Natrijev klorid Viaflo 9 mg/ml, otopina za infuziju

País: Croàcia

Idioma: croat

Font: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

ingredients actius:

natrijev klorid

Disponible des:

Baxter d.o.o., Letališka cesta 29A, Ljubljana, Slovenija

Codi ATC:

B05BB01

Designació comuna internacional (DCI):

natrijev klorid

Dosis:

9 mg/ml

formulario farmacéutico:

otopina za infuziju

Composición:

Urbroj: jedan ml otopine za infuziju sadrži 9 mg natrijevog klorida

tipo de receta:

na recept ograničeni recept

Fabricat per:

Bieffe Medital S.A., Sabinanigo (Huesca), ŠpanjolskaBaxter Healthcare S.A., Castlebar, Co. Mayo, IrskaBieffe Medital S.p.A., Grosotto, Italija

Resumen del producto:

Pakiranje: 50 vrećica s 50 ml otopine, u kutiji [HR-H-451330529-01]; 50 vrećica sa 100 ml otopine, u kutiji [HR-H-451330529-02]; 30 vrećica s 250 ml otopine, u kutiji [HR-H-451330529-03]; 20 vrećica s 500 ml otopine, u kutiji [HR-H-451330529-04]; 10 vrećica s 1000 ml otopine, u kutiji [HR-H-451330529-05]; 75 vrećica s 50 ml otopine, u kutiji [HR-H-451330529-06]; 60 vrećica sa 100 ml otopine, u kutiji [HR-H-451330529-07]; 12 vrećica s 1000 ml otopine, u kutiji [HR-H-451330529-08] Urbroj: 381-12-01/30-20-39

Data d'autorització:

2020-05-04

Informació per a l'usuari

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
NATRIJEV KLORID VIAFLO 9 MG/ML, OTOPINA ZA INFUZIJU
natrijev klorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili medicinskoj
sestri.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili medicinsku sestru. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
Ovaj lijek se zove „Natrijev klorid Viaflo 9 mg/ml, otopina za
infuziju“, ali će se u ovoj uputi nadalje
koristiti naziv „Natrijev klorid Viaflo 9 mg/ml“.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Natrijev klorid Viaflo 9 mg/ml i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Natrijev klorid
Viaflo 9 mg/ml
3.
Kako primjenjivati Natrijev klorid Viaflo 9 mg/ml
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Natrijev klorid Viaflo 9 mg/ml
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE NATRIJEV KLORID VIAFLO 9 MG/ML I ZA ŠTO SE KORISTI
Natrijev klorid Viaflo 9 mg/ml je otopina natrijevog klorida u vodi.
Natrijev klorid je kemijska tvar
(često se naziva „sol“) koja se nalazi u krvi.
Natrijev klorid Viaflo 9 mg/ml se koristi za liječenje:
-
gubitka vode iz tijela (dehidracija)
-
gubitka natrija iz tijela (nedostatak natrija).
Stanja koja dovode do gubitka natrijevog klorida i vode mogu biti:
-
nemogućnost uzimanja jela ili pića zbog bolesti ili nakon kirurškog
zahvata
-
prekomjerno znojenje uslijed povišene tjelesne temperature
-
veliki gubitak kože, koji se može javiti nakon teških opeklina.
Natrijev klorid Viaflo 9 mg/ml može se koristiti i za primjenu ili
razrjeđivanje drugih lijekova koji se
mogu davati infuzijom.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI NATRIJEV KLORID
VIAFLO 9 MG/ML
NE SMIJETE PRIMITI NATRIJEV KLORID VIAFLO 9 MG/ML AKO IMATE BILO KOJE
OD NAVEDENIH STANJA:
-
razine klorida u krvi više od nor

Fitxa tècnica

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Natrijev klorid Viaflo 9 mg/ml, otopina za infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan ml otopine za infuziju sadrži 9 mg natrijevog klorida.
mmol/l:
Na
+
: 154
Cl
-
: 154.
pH vrijednost: 4,5 – 7
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za infuziju.
Bistra otopina, bez vidljivih čestica.
Osmolarnost: 308 mOsm/l (približno)
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Natrijev klorid 9 mg/ml otopina za infuziju indicirana je:

za liječenje izotonične izvanstanične dehidracije,

za liječenje nedostatka natrija,

kao sredstvo ili otapalo za parenteralnu primjenu kompatibilnih
lijekova.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli, stariji i djeca: _
_ _
Doze mogu biti izražene u mEq ili mmol natrija, kao masa natrija ili
masa natrijevog klorida
(1 g NaCl= 394 mg, 17,1 mEq ili 17,1 mmol Na i isto toliko Cl).
Potrebno je pratiti ravnotežu tekućine, serumske elektrolite i
acidobaznu ravnotežu prije i tijekom
primjene lijeka, s osobitom pozornošću na serumski natrij u
bolesnika s povećanim neosmotskim
otpuštanjem vazopresina (sindrom neodgovarajućeg izlučivanja
antidiuretskog hormona) te u
bolesnika na istodobnoj terapiji agonistima vazopresina zbog rizika od
bolnički stečene
hiponatrijemije (vidjeti dijelove 4.4., 4.5. i 4.8.). Praćenje
serumskog natrija osobito je važno kod
hipotoničnih tekućina.
Toničnost lijeka Natrijev klorid Viaflo 9 mg/ml, otopine za infuziju
je 308
mOsm/l (približno).
Brzina i volumen infuzije ovise o dobi, težini, kliničkom stanju
(npr. opekline, operacije, ozljede
glave, infekcije), a istodobnu terapiju potrebno je odrediti u
savjetovanju s liječnikom koji ima
iskustva u primjeni terapije intravenskom tekućinom (vidjeti dijelove
4.4. i 4.8.).
H A L M E D
17 - 10 - 2023
O D O B R E N O
2
_Preporučeno doziranje _
Preporučeno doziranje za liječenje izotonične izvanstanične
dehidracije i nedostatka natrija je:

za odrasle: 500 ml do 3 litre/2