Nchi: Slovenia
Lugha: Kislovenia
Chanzo: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
natrijev klorid
B05BB01
sodium chloride
raztopina za infundiranje
natrijev klorid 9 mg / 1 ml
Intravenska uporaba
5000 ml
ZZ
elektroliti
Pakiranje :škatla z 20 KabiPac vsebniki z 250 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
Zdravilo z dovoljenjem za promet
1 JAZMP-II/007-11.2.2022 NAVODILO ZA UPORABO 2 JAZMP-II/007-11.2.2022 NAVODILO ZA UPORABO NATRIJEV KLORID FRESENIUS KABI 9 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE natrijev klorid PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Natrijev klorid Fresenius Kabi in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden vam bodo dali zdravilo Natrijev klorid Fresenius Kabi 3. Kako uporabljati zdravilo Natrijev klorid Fresenius Kabi 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Natrijev klorid Fresenius Kabi 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO NATRIJEV KLORID FRESENIUS KABI IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Natrijev klorid Fresenius Kabi je raztopina za infundiranje. Zdravilo Natrijev klorid Fresenius Kabi se uporablja pri odraslih in pediatričnih bolnikih: • za nadomestitev izgube vode in natrijevega klorida (pri izotonični ali hipotonični dehidraciji), • za kratkotrajno intravaskularno (znotraj krvnih žil) nadomestitev tekočine, • za redčenje kompatibilnih zdravil in elektrolitov (soli), • za vlaženje obvez. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN VAM BODO DALI ZDRAVILO NATRIJEV KLORID FRESENIUS KABI NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA NATRIJEV KLORID FRESENIUS KABI: • če imate hiperhidracijo (preveč tekočine v telesu). Če se zdravilo uporabi za redčenje drugih zdravil, je treba upoštevati tudi kontraindikacije dodanega zdravila. OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom uporabe zdravila Natrijev klorid Fresenius Kabi se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. _PRI UPORABI ZDRAVILA NATRIJEV KLORID FRESENIUS KABI JE POTREBNA PO Soma hati kamili
1 JAZMP-II/007-11.2.2022 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 JAZMP-II/007-11.2.2022 1. IME ZDRAVILA Natrijev klorid Fresenius Kabi 9 mg/ml raztopina za infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml raztopine vsebuje 9 mg natrijevega klorida. 1000 ml raztopine za infundiranje vsebuje: 9,0 g natrijevega klorida. Na + 154 mmol/l Cl - 154 mmol/l Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za infundiranje bistra, brezbarvna raztopina Teoretična osmolarnost 308 mosm/l Titracijska kislost <1 mmol NaOH/l pH 4,5 – 7,0 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Natrijev klorid Fresenius Kabi 9 mg/ml raztopina za infundiranje je indicirano pri odraslih in pediatrični populaciji za: - nadomeščanje plazemskih izotoničnih tekočin pri hipotonični in izotonični dehidraciji, - kratkotrajno intravaskularno nadomeščanje volumna, - za redčenje kompatibilnih zdravil in elektrolitov, - vlaženje obvez. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Odmerjanje raztopine, hitrost infundiranja in trajanje infuzije je treba prilagoditi posamezniku glede na indikacijo za uporabo, starost bolnika, telesno maso, klinično stanje bolnika, sočasno zdravljenje in glede na bolnikov klinični in laboratorijski odziv na zdravljenje. _Nadomeščanje plazemskih izotoničnih tekočin pri hipotonični in izotonični dehidraciji; kratkotrajno _ _intravaskularno nadomeščanje volumna:_ Odmerjanje raztopine, hitrost infundiranja in trajanje nadomeščanja plazemskih izotoničnih tekočin pri hipotonični in izotonični dehidraciji in pri kratkotrajnem intravaskularnem nadomeščanju volumna je odvisno od bolnikovih potreb po tekočini in elektrolitih. Med zdravljenjem je potrebno skrbno spremljanje plazemskih koncentracij elektrolitov in kislinsko-bazičnega ravnovesja, glejte poglavje 4.4. 3 JAZMP-II/007-11.2.2022 _ _ _Odrasli in mladostniki od 15. leta starosti_ Največja hitrost infundiranja: Največjo hitrost infundiranja je potrebno prilagoditi glede na klinično sta Soma hati kamili