ Preporučeno doziranje za liječenje izotonične izvanstanične dehidracije i nedostatka natrija je: za odrasle: 500 ml do 3 litre/2 Soma hati kamili